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Estudio Exploratorio de LP-98 para Inyección en Individuos Infectados por el VIH sin Tratamiento Antirretroviral Previo

6 de mayo de 2026 actualizado por: Shanxi Kangbao Biological Product Co., Ltd.

Un estudio exploratorio multicéntrico, abierto, de cohortes secuenciales para evaluar la eficacia preliminar, seguridad y características farmacocinéticas de LP-98 para inyección en individuos infectados por el VIH sin tratamiento antirretroviral previo

Un Estudio Exploratorio Multicéntrico, Abierto, de Cohorte Secuencial para Evaluar la Eficacia Preliminar, Seguridad y Características Farmacocinéticas de LP-98 para Inyección en Individuos Infectados por VIH Sin Tratamiento Antirretroviral Previo

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio utiliza un diseño de cohortes secuencial, con tres cohortes de dosificación (20 mg, 40 mg, 80 mg). Las cohortes se inscribirán secuencialmente de dosis bajas a altas, con el siguiente grupo de dosis iniciando la selección e inscripción de sujetos después de que se haya inscrito el último sujeto en la cohorte anterior.

El estudio planea inscribir un total de 30 sujetos, con 10 sujetos en cada cohorte. Los sujetos inscritos recibirán tratamiento con LP-98 en dosis de 20 mg, 40 mg u 80 mg según su cohorte asignada. El fármaco se administrará mediante inyección subcutánea, con un intervalo de 14 días entre dosis, para un total de 4 dosis.

El estudio incluye una fase de selección (D-28 a D-1), una fase de tratamiento (D1 a D57) y una fase de seguimiento (D58 a D71). La duración total de participación para cada sujeto es de aproximadamente 99 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fan Wang
  • Número de teléfono: +8618534115213
  • Correo electrónico: wangfan3063@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yuxian He, Doctor
  • Número de teléfono: +8613126823610
  • Correo electrónico: yhe@ipb.pumc.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300000
        • Reclutamiento
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El sujeto debe aceptar voluntariamente participar en el estudio y proporcionar el consentimiento informado antes de someterse a cualquier evaluación relacionada con el estudio.
  2. En el momento del cribado, el sujeto debe tener entre 18 y 65 años (inclusive), ya sea hombre o mujer.
  3. En el momento del cribado, los sujetos masculinos deben pesar al menos 50 kg, y los sujetos femeninos deben pesar al menos 45 kg.
  4. Los niveles de ARN del VIH en plasma deben ser ≥1000 copias/mL, y el recuento de linfocitos T CD4+ debe ser ≥200 células/μL.
  5. Para sujetos femeninas: Solo se incluirán mujeres no reproductivas, lo que incluye a aquellas que se hayan sometido a esterilización quirúrgica (histerectomía documentada o ooforectomía bilateral) al menos 6 semanas antes de la visita de cribado, o aquellas que hayan estado en la postmenopausia durante al menos 12 meses (confirmado por un nivel de hormona folículo-estimulante (FSH) ≥40 UI/L).
  6. Para sujetos masculinos con parejas femeninas fértiles: El sujeto debe aceptar utilizar un método anticonceptivo no farmacológico durante 14 días antes de la administración, durante el estudio y durante 3 meses después de la administración del fármaco del estudio. Los sujetos masculinos no deben donar esperma durante este período.
  7. El sujeto debe estar dispuesto a adherirse al protocolo del estudio, incluyendo visitas, tratamiento del estudio, pruebas de laboratorio y otros procedimientos y requisitos relacionados con el estudio.

Criterios de exclusión:

  1. Alergia conocida al fármaco del estudio o a sus excipientes, o antecedentes de reacciones alérgicas graves (incluyendo cualquier alergia alimentaria o alergia a medicamentos).
  2. Haber recibido previamente terapia antiviral (TAR) o haber sido vacunado contra el VIH.
  3. Antecedentes de enfermedad grave o presencia de otras condiciones crónicas graves.
  4. Antecedentes de trastornos de salud mental o antecedentes familiares de enfermedades psiquiátricas.
  5. Cualquiera de las siguientes condiciones:

1) Fiebre persistente inexplicada por encima de 38°C dentro del mes previo al cribado o durante la fase de cribado.

2) Diarrea persistente (más de 3 deposiciones al día) dentro del mes previo al cribado o durante la fase de cribado.

3) Infecciones graves, infecciones oportunistas o sepsis dentro de los 6 meses previos al cribado o durante la fase de cribado.

6) Positivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) o anticuerpo de la hepatitis C (HCV-Ab).

7) Hallazgos anormales en el electrocardiograma de 12 derivaciones (ECG) con significado clínico en el cribado, como un intervalo QTcF masculino (fórmula de corrección de Fridericia) > 450 ms, o QTcF femenino > 470 ms.

8) Alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) elevadas > 1.5 veces el límite superior de la normalidad (ULN), o bilirrubina total > 1.5 veces ULN en el cribado.

9) Aclaramiento de creatinina sérica (Ccr) < 60 mL/min en el cribado (calculado usando la fórmula de Cockcroft-Gault).

10) Antecedentes conocidos o sospechados de abuso de drogas (incluyendo morfina, metanfetamina, ketamina, dimetiltioanfetamina, ácido tetrahidrocannabinólico, cocaína), o una prueba de detección de drogas basal positiva.

11) Antecedentes de abuso de alcohol en el último año (definido como consumir más de 14 unidades estándar de alcohol por semana, donde 1 unidad estándar son 14 g de alcohol, equivalente a 360 mL de cerveza al 5%, 45 mL de licor al 40%, o 120 mL de vino al 12%), o incapacidad para cumplir con la prohibición de alcohol del estudio durante el mismo.

12) Fumar más de 5 cigarrillos al día dentro de los últimos 3 meses previos al cribado, o incapacidad para cumplir con la prohibición de fumar del estudio durante el mismo.

13) Haber recibido cualquier vacuna dentro de los 3 meses previos al cribado, o planificar recibir cualquier vacuna durante el estudio.

14) Haber recibido cualquier tratamiento con fármaco en investigación o haber participado en cualquier ensayo de fármaco/dispositivo (excluyendo dispositivos de diagnóstico in vitro) dentro de los 3 meses previos a la administración.

15) Cirugía mayor dentro de los 30 días previos a la administración, o cirugía mayor planificada durante el estudio.

16) Donación de sangre o pérdida de ≥ 400 mL dentro de los 3 meses previos al cribado, o haber recibido una transfusión de sangre durante este período.

17) Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, haga que el sujeto no sea apto para participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de dosis de 20 mg de LP-98
Se planea inscribir un total de 10 sujetos en esta cohorte, y cada sujeto inscrito recibirá una dosis de 20 mg de LP-98 por administración.
El fármaco se administrará mediante inyección subcutánea a intervalos de 14 días, para un total de 4 administraciones.
Droga: LP-98 20 mg
El estudio planea inscribir a un total de 30 sujetos, con 10 sujetos en cada cohorte. Los sujetos inscritos recibirán tratamiento con LP-98 en dosis de 20 mg, 40 mg u 80 mg según la cohorte asignada. El fármaco se administrará mediante inyección subcutánea, con un intervalo de 14 días entre dosis, para un total de 4 dosis.
Experimental: Grupo de dosis de LP-98 40 mg
Se prevé reclutar un total de 10 sujetos en esta cohorte, y cada sujeto reclutado recibirá una dosis de 40 mg de LP-98 por administración. El fármaco se administrará mediante inyección subcutánea a intervalos de 14 días, para un total de 4 administraciones.
Droga: LP-98 40 mg
LP-98 40 mg
Experimental: Grupo de dosis de 80 mg de LP-98
Se prevé incluir a un total de 10 sujetos en esta cohorte, y cada sujeto inscrito recibirá una dosis de 80 mg de LP-98 por administración. El fármaco se administrará mediante inyección subcutánea a intervalos de 14 días, para un total de 4 administraciones.
Droga: LP-98 80 mg
LP-98 80 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de ARN del VIH en plasma (log10 copias/mL) y cambios respecto al valor basal
Periodo de tiempo: En un plazo de 71 días tras la primera administración.
Se registrarán los cambios en la detección de la carga viral del VIH.
En un plazo de 71 días tras la primera administración.
Proporción de sujetos con ARN del VIH en plasma < 50 copias/mL
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios en la detección de la carga viral del VIH.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Proporción de sujetos con ARN del VIH en plasma < 200 copias/mL
Periodo de tiempo: En un plazo de 71 días después de la primera administración.
Se registrarán los cambios en la detección de la carga viral del VIH.
En un plazo de 71 días después de la primera administración.
Recuento absoluto de linfocitos T CD4+ y cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios en los recuentos de CD4+T.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Relación de linfocitos T CD4+/CD8+ y cambio desde el valor basal
Periodo de tiempo: En un plazo de 71 días después de la primera administración.
Se registrarán los cambios en los recuentos de células T CD4+/CD8+.
En un plazo de 71 días después de la primera administración.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde el inicio en la frecuencia respiratoria de los signos vitales.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Frecuencia respiratoria en tiempos/minuto
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios desde el inicio en la presión arterial de los signos vitales.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Presión arterial en mmHg
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en el lactato en sangre del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios de lactato en sangre.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios desde el inicio en la temperatura corporal de los signos vitales.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Temperatura corporal en grados Celsius.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en el recuento de glóbulos rojos del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
El recuento de glóbulos rojos en sangre total se informa en forma de número.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en el recuento de glóbulos blancos del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
El recuento de glóbulos blancos en sangre total se informa en forma de número.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en el recuento de neutrófilos del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
El recuento de neutrófilos en sangre total se informa en forma de número.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en el recuento de linfocitos del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
El recuento de linfocitos en sangre total se informa en forma de número.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en el recuento de plaquetas del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
El recuento de plaquetas en sangre total se informa en forma de número.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en la hemoglobina del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios en la concentración de hemoglobina (g/dL) en sangre total.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios desde el inicio en el PT del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
El tiempo de protrombina (PT) es una prueba de detección de factores de coagulación exógenos.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios desde el inicio en el INR del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
El índice estandarizado internacional (INR) se calcula a partir del tiempo de protrombina y el índice de sensibilidad internacional (ISI) del reactivo.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios desde el inicio en el APTT del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
El tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA) es una prueba de detección de factores de coagulación endógenos.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en la bilirrubina total del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios en la concentración de bilirrubina total (μmol/L) en suero.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en la bilirrubina directa del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios de la concentración de bilirrubina directa (μmol/L) en suero.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios desde el valor inicial en ALT del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios de concentración de ALT (U/L) en suero.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios desde el valor inicial en AST del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios de concentración de AST (U/L) en suero.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en la proteína total del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios de la concentración de proteína total (g/L) en suero.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en la albúmina del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios de concentración de albúmina (g/L) en suero.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en la urea del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios de concentración de urea (mmol/L) en suero.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en la creatinina del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios en la concentración de creatinina (μmol/L) en suero.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en el ácido úrico del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios en la concentración de ácido úrico (μmol/L) en suero.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en la glucosa del examen de laboratorio
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios de concentración de glucosa (mmol/L) en suero.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en el potasio del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios de concentración de potasio (mmol/L) en suero.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en el sodio del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios de concentración de sodio (mmol/L) en suero.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en el cloro del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios de concentración de cloro (mmol/L) en suero.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en la gravedad específica de la orina del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios en la gravedad específica de la orina.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en el pH de la orina del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios en el valor del pH de la orina.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en la glucosa en orina del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Los cambios de glucosa en orina se examinarán mediante una prueba cualitativa (positiva o negativa).
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en la proteína de la orina del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Los cambios de proteína en la orina se examinarán mediante una prueba cualitativa (positiva o negativa).
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en los cuerpos cetónicos en orina del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Los cambios en los cuerpos cetónicos en orina se examinarán mediante una prueba cualitativa (positiva o negativa).
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en los glóbulos blancos de la orina del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Los cambios de glóbulos blancos en la orina se examinarán mediante una prueba cualitativa (positiva o negativa).
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en la bilirrubina en orina del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Los cambios de bilirrubina en orina se examinarán mediante una prueba cualitativa (positiva o negativa).
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en sangre oculta en orina del examen de laboratorio.
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Los cambios de sangre oculta en la orina se examinarán mediante una prueba cualitativa (positiva o negativa).
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios desde el inicio en CK del examen de laboratorio
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios de concentración de CK (U/L) en suero.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios desde el inicio en CK-MB del examen de laboratorio
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios de la concentración de CK-MB (ng/mL) en suero.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios desde el inicio en LDH del examen de laboratorio
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios de concentración de LDH (U/L) en suero.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en ALP del examen de laboratorio
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios de concentración de ALP (U/L) en suero.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios desde el inicio en los triglicéridos del examen de laboratorio
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios en la concentración de triglicéridos (mmol/L) en suero.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en CHOL del examen de laboratorio
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios de concentración de CHOL (mmol/L) en suero.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios con respecto al valor inicial en el TP del examen de laboratorio
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios de concentración de TP (g/L) en suero.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios desde el valor inicial en ALB del examen de laboratorio
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios de concentración de ALB (g/L) en suero.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios desde el inicio en la UA de examen de laboratorio
Periodo de tiempo: Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Se registrarán los cambios de concentración de UA (μmol/L) en suero.
Dentro de los 71 días posteriores a la primera administración.
Cambios desde la línea de base en el electrocardiograma.
Periodo de tiempo: En un plazo de 71 días después de la primera administración.
El ritmo cardíaco se muestra en el electrocardiograma en forma de curva continua.
En un plazo de 71 días después de la primera administración.
Farmacocinética: Cmax
Periodo de tiempo: En un plazo de 71 días después de la primera administración.
características farmacocinéticas de LP-98 en pacientes infectados: Cmax
En un plazo de 71 días después de la primera administración.
Farmacocinética: AUC0-t
Periodo de tiempo: En los 71 días posteriores a la primera administración.
características farmacocinéticas de LP-98 en pacientes infectados: AUC0-t
En los 71 días posteriores a la primera administración.
Farmacocinética: AUC0-∞
Periodo de tiempo: En un plazo de 71 días después de la primera administración.
características farmacocinéticas de LP-98 en pacientes infectados: AUC0-∞
En un plazo de 71 días después de la primera administración.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanxi Kangbao Biological Product Co., Ltd.

Colaboradores

Institute of Pathogen Biology, Beijing, China

Investigadores

  • Investigador principal: Ping Ma, Doctor, Tianjin Second People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

10 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

25 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • KB_LP-98_103

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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