Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude exploratoire du LP-98 en injection chez des personnes infectées par le VIH naïves de traitement antirétroviral

6 mai 2026 mis à jour par: Shanxi Kangbao Biological Product Co., Ltd.

Étude exploratoire multicentrique, ouverte, en cohortes séquentielles pour évaluer l'efficacité préliminaire, la sécurité et les caractéristiques pharmacocinétiques du LP-98 pour injection chez des individus infectés par le VIH naïfs de traitement antirétroviral

Une étude exploratoire multicentrique, ouverte, de cohortes séquentielles pour évaluer l'efficacité préliminaire, la sécurité et les caractéristiques pharmacocinétiques du LP-98 pour injection chez des individus infectés par le VIH naïfs de toute thérapie antirétrovirale

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude utilise un plan de cohortes séquentielles, avec trois cohortes de dosage (20 mg, 40 mg, 80 mg). Les cohortes seront recrutées séquentiellement des doses faibles aux doses élevées, le groupe de dose suivant commençant le dépistage et le recrutement des sujets après que le dernier sujet de la cohorte précédente ait été recruté.

L'étude prévoit de recruter un total de 30 sujets, avec 10 sujets dans chaque cohorte. Les sujets recrutés recevront le traitement LP-98 à des doses de 20 mg, 40 mg ou 80 mg selon leur cohorte attribuée. Le médicament sera administré par injection sous-cutanée, avec un intervalle de 14 jours entre les doses, pour un total de 4 doses.

L'étude comprend une phase de dépistage (J-28 à J-1), une phase de traitement (J1 à J57) et une phase de suivi (J58 à J71). La durée totale de participation pour chaque sujet est d'environ 99 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300000
        • Recrutement
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Le sujet doit volontairement accepter de participer à l'étude et fournir un consentement éclairé avant de subir toute évaluation liée à l'étude.
  2. Au moment du dépistage, le sujet doit être âgé de 18 à 65 ans (inclus), de sexe masculin ou féminin.
  3. Au moment du dépistage, les sujets masculins doivent peser au moins 50 kg et les sujets féminins au moins 45 kg.
  4. Les taux d'ARN du VIH plasmatique doivent être ≥1000 copies/mL et le nombre de lymphocytes T CD4+ doit être ≥200 cellules/μL.
  5. Pour les sujets féminins : Seules les femmes non reproductrices seront incluses, ce qui inclut celles ayant subi une stérilisation chirurgicale (hystérectomie ou ovariectomie bilatérale documentée) au moins 6 semaines avant la visite de dépistage, ou celles étant ménopausées depuis au moins 12 mois (confirmé par un taux d'hormone folliculo-stimulante (FSH) ≥40 UI/L).
  6. Pour les sujets masculins avec des partenaires féminines fertiles : Le sujet doit accepter d'utiliser une méthode de contraception non pharmacologique pendant 14 jours avant l'administration, pendant l'étude et pendant 3 mois après l'administration du médicament de l'étude. Les sujets masculins ne doivent pas donner de sperme pendant cette période.
  7. Le sujet doit être disposé à respecter le protocole de l'étude, y compris les visites, le traitement de l'étude, les tests de laboratoire et d'autres procédures et exigences liées à l'étude.

Critères d'exclusion :

  1. Allergie connue au médicament de l'étude ou à ses excipients, ou antécédent de réactions allergiques sévères (y compris toute allergie alimentaire ou médicamenteuse).
  2. A déjà reçu un traitement antirétroviral (ART) ou a été vacciné contre le VIH.
  3. Antécédent de maladie grave ou présence d'autres affections chroniques sévères.
  4. Antécédent de troubles de santé mentale ou antécédents familiaux de maladies psychiatriques.
  5. L'une des conditions suivantes :

1) Fièvre persistante inexpliquée au-dessus de 38°C dans le mois précédant le dépistage ou pendant la phase de dépistage.

2) Diarrhée persistante (plus de 3 selles par jour) dans le mois précédant le dépistage ou pendant la phase de dépistage.

3) Infections sévères, infections opportunistes ou septicémie dans les 6 mois précédant le dépistage ou pendant la phase de dépistage.

6) Positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) ou l'anticorps de l'hépatite C (HCV-Ab).

7) Résultats anormaux à l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations avec signification clinique au dépistage, tels qu'un intervalle QTcF masculin (formule de correction de Fridericia) > 450 ms, ou QTcF féminin > 470 ms.

8) Élévation de l'alanine aminotransférase (ALT) ou de l'aspartate aminotransférase (AST) > 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), ou bilirubine totale > 1,5 fois la LSN au dépistage.

9) Clairance de la créatinine sérique (Ccr) < 60 mL/min au dépistage (calculée à l'aide de la formule de Cockcroft-Gault).

10) Antécédent connu ou suspecté d'abus de drogues (y compris morphine, méthamphétamine, kétamine, diméthylthioamphétamine, acide tétrahydrocannabinolique, cocaïne), ou test de dépistage de drogues positif au départ.

11) Antécédent d'abus d'alcool au cours de l'année écoulée (défini comme la consommation de plus de 14 unités standard d'alcool par semaine, où 1 unité standard équivaut à 14 g d'alcool, soit 360 mL de bière à 5 %, 45 mL de spiritueux à 40 % ou 120 mL de vin à 12 %), ou incapacité à respecter l'interdiction de consommation d'alcool pendant l'étude.

12) Fumer plus de 5 cigarettes par jour au cours des 3 derniers mois avant le dépistage, ou incapacité à respecter l'interdiction de fumer pendant l'étude.

13) Avoir reçu un vaccin quelconque dans les 3 mois précédant le dépistage, ou prévoir de recevoir un vaccin quelconque pendant l'étude.

14) Avoir reçu un traitement médicamenteux expérimental ou participé à un essai de médicament/dispositif (à l'exclusion des dispositifs de diagnostic in vitro) dans les 3 mois précédant l'administration.

  • Chirurgie majeure dans les 30 jours précédant l'administration, ou chirurgie majeure prévue pendant l'étude.
  • Don de sang ou perte sanguine ≥ 400 mL dans les 3 mois précédant le dépistage, ou avoir reçu une transfusion sanguine pendant cette période.
  • Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend le sujet inapproprié pour participer à cette étude.

    • Plan d'étude

    Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

    Comment l'étude est-elle conçue ?

    Détails de conception

    • Objectif principal: Traitement
    • Répartition: Non randomisé
    • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
    • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

    Armes et Interventions

    Groupe de participants / Bras
    Intervention / Traitement
    Expérimental: Groupe dose LP-98 20 mg
    Un total de 10 sujets est prévu pour être recruté dans cette cohorte, et chaque sujet recruté recevra une dose de 20 mg de LP-98 par administration.
    Le médicament sera administré par injection sous-cutanée à un intervalle de 14 jours, pour un total de 4 administrations.
    Médicament: LP-98 20 mg
    L'étude prévoit d'inclure un total de 30 sujets, avec 10 sujets dans chaque cohorte. Les sujets inclus recevront le traitement LP-98 à des doses de 20 mg, 40 mg ou 80 mg selon leur cohorte assignée. Le médicament sera administré par injection sous-cutanée, avec un intervalle de 14 jours entre les doses, pour un total de 4 doses.
    Expérimental: Groupe de dose de LP-98 40 mg
    Un total de 10 sujets est prévu d'être inclus dans cette cohorte, et chaque sujet inclus recevra une dose de 40 mg de LP-98 par administration. Le médicament sera administré par injection sous-cutanée à un intervalle de 14 jours, pour un total de 4 administrations.
    Médicament: LP-98 40 mg
    LP-98 40 mg
    Expérimental: Groupe de dose LP-98 80 mg
    Un total de 10 sujets est prévu d'être inclus dans cette cohorte, et chaque sujet inclus recevra une dose de 80 mg de LP-98 par administration. Le médicament sera administré par injection sous-cutanée à un intervalle de 14 jours, pour un total de 4 administrations.
    Médicament: LP-98 80 mg
    LP-98 80 mg

    Que mesure l'étude ?

    Principaux critères de jugement

    Mesure des résultats
    Description de la mesure
    Délai
    Niveaux d'ARN du VIH dans le plasma (log10 copies/mL) et changements par rapport à la valeur de base
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les modifications de la charge virale du VIH seront enregistrées.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Proportion de sujets avec ARN du VIH plasmatique < 50 copies/mL
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les modifications de la charge virale du VIH seront enregistrées.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Proportion de sujets avec ARN du VIH plasmatique < 200 copies/mL
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de détection de la charge virale du VIH seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Nombre absolu de lymphocytes T CD4+ et variation par rapport à la valeur initiale
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les variations des taux de lymphocytes T CD4+ seront enregistrées.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Rapport CD4+/CD8+ de lymphocytes T et changement par rapport à la valeur de base
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements des taux de CD4+/CD8+ seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.

    Mesures de résultats secondaires

    Mesure des résultats
    Description de la mesure
    Délai
    Changements par rapport à la valeur initiale de la fréquence respiratoire des signes vitaux.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Fréquence respiratoire en fois/minute
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Modifications par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle des signes vitaux.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Pression artérielle en mmHg
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Changements par rapport à la valeur initiale du lactate sanguin de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de lactate sanguin seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Changements par rapport à la valeur initiale de la température corporelle des signes vitaux.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Température corporelle en degrés Celsius
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Modifications par rapport à la valeur initiale du nombre de globules rouges lors de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Le nombre de globules rouges dans le sang total est indiqué sous forme de nombre.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Modifications par rapport à la valeur initiale du nombre de globules blancs lors de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Le nombre de globules blancs dans le sang total est indiqué sous forme de nombre.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Modifications par rapport à la valeur initiale du nombre de neutrophiles lors de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Le nombre de neutrophiles dans le sang total est rapporté sous forme de nombre.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Modifications par rapport à la valeur initiale du nombre de lymphocytes lors de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Le nombre de lymphocytes dans le sang total est rapporté sous forme de nombre.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Modifications par rapport à la valeur initiale de la numération plaquettaire de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    La numération plaquettaire dans le sang total est rapportée sous forme de nombre.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Modifications par rapport à la valeur initiale de l'hémoglobine lors de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de concentration d'hémoglobine （g/dL） dans le sang total seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Changements par rapport à la ligne de base dans le PT de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Le temps de prothrombine (TP) est un test de dépistage des facteurs de coagulation exogènes.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Changements par rapport à la valeur initiale de l'INR de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Le rapport standardisé international (INR) est calculé à partir du temps de prothrombine et de l'indice de sensibilité international (ISI) du réactif.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Changements par rapport à la ligne de base dans l'APTT de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Le temps de céphaline activée (APTT) est un test de dépistage des facteurs de coagulation endogènes.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Modifications par rapport à la valeur initiale de la bilirubine totale lors de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les modifications de la concentration totale de bilirubine (μmol/L) dans le sérum seront enregistrées.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Modifications par rapport à la valeur initiale de la bilirubine directe de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de concentration directe de bilirubine (μmol/L) dans le sérum seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Changements par rapport à la ligne de base dans l'ALT de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de concentration d'ALT (U/L) dans le sérum seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Changements par rapport à la ligne de base dans l'AST de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de concentration d'AST (U/L) dans le sérum seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Changements par rapport à la valeur initiale des protéines totales de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de concentration en protéines totales (g/L) dans le sérum seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Modifications par rapport à la valeur initiale de l'albumine de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de concentration d'albumine (g/L) dans le sérum seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Changements par rapport à la valeur initiale de l'urée lors de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de concentration d'urée (mmol/L) dans le sérum seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Modifications par rapport à la valeur initiale de la créatinine lors de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de concentration de créatinine (μmol/L) dans le sérum seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Modifications par rapport à la valeur initiale de l'acide urique lors de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de concentration d'acide urique (μmol/L) dans le sérum seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Changements par rapport à la valeur initiale du glucose lors de l'examen de laboratoire
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de concentration de glucose (mmol/L) dans le sérum seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Modifications par rapport à la valeur initiale du potassium lors de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de concentration de potassium (mmol/L) dans le sérum seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Changements par rapport à la valeur initiale du sodium lors de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de concentration de sodium (mmol/L) dans le sérum seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Changements par rapport à la valeur de base du chlore lors de l'examen en laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de concentration de chlore (mmol/L) dans le sérum seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Modifications par rapport à la valeur initiale de la gravité spécifique de l'urine lors de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de gravité spécifique de l'urine seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Modifications par rapport à la ligne de base du pH urinaire de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de la valeur du pH urinaire seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Modifications par rapport à la valeur initiale de la glycémie urinaire lors de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les modifications de la glycémie seront examinées par un test qualitatif (positif ou négatif).
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Modifications par rapport aux valeurs initiales des protéines urinaires lors de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les modifications des protéines urinaires seront examinées par un test qualitatif (positif ou négatif).
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Modifications par rapport à la valeur initiale du corps cétonique urinaire lors de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les modifications du corps cétonique urinaire seront examinées par un test qualitatif (positif ou négatif).
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Modifications par rapport à la valeur initiale des globules blancs urinaires lors de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les modifications des globules blancs dans l'urine seront examinées par un test qualitatif (positif ou négatif).
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Modifications par rapport à la valeur initiale de la bilirubine urinaire lors de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les modifications de la bilirubine urinaire seront examinées par un test qualitatif (positif ou négatif).
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Modifications par rapport aux valeurs initiales du sang occulte urinaire lors de l'examen de laboratoire.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les modifications du sang occulte urinaire seront examinées par un test qualitatif (positif ou négatif).
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Modifications par rapport à la valeur initiale de la CK de l'examen de laboratoire
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de concentration de CK (U/L) dans le sérum seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Modifications par rapport à la valeur initiale du CK-MB de l'examen de laboratoire
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de concentration de CK-MB (ng/mL) dans le sérum seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Modifications par rapport à la valeur initiale de la LDH de l'examen de laboratoire
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de concentration de LDH (U/L) dans le sérum seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Changements par rapport à la ligne de base dans l'ALP de l'examen de laboratoire
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de concentration d'ALP (U/L) dans le sérum seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Modifications par rapport à la valeur initiale des triglycérides issus de l'examen en laboratoire
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de concentration de triglycérides (mmol/L) dans le sérum seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Changements par rapport à la ligne de base dans le CHOL de l'examen de laboratoire
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de concentration de CHOL (mmol/L) dans le sérum seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Changements par rapport à la ligne de base dans le TP de l'examen de laboratoire
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de concentration de TP (g/L) dans le sérum seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Changements par rapport à la ligne de base dans l'ALB de l'examen de laboratoire
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de concentration d'ALB (g/L) dans le sérum seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Changements par rapport à la ligne de base dans l'UA de l'examen de laboratoire
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Les changements de concentration en UA (μmol/L) dans le sérum seront enregistrés.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Variations par rapport à la valeur initiale de l'électrocardiogramme.
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Le rythme cardiaque est montré sur l'électrocardiogramme sous la forme d'une courbe continue.
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Pharmacocinétique : Cmax
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    caractéristiques pharmacocinétiques du LP-98 chez les patients infectés : Cmax
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Pharmacocinétique : AUC0-t
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    caractéristiques pharmacocinétiques du LP-98 chez les patients infectés : AUC0-t
    Dans les 71 jours suivant la première administration.
    Pharmacocinétique : AUC0-∞
    Délai: Dans les 71 jours suivant la première administration.
    caractéristiques pharmacocinétiques du LP-98 chez les patients infectés : AUC0-∞
    Dans les 71 jours suivant la première administration.

    Collaborateurs et enquêteurs

    C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

    Parrainer

    Shanxi Kangbao Biological Product Co., Ltd.

    Collaborateurs

    Institute of Pathogen Biology, Beijing, China

    Les enquêteurs

    • Chercheur principal: Ping Ma, Doctor, Tianjin Second People's Hospital

    Dates d'enregistrement des études

    Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

    Dates principales de l'étude

    Début de l'étude (Réel)

    29 janvier 2026

    Achèvement primaire (Estimé)

    10 juillet 2026

    Achèvement de l'étude (Estimé)

    25 septembre 2026

    Dates d'inscription aux études

    Première soumission

    5 février 2026

    Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

    24 février 2026

    Première publication (Réel)

    25 février 2026

    Mises à jour des dossiers d'étude

    Dernière mise à jour publiée (Réel)

    11 mai 2026

    Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

    6 mai 2026

    Dernière vérification

    1 avril 2026

    Plus d'information

    Termes liés à cette étude

    Mots clés

    Autres numéros d'identification d'étude

    • KB_LP-98_103

    Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

    Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

    Non

    Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

    Non

    Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

    S'abonner