- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07429435
디스크 변위에서 경추의 형태 측정 및 형태 분석 (TMJ)
턱관절 원판 전위 환자의 경추에 대한 영상 기반 형태측정학적 및 형태학적 분석
연구 개요
상세 설명
모든 참가자로부터 인구통계학적 특성(연령, 성별), 전신 의학적 상태(근골격계, 심혈관계 및 심리적 질환, 정기적 약물 사용), 통증 관련 매개변수(성격, 지속 기간, 심각도), TMD 관련 동반질환(목 통증, 두통, 수면 장애 및 기타 통증 증후군), 이갈이 유무, 휴대전화 사용 시간, 전화 사용 시 신체 자세(앉아 있거나 누워 있음)를 포함한 포괄적인 병력을 취득했습니다.
측두하악 관절 부위, 저작근(교근과 측두근) 및 경부 근육(승모근과 흉쇄유돌근)을 촉진으로 평가했습니다. 임상 TMJ 매개변수에는 입 벌림 제한, 벌림 시 통증 유무 및 관절음이 포함되었습니다.
연구에 포함된 환자는 TMJ 관련 증상으로 진료소를 방문한 개인 중에서 선정되었습니다. TMD와 동반된 목 증상을 가진 환자는 측방 두부계측 방사선 사진으로 평가했으며, 관절원반의 위치는 자기공명영상(MRI)으로 평가했습니다. MRI는 TMD 환자의 관절원반 및 주변 연조직 영상화에 일상적으로 사용되며, 원반 전위 진단의 금표준으로 간주됩니다. MRI 영상은 두 명의 악안면 방사선 전문의(Melike Yurttaş 및 Emine Kübra Ceylan Altun)가 독립적으로 평가했으며, 원반 전위로 진단된 환자만 연구에 포함되었습니다.
포함된 환자의 측방 두부계측 방사선 사진에서 C2, C3 및 C4 척추체의 형태학적 및 형태계측적 측정을 수행했습니다. 형태학적 평가에는 골극 형성 유무 및 척추의 일반화된 경화증이 포함되었습니다.
형태계측 측정에는 척추체 치수, 두개척추 자세 매개변수(NSL/OPT 및 OPT/HOR 각도), 설골 삼각형 높이 및 추간판 높이가 포함되었습니다. 척추 치수는 척추 전연 상하 경계 사이의 거리로 전방 높이를 측정하고, 후연 상하 경계 사이의 거리로 후방 높이를 측정하여 평가했습니다. 또한 C2, C3 및 C4 척추의 전후 직경을 척추 깊이로 측정하고, 전방 높이 대 깊이 비율을 계산했습니다.
인접 척추 사이의 추간판 높이는 상부 척추의 하전방 모서리와 하부 척추의 상전방 모서리를 기준점으로 사용하여 평가했습니다. 이 점들 사이에 각 이등분선을 그린 후, 두 모서리에서 이등분선까지의 수직 거리를 합산하여 전방 추간판 높이를 얻었습니다. 이 값을 하부 척추의 깊이로 나누어 배율 차이의 영향을 받지 않는 무차원 비율을 생성했습니다.
두개척추 자세는 NSL/OPT 및 OPT/HOR 각도를 사용하여 평가했습니다. NSL/OPT 각도의 경우, 기준점 Nasion(N), Sella(S), cv2tg(C2 치상돌기의 후상방 접선점) 및 cv2ip(C2 척추체의 후하방점)을 확인하고, NSL 선과 OPT 선 사이의 각도를 측정했습니다. OPT/HOR 각도는 진수평면과 치상돌기 후면에 접하는 선 사이의 각도로 정의되었습니다.
설골 삼각형 높이는 설골의 가장 전상방점(H), 세 번째 경추의 전하방점(C3ia) 및 후악점(RGN)으로 형성된 삼각형을 사용하여 결정했습니다. 모든 두부계측 측정은 AudaxCeph 소프트웨어를 사용하여 수행했습니다.
얻어진 측정값과 원반 전위 유무 사이의 관계를 조사하기 위해 통계 분석을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 측두하악관절 증상이 적어도 한쪽에 존재해야 하며, 이는 통증, 비정상적인 하악 운동 또는 관절 소음을 포함합니다.
- 이갈이나 이를 꽉 깨무는 것과 같은 부기능적 습관.
- 측두하악관절의 디스크 변위를 가진 환자.
제외 기준:
- 두개안면 부위에 영향을 미치는 기형의 존재.
- 안면부 외상의 병력.
- 경부 수술 또는 경부 부위를 포함한 시술의 병력.
- 측두하악관절 부위에 종양, 낭종, 저형성 또는 과형성이 있는 환자.
- 선천적 이상 또는 증후군과 관련된 모든 상태.
- 자기공명영상에 대한 금기증의 존재.
- 임신.
- 수유 기간 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추의 형태학적 분석
기간: 시작일: 2026년 4월 1일 - 종료일: 2026년 6월 1일
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포함된 환자들의 측면 두부방사선사진에서 C2, C3, C4 척추체의 형태학적 측정이 수행되었습니다.
형태학적 평가에는 골극 형성의 존재와 척추의 일반화된 경화증이 포함되었습니다.
골극은 척추체 종판의 골막 표면에서 발생하는 가장자리 뼈 증식으로, 일반적으로 만성적인 기계적 스트레스와 추간판 퇴화에 대한 반응으로 전방 및 측면에서 발생합니다.
방사선학적으로, 골극은 크기와 방향이 다양할 수 있으며, 그 범위에 따라 인접한 연조직이나 신경 구조물의 압박에 기여할 수도 있는 잘 정의된 골성 증식으로 나타납니다.
일반화된 경화증은 척추체를 포함하는 골밀도의 확산적 증가를 의미하며, 영상 검사에서 증가된 방사선 불투명도의 균질 또는 비균질 영역으로 방사선학적으로 특징지어집니다.
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시작일: 2026년 4월 1일 - 종료일: 2026년 6월 1일
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척추 크기 측정 및 추간판 높이
기간: 시작 날짜: 2026년 4월 1일 - 종료 날짜: 2026년 6월 1일
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전방 및 후방 추체 높이는 추체체의 전방 및 후방 가장자리의 상단 및 하단 경계 사이의 거리로 정의되었습니다.
C2, C3 및 C4의 전후 직경은 추체 깊이로 측정되었으며, 방사선 확대에 독립적인 무차원 값을 얻기 위해 전방 높이/깊이 비율이 계산되었습니다.
전방 추간판 높이는 상부 척추의 하전방 모서리와 하부 척추의 상전방 모서리에서 이러한 점들 사이에 구성된 각 이등분선에 대한 수직 거리의 합으로 결정되었습니다.
이 값은 확대에 독립적인 비율을 얻기 위해 하부 척추의 깊이로 나누어졌습니다.
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시작 날짜: 2026년 4월 1일 - 종료 날짜: 2026년 6월 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추 자세 평가
기간: 시작일: 2026년 4월 1일 - 종료일: 2026년 6월 1일
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NSL/OPT 및 OPT/HOR 각도가 계산됩니다.
NSL/OPT 각도를 결정할 때 다음 랜드마크가 식별됩니다: 나지온(N), 셀라(S), CV2tg(C2의 치상돌기 상후방 접선점), CV2ip(C2 추체의 하후방점).
NSL(나지온-셀라선)은 터키 안장의 기하학적 중심과 나지온(전비봉합의 가장 전방점)을 연결한 선으로 정의됩니다.
OPT(치상돌기 접선)는 CV2ip를 통과하는 두 번째 경추(C2)의 치상돌기 후면에 접하는 선으로 정의됩니다.
OPT/HOR 각도는 진수평면과 치상돌기 후면에 접하는 선 사이의 각도로 계산됩니다.
설골 삼각형 높이는 설골의 가장 상전방점(H), 세 번째 경추의 하전방점(C3ia), 후퇴악점(RGN)으로 형성된 삼각형을 사용하여 결정됩니다.
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시작일: 2026년 4월 1일 - 종료일: 2026년 6월 1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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