- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07429435
Análisis Morfométrico y Morfológico de las Vértebras Cervicales en el Desplazamiento Discal (TMJ)
Análisis Morfométrico y Morfológico Basado en Imágenes de las Vértebras Cervicales en Pacientes con Desplazamiento del Disco de la ATM
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se obtuvo una historia clínica completa de todos los participantes, incluyendo características demográficas (edad, sexo), condiciones médicas sistémicas (enfermedades musculoesqueléticas, cardiovasculares y psicológicas, y uso regular de medicación), parámetros relacionados con el dolor (carácter, duración y gravedad), comorbilidades relacionadas con los TMD (dolor cervical, cefalea, trastornos del sueño y otros síndromes dolorosos), presencia de bruxismo, duración del uso del teléfono móvil y posición corporal durante el uso del teléfono (sentado o acostado).
Se evaluó mediante palpación la región de la articulación temporomandibular, los músculos masticatorios (masetero y temporal) y los músculos cervicales (trapecio y esternocleidomastoideo). Los parámetros clínicos de la ATM incluyeron limitación de la apertura bucal, presencia de dolor durante la apertura y sonidos articulares.
Los pacientes incluidos en el estudio fueron seleccionados de entre las personas que acudieron a la clínica con síntomas relacionados con la ATM. Los pacientes con TMD y síntomas cervicales acompañantes fueron evaluados mediante radiografía cefalométrica lateral, mientras que la posición del disco articular se evaluó mediante resonancia magnética (RM). La RM se utiliza rutinariamente para la imagen del disco articular y los tejidos blandos circundantes en pacientes con TMD y se considera el estándar de oro para el diagnóstico del desplazamiento discal. Las imágenes de RM fueron evaluadas de forma independiente por dos radiólogos maxilofaciales (Melike Yurttaş y Emine Kübra Ceylan Altun), y solo se incluyeron en el estudio los pacientes diagnosticados con desplazamiento discal.
Se realizaron mediciones morfológicas y morfométricas de los cuerpos vertebrales C2, C3 y C4 en las radiografías cefalométricas laterales de los pacientes incluidos. La evaluación morfológica incluyó la presencia de formación de osteofitos y esclerosis generalizada de las vértebras.
Las mediciones morfométricas incluyeron dimensiones del cuerpo vertebral, parámetros de postura craneovertebral (ángulos NSL/OPT y OPT/HOR), altura del triángulo hioideo y altura del disco intervertebral. Las dimensiones vertebrales se evaluaron midiendo la altura anterior como la distancia entre los bordes superior e inferior del margen vertebral anterior, y la altura posterior como la distancia entre los bordes superior e inferior del margen posterior. Además, se midió el diámetro anteroposterior de las vértebras C2, C3 y C4 como profundidad vertebral, y se calculó la relación altura anterior/profundidad.
La altura del disco intervertebral entre vértebras adyacentes se evaluó utilizando como puntos de referencia la esquina anteroinferior de la vértebra superior y la esquina anterosuperior de la vértebra inferior. Se trazó una bisectriz del ángulo entre estos puntos, y se sumaron las distancias perpendiculares desde ambas esquinas a la bisectriz para obtener la altura discal anterior. Este valor se dividió por la profundidad de la vértebra inferior para generar una relación adimensional no afectada por diferencias de magnificación.
La postura craneovertebral se evaluó utilizando los ángulos NSL/OPT y OPT/HOR. Para el ángulo NSL/OPT, se identificaron los puntos de referencia Nasion (N), Silla Turca (S), cv2tg (punto tangente posterosuperior del proceso odontoides de C2) y cv2ip (punto posteroinferior del cuerpo vertebral de C2), y se midió el ángulo entre las líneas NSL y OPT. El ángulo OPT/HOR se definió como el ángulo entre el plano horizontal verdadero y la línea tangente a la superficie posterior del proceso odontoides.
La altura del triángulo hioideo se determinó utilizando un triángulo formado por el punto más anterosuperior del hueso hioides (H), el punto anteroinferior de la tercera vértebra cervical (C3ia) y el retrognatión (RGN). Todas las mediciones cefalométricas se realizaron utilizando el software AudaxCeph.
Se realizaron análisis estadísticos para investigar la relación entre las mediciones obtenidas y la presencia de desplazamiento discal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de síntomas de la ATM en al menos un lado, incluidos dolor, movimientos mandibulares anormales o ruidos articulares.
- Hábitos parafuncionales como bruxismo o apretamiento.
- Pacientes con desplazamiento del disco de la ATM.
Criterios de exclusión:
- Presencia de malformaciones que afecten a la región craneofacial.
- Antecedentes de traumatismo en la región maxilofacial.
- Antecedentes de cirugía cervical o cualquier procedimiento que involucre la región cervical.
- Pacientes con tumores, quistes, hipoplasia o hiperplasia en la región de la ATM.
- Cualquier afección relacionada con una anomalía congénita o síndrome.
- Presencia de contraindicaciones para la resonancia magnética.
- Embarazo.
- Mujeres en período de lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis morfológico de las vértebras cervicales
Periodo de tiempo: Fecha de inicio: 1 de abril de 2026 - Fecha de finalización: 1 de junio de 2026
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Las mediciones morfológicas de los cuerpos vertebrales C2, C3 y C4 se realizaron en radiografías cefalométricas laterales de los pacientes incluidos.
La evaluación morfológica incluyó la presencia de formación de osteofitos y esclerosis generalizada de las vértebras.
Los osteofitos son proliferaciones óseas marginales que surgen de la superficie periostal de las placas terminales del cuerpo vertebral, desarrollándose típicamente en los aspectos anterior y lateral como respuesta reactiva al estrés mecánico crónico y la degeneración del disco intervertebral.
Radiológicamente, aparecen como excrecencias óseas bien definidas que pueden variar en tamaño y orientación y ocasionalmente pueden contribuir a la compresión de tejidos blandos adyacentes o estructuras neurales dependiendo de su extensión.
La esclerosis generalizada se refiere a un aumento difuso de la densidad ósea que afecta a los cuerpos vertebrales, caracterizada radiológicamente por áreas homogéneas o heterogéneas de mayor radiopacidad en los estudios de imagen.
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Fecha de inicio: 1 de abril de 2026 - Fecha de finalización: 1 de junio de 2026
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mediciones de la dimensión vertebral y altura del disco intervertebral
Periodo de tiempo: Fecha de inicio: 1 de abril de 2026 - Fecha de finalización: 1 de junio de 2026
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Las alturas vertebrales anterior y posterior se definieron como las distancias entre los bordes superior e inferior de los márgenes anterior y posterior del cuerpo vertebral.
El diámetro anteroposterior de C2, C3 y C4 se midió como la profundidad vertebral, y se calculó la relación altura anterior/profundidad para obtener un valor adimensional independiente de la ampliación radiográfica.
La altura anterior del disco intervertebral se determinó sumando las distancias perpendiculares desde la esquina inferoanterior de la vértebra superior y la esquina superoanterior de la vértebra inferior hasta la bisectriz del ángulo construida entre estos puntos.
Este valor se dividió por la profundidad de la vértebra inferior para obtener una relación independiente de la ampliación.
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Fecha de inicio: 1 de abril de 2026 - Fecha de finalización: 1 de junio de 2026
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la postura cervical
Periodo de tiempo: Fecha de inicio: 1 de abril de 2026 - Fecha de finalización: 1 de junio de 2026
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Se calcularán los ángulos NSL/OPT y OPT/HOR.
Para determinar el ángulo NSL/OPT, se identificarán los siguientes puntos de referencia: Nasion (N), Sella (S), CV2tg (el punto tangente superoposterior del proceso odontoides de C2) y CV2ip (el punto inferoposterior del cuerpo vertebral de C2).
La NSL (Línea Nasion-Sella) se define como la línea que conecta el centro geométrico de la silla turca y el nasion (el punto más anterior de la sutura frontonasal).
La OPT (Tangente del Proceso Odontoides) se define como la línea tangente a la superficie posterior del proceso odontoides de la segunda vértebra cervical (C2) que pasa por CV2ip.
El ángulo OPT/HOR se calculará como el ángulo entre el plano horizontal verdadero y la línea tangente a la superficie posterior del proceso odontoides.
La altura del triángulo hioides se determinará utilizando el triángulo formado por el punto superoanterior más prominente del hueso hioides (H), el punto inferoanterior de la tercera vértebra cervical (C3ia) y el retrognatión (RGN).
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Fecha de inicio: 1 de abril de 2026 - Fecha de finalización: 1 de junio de 2026
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSBUADCR01 (Otro identificador: KSBU BİLİMSEL ARAŞTIRMA PROJELERİ KOORDİNASYON BİRİMİ)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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