- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07429435
Morfometrisk och morfologisk analys av cervikala kotkroppar vid diskförskjutning (TMJ)
Bildbaserad morfometrisk och morfologisk analys av cervikala kotpelare hos patienter med temporomandibulär diskförskjutning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En omfattande medicinsk historik erhölls från alla deltagare, inklusive demografiska egenskaper (ålder, kön), systemiska medicinska tillstånd (muskuloskeletala, kardiovaskulära och psykologiska sjukdomar, samt regelbunden läkemedelsanvändning), smärtrelaterade parametrar (karaktär, varaktighet och svårighetsgrad), TMD-relaterade komorbiditeter (nacksmärta, huvudvärk, sömnstörningar och andra smärtsyndrom), förekomst av bruxism, varaktighet av mobiltelefonanvändning och kroppsställning under telefonsamtal (sittande eller liggande).
Regionen för temporomandibularled, tuggmuskler (masseter och temporalis) och cervikala muskler (trapezius och sternocleidomastoideus) utvärderades genom palpation. Kliniska TMJ-parametrar inkluderade begränsning av mungapningsförmåga, förekomst av smärta vid öppning och ledljud.
Patienter som inkluderades i studien valdes från individer som sökte kliniken med TMJ-relaterade symptom. Patienter med TMD och åtföljande nacksymptom utvärderades med laterala kefalometriska röntgenbilder, medan läget av artikulärskivan bedömdes med magnetresonanstomografi (MRI). MRI används rutinmässigt för avbildning av artikulärskivan och omgivande mjukvävnad hos patienter med TMD och anses vara guldstandarden för diagnos av diskförskjutning. MRI-bilder utvärderades oberoende av två maxillofaciala radiologer (Melike Yurttaş och Emine Kübra Ceylan Altun), och endast patienter med diagnosen diskförskjutning inkluderades i studien.
Morfologiska och morfometriska mätningar av C2-, C3- och C4-kotor utfördes på laterala kefalometriska röntgenbilder av de inkluderade patienterna. Morfologisk bedömning inkluderade förekomst av osteofytbildning och generaliserad skleros i kotorna.
Morfometriska mätningar inkluderade vertebralkroppsdimensioner, kraniovetebrala hållningsparametrar (NSL/OPT- och OPT/HOR-vinklar), hyoidtriangelhöjd och intervertebraldiskens höjd. Vertebrala dimensioner utvärderades genom att mäta anterior höjd som avståndet mellan övre och undre gränsen på den anteriora vertebralmarginalen, och posterior höjd som avståndet mellan övre och undre gränsen på den posteriora marginalen. Dessutom mättes anteroposterior diameter av C2-, C3- och C4-kotor som vertebraldjup, och förhållandet mellan anterior höjd och djup beräknades.
Intervertebraldiskens höjd mellan angränsande kotor bedömdes med hjälp av det inferioanteriöra hörnet på den övre kotan och det superioanteriöra hörnet på den undre kotan som referenspunkter. En vinkelhalveringslinje drogs mellan dessa punkter, och de vinkelräta avstånden från båda hörnen till halveringslinjen summerades för att erhålla den anteriora diskhöjden. Detta värde delades med djupet på den undre kotan för att generera ett dimensionslöst förhållande som inte påverkas av förstoringsskillnader.
Kraniovetebral hållning utvärderades med hjälp av NSL/OPT- och OPT/HOR-vinklarna. För NSL/OPT-vinkeln identifierades landmärkena Nasion (N), Sella (S), cv2tg (den posterosuperiora tangentpunkten på odontoidprocessen hos C2) och cv2ip (den posteroinferiora punkten på C2-vertebralkroppen), och vinkeln mellan NSL- och OPT-linjerna mättes. OPT/HOR-vinkeln definierades som vinkeln mellan det sanna horisontalplanet och linjen tangent till den posteriora ytan av odontoidprocessen.
Hyoidtriangelns höjd bestämdes med hjälp av en triangel bildad av den mest anterosuperiora punkten på tungbenet (H), den anteroinferiora punkten på tredje cervikalkotan (C3ia) och retrognation (RGN). Alla kefalometriska mätningar utfördes med AudaxCeph-programvara.
Statistiska analyser genomfördes för att undersöka sambandet mellan de erhållna mätningarna och förekomst av diskförskjutning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turkiet (Türkiye), 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro av TMJ-symptom på minst en sida, inklusive smärta, onormala mandibulära rörelser eller ledljud.
- Parafunktionella vanor såsom bruxism eller tandgnissling.
- Patienter med diskförskjutning av TMJ.
Exklusionskriterier:
- Närvaro av missbildningar som påverkar kraniofacialregionen.
- Anamnes på trauma i maxillofacialregionen.
- Anamnes på cervikal kirurgi eller någon procedur som involverar cervicalregionen.
- Patienter med tumörer, cystor, hypoplasi eller hyperplasi i TMJ-regionen.
- Alla tillstånd relaterade till kongenital anomali eller syndrom.
- Närvaro av kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi.
- Graviditet.
- Kvinnor under amningsperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
morfologisk analys av halskotor
Tidsram: Startdatum: 1 april 2026 - Slutdatum: 1 juni 2026
|
Morfologiska mätningar av C2, C3 och C4-kotor utfördes på laterala kefalometriska röntgenbilder av de inkluderade patienterna.
Morfologisk bedömning inkluderade förekomst av osteofytbildning och generaliserad skleros av kotorna.
Osteofyter är marginella benproliferationer som uppstår från periostealytan på kotkropparnas ändplattor, vilka vanligtvis utvecklas på främre och laterala sidor som ett reaktivt svar på kronisk mekanisk stress och degeneration av mellankotsskivor.
Radiologiskt framträder de som väl avgränsade benutväxter som kan variera i storlek och orientering och som ibland kan bidra till kompression av intilliggande mjukvävnad eller nervstrukturer beroende på deras omfattning.
Generaliserad skleros avser en diffus ökning av bentäthet som involverar kotkropparna, vilken radiologiskt kännetecknas av homogena eller heterogena områden med ökad radiopacitet på bildundersökningar.
|
Startdatum: 1 april 2026 - Slutdatum: 1 juni 2026
|
|
vertebrala dimensionmätningar och intervertebral diskhöjd
Tidsram: Startdatum: 1 april 2026 - Slutdatum: 1 juni 2026
|
Anteriör och posteriör vertebralhöjd definierades som avstånden mellan de övre och nedre gränserna på de anteriöra och posteriöra marginalerna av vertebralkroppen.
Anteroposteriör diameter på C2, C3 och C4 mättes som vertebraldjup, och det anteriöra höjd/djup-förhållandet beräknades för att erhålla ett dimensionslöst värde oberoende av radiografisk förstoring.
Anteriör intervertebral skivhöjd bestämdes genom att summera de vinkelräta avstånden från det inferoanteriöra hörnet av den övre vertebran och det superoanteriöra hörnet av den nedre vertebran till vinkelhalveringslinjen konstruerad mellan dessa punkter.
Detta värde dividerades med djupet på den nedre vertebran för att erhålla ett förstoringsoberoende förhållande.
|
Startdatum: 1 april 2026 - Slutdatum: 1 juni 2026
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cervikal hållningsutvärdering
Tidsram: Startdatum: 1 april 2026 - Slutdatum: 1 juni 2026
|
NSL/OPT- och OPT/HOR-vinklarna kommer att beräknas.
Vid bestämning av NSL/OPT-vinkeln kommer följande landmärken att identifieras: Nasion (N), Sella (S), CV2tg (den superoposteriora tangentpunkten på odontoidprocessen hos C2) och CV2ip (den inferoposteriora punkten på C2-kroppen).
NSL (Nasion-Sella-linjen) definieras som linjen som förbinder det geometriska centrumet av sella turcica och nasion (den mest anteriöra punkten på frontonasalsutten).
OPT (Odontoid Process Tangent) definieras som linjen tangent till den posteriora ytan av odontoidprocessen hos andra cervicalvertebran (C2) som passerar genom CV2ip.
OPT/HOR-vinkeln kommer att beräknas som vinkeln mellan det sanna horisontalplanet och linjen tangent till den posteriora ytan av odontoidprocessen.
Hyoidtriangelns höjd kommer att bestämmas med hjälp av triangeln som bildas av den mest superoanteriora punkten på hyoidbenet (H), den inferoanteriora punkten på tredje cervicalvertebran (C3ia) och retrognathion (RGN).
|
Startdatum: 1 april 2026 - Slutdatum: 1 juni 2026
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KSBUADCR01 (Annan identifierare: KSBU BİLİMSEL ARAŞTIRMA PROJELERİ KOORDİNASYON BİRİMİ)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .