Исследовательское исследование препарата LP-98 для инъекций у ВИЧ-инфицированных лиц, ранее не получавших АРТ
6 мая 2026 г. обновлено: Shanxi Kangbao Biological Product Co., Ltd.
Исследовательское многоцентровое открытое исследование последовательных когорт для оценки предварительной эффективности, безопасности и фармакокинетических характеристик инъекционного препарата LP-98 у ВИЧ-инфицированных лиц, ранее не получавших антиретровирусную терапию
Исследовательское многоцентровое открытое исследование последовательных когорт для оценки предварительной эффективности, безопасности и фармакокинетических характеристик инъекционного препарата LP-98 у ВИЧ-инфицированных лиц, ранее не получавших антиретровирусную терапию
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование использует последовательный когортный дизайн с тремя когортами дозировок (20 мг, 40 мг, 80 мг). Когорты будут набираться последовательно от низких к высоким дозам, причём следующая группа по дозе начнёт скрининг и набор субъектов после того, как будет набран последний субъект в предыдущей когорте.
Исследование планирует набрать в общей сложности 30 субъектов, по 10 субъектов в каждой когорте. Набранные субъекты будут получать лечение LP-98 в дозах 20 мг, 40 мг или 80 мг в соответствии с назначенной им когортой. Препарат будет вводиться подкожно с интервалом в 14 дней между дозами, всего 4 дозы.
Исследование включает фазу скрининга (Д-28 до Д-1), фазу лечения (Д1 до Д57) и фазу наблюдения (Д58 до Д71). Общая продолжительность участия каждого субъекта составляет приблизительно 99 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fan Wang
- Номер телефона: +8618534115213
- Электронная почта: wangfan3063@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yuxian He, Doctor
- Номер телефона: +8613126823610
- Электронная почта: yhe@ipb.pumc.edu.cn
Места учебы
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300000
- Рекрутинг
- Tianjin Second People's Hospital
-
Контакт:
- Ping Ma, Doctor
- Номер телефона: +8615922124490
- Электронная почта: mapingtianjin@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъект должен добровольно согласиться на участие в исследовании и предоставить информированное согласие до прохождения любых оценок, связанных с исследованием.
- На момент скрининга субъект должен быть в возрасте от 18 до 65 лет (включительно), мужского или женского пола.
- На момент скрининга мужские субъекты должны весить не менее 50 кг, а женские субъекты — не менее 45 кг.
- Уровень РНК ВИЧ в плазме должен быть ≥1000 копий/мл, а количество CD4+ T-лимфоцитов должно быть ≥200 клеток/мкл.
- Для женских субъектов: будут включены только нерепродуктивные женщины, включая тех, кто перенес хирургическую стерилизацию (документированная гистерэктомия или двусторонняя овариэктомия) не менее чем за 6 недель до визита скрининга, или тех, кто находится в постменопаузе не менее 12 месяцев (подтверждено уровнем фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) ≥40 МЕ/л).
- Для мужских субъектов с фертильными партнершами: субъект должен согласиться использовать негормональный метод контрацепции за 14 дней до приема дозы, во время исследования и в течение 3 месяцев после введения исследуемого препарата. Мужские субъекты не должны сдавать сперму в этот период.
- Субъект должен быть готов соблюдать протокол исследования, включая визиты, исследуемое лечение, лабораторные тесты и другие процедуры и требования, связанные с исследованием.
Критерии исключения:
- Известная аллергия на исследуемый препарат или его вспомогательные вещества, или история тяжелых аллергических реакций (включая любые пищевые аллергии или лекарственные аллергии).
- Ранее получал антиретровирусную терапию (АРТ) или был вакцинирован против ВИЧ.
- История тяжелого заболевания или наличие других тяжелых хронических состояний.
- История психических расстройств или семейная история психических заболеваний.
- Любое из следующих состояний:
1) Стойкая необъяснимая лихорадка выше 38°C в течение 1 месяца до скрининга или во время фазы скрининга.
2) Стойкая диарея (более 3 дефекаций в день) в течение 1 месяца до скрининга или во время фазы скрининга.
3) Тяжелые инфекции, оппортунистические инфекции или сепсис в течение 6 месяцев до скрининга или во время фазы скрининга.
6) Положительный результат на поверхностный антиген гепатита B (HBsAg) или антитела к гепатиту C (HCV-Ab).
7) Аномальные клинически значимые результаты 12-канальной электрокардиограммы (ЭКГ) при скрининге, такие как интервал QTcF (формула коррекции Фридеричи) > 450 мс для мужчин или QTcF > 470 мс для женщин.
8) Повышенный уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) > 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН), или общий билирубин > 1,5 раза ВГН при скрининге.
9) Клиренс креатинина сыворотки (Ccr) < 60 мл/мин при скрининге (рассчитано по формуле Кокрофта-Голта).
10) Известная или предполагаемая история злоупотребления наркотиками (включая морфин, метамфетамин, кетамин, диметилтиоамфетамин, тетрагидроканнабиноловую кислоту, кокаин) или положительный базовый тест на наркотики.
11) История злоупотребления алкоголем в течение последнего года (определяется как потребление более 14 стандартных единиц алкоголя в неделю, где 1 стандартная единица равна 14 г алкоголя, что эквивалентно 360 мл 5% пива, 45 мл 40% крепкого алкоголя или 120 мл 12% вина) или неспособность соблюдать запрет на алкоголь во время исследования.
12) Курение более 5 сигарет в день в течение последних 3 месяцев до скрининга или неспособность соблюдать запрет на курение во время исследования.
13) Получение любой вакцины в течение 3 месяцев до скрининга или планирование получения любой вакцины во время исследования.
14) Получение любого исследуемого лекарственного лечения или участие в любом испытании лекарств/устройств (за исключением устройств для диагностики in vitro) в течение 3 месяцев до приема дозы.
15) Крупная операция в течение 30 дней до приема дозы или запланированная крупная операция во время исследования.
16) Сдача крови или потеря крови ≥ 400 мл в течение 3 месяцев до скрининга или переливание крови в этот период.
17) Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, делает субъекта непригодным для участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа дозы LP-98 20 мг
В этой когорте планируется включить в общей сложности 10 испытуемых, и каждый включенный испытуемый будет получать дозу 20 мг LP-98 за одно введение.
Препарат будет вводиться подкожно с интервалом в 14 дней, всего 4 введения.
|
В исследовании планируется включить в общей сложности 30 испытуемых, по 10 испытуемых в каждой когорте.
Включённые испытуемые будут получать лечение LP-98 в дозах 20 мг, 40 мг или 80 мг в соответствии с назначенной когортой.
Препарат будет вводиться путём подкожной инъекции с интервалом в 14 дней между дозами, всего 4 дозы.
|
|
Экспериментальный: Группа дозы LP-98 40 мг
В этой когорте планируется включить в общей сложности 10 субъектов, и каждый включённый субъект будет получать дозу 40 мг LP-98 на одно введение.
Препарат будет вводиться подкожно с интервалом 14 дней, всего 4 введения.
|
ЛП-98 40 мг
|
|
Экспериментальный: Группа дозы LP-98 80 мг
В этой когорте планируется включить в общей сложности 10 субъектов, и каждый включенный субъект будет получать дозу 80 мг LP-98 за одно введение.
Препарат будет вводиться подкожно с интервалом в 14 дней, всего 4 введения.
|
LP-98 80 мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни РНК ВИЧ в плазме (log10 копий/мл) и изменения от исходного уровня
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого введения.
|
Изменения в обнаружении вирусной нагрузки ВИЧ будут зафиксированы.
|
В течение 71 дня после первого введения.
|
|
Доля пациентов с плазменной РНК ВИЧ < 50 копий/мл
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого введения.
|
Будет регистрироваться изменение обнаружения вирусной нагрузки ВИЧ.
|
В течение 71 дня после первого введения.
|
|
Доля субъектов с плазменной РНК ВИЧ < 200 копий/мл
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого введения.
|
Изменения обнаружения вирусной нагрузки ВИЧ будут зарегистрированы.
|
В течение 71 дня после первого введения.
|
|
Абсолютное количество CD4+ Т-лимфоцитов и изменение от исходного уровня
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого введения.
|
Изменения количества CD4+ T-клеток будут зафиксированы.
|
В течение 71 дня после первого введения.
|
|
Соотношение CD4+/CD8+ T-лимфоцитов и изменение от исходного уровня
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого введения.
|
Изменения количества CD4+/CD8+ T-лимфоцитов будут зарегистрированы.
|
В течение 71 дня после первого введения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем частоты дыхания основных показателей жизнедеятельности.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Частота дыхания в раз/минуту
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения показателей кровяного давления по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Артериальное давление в мм рт.ст.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения лактата крови по сравнению с исходным уровнем при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут зафиксированы изменения уровня лактата в крови.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем температуры тела основных показателей жизнедеятельности.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Температура тела в градусах Цельсия
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем количества эритроцитов при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Количество эритроцитов в цельной крови указывается в числовой форме.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем количества лейкоцитов при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Количество лейкоцитов в цельной крови указывается в числовой форме.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем количества нейтрофилов при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Количество нейтрофилов в цельной крови указывается в виде числа.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем количества лимфоцитов при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Количество лимфоцитов в цельной крови указывается в виде числа.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем количества тромбоцитов при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Количество тромбоцитов в цельной крови указывается в числовой форме.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем гемоглобина при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут зарегистрированы изменения концентрации гемоглобина (г/дл) в цельной крови.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в PT лабораторного исследования.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Протромбиновое время (ПВ) – это скрининговый тест на экзогенные факторы свертывания крови.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения МНО лабораторного исследования по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Международное стандартизированное отношение (МНО) рассчитывают на основе протромбинового времени и международного индекса чувствительности (ISI) реагента.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем АЧТВ лабораторного исследования.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) – это скрининговый тест на эндогенные факторы свертывания крови.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения общего билирубина по сравнению с исходным уровнем при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации общего билирубина (мкмоль/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем прямого билирубина при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации прямого билирубина (мкмоль/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем АЛТ лабораторного исследования.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут зарегистрированы изменения концентрации АЛТ (Ед/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем AST лабораторного исследования.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации АСТ (Ед/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения общего белка по сравнению с исходным уровнем при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации общего белка (г/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем альбумина при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации альбумина (г/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем мочевины при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации мочевины (ммоль/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем креатинина при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации креатинина (мкмоль/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем мочевой кислоты при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации мочевой кислоты (мкмоль/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем глюкозы при лабораторном исследовании
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации глюкозы (ммоль/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем калия при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут зарегистрированы изменения концентрации калия (ммоль/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем натрия при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации натрия (ммоль/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем хлора при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут зафиксированы изменения концентрации хлора (ммоль/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем удельного веса мочи при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения удельного веса мочи.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем pH мочи при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Изменения значения pH мочи будут зафиксированы.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем глюкозы в моче при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Изменения уровня глюкозы в моче будут проверяться с помощью качественного теста (положительного или отрицательного).
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем белка в моче при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Изменения белка в моче будут проверяться с помощью качественного теста (положительного или отрицательного).
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем кетоновых тел в моче при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Изменения кетонового тела мочи будут оцениваться с помощью качественного теста (положительного или отрицательного).
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем лейкоцитов мочи при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Изменения лейкоцитов в моче будут проверяться с помощью качественного теста (положительного или отрицательного).
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем билирубина в моче при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Изменения билирубина в моче будут оцениваться с помощью качественного теста (положительного или отрицательного).
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем скрытой крови в моче при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Изменения в моче на скрытую кровь проверят с помощью качественного теста (положительного или отрицательного).
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем КК лабораторного исследования
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации КФК (Ед/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем CK-MB лабораторного исследования
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации CK-MB (нг/мл) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем ЛДГ при лабораторном исследовании
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут зарегистрированы изменения концентрации ЛДГ (Ед/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в ALP лабораторного исследования
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации ЩФ (Ед/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем триглицеридов при лабораторном исследовании
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации триглицеридов (ммоль/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем CHOL лабораторного обследования
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации CHOL (ммоль/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения от исходного уровня в ТП лабораторного исследования
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации TP (г/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем ALB лабораторного исследования
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации ALB (г/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в UA лабораторного исследования
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации МК (мкмоль/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в электрокардиограмме.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого введения.
|
Сердечный ритм отображается на электрокардиограмме в виде непрерывной кривой.
|
В течение 71 дня после первого введения.
|
|
Фармакокинетика: Cmax
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого введения.
|
фармакокинетические характеристики LP-98 у инфицированных пациентов: Cmax
|
В течение 71 дня после первого введения.
|
|
Фармакокинетика：AUC0-t
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого введения.
|
фармакокинетические характеристики LP-98 у инфицированных пациентов: AUC0-t
|
В течение 71 дня после первого введения.
|
|
Фармакокинетика: AUC0-∞
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого введения.
|
фармакокинетические характеристики LP-98 у инфицированных пациентов: AUC0-∞
|
В течение 71 дня после первого введения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ping Ma, Doctor, Tianjin Second People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KB_LP-98_103
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .