Exploratorisk studie av LP-98 för injektion hos ART-naiva HIV-infekterade individer
6 maj 2026 uppdaterad av: Shanxi Kangbao Biological Product Co., Ltd.
En explorativ multicenter, öppen, sekventiell kohortstudie för att utvärdera den preliminära effektiviteten, säkerheten och farmakokinetiska egenskaperna hos LP-98 för injektion hos antiretroviral terapi-naiva HIV-infekterade individer
En explorativ multicentrisk, öppen, sekventiell kohortstudie för att utvärdera preliminär effektivitet, säkerhet och farmakokinetiska egenskaper hos LP-98 för injektion hos antiretroviral terapi-naiva HIV-infekterade individer
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien använder en sekventiell kohortdesign med tre doskohorter (20 mg, 40 mg, 80 mg). Kohorterna kommer att rekryteras sekventiellt från låga till höga doser, där nästa dosgrupp påbörjar ämnesscreening och rekrytering efter att den sista deltagaren i föregående kohort har rekryterats.
Studien planerar att rekrytera totalt 30 deltagare, med 10 deltagare i varje kohort. Rekryterade deltagare kommer att få LP-98-behandling i doser om 20 mg, 40 mg eller 80 mg enligt deras tilldelade kohort. Läkemedlet administreras via subkutan injektion med ett intervall på 14 dagar mellan doserna, totalt 4 doser.
Studien inkluderar en screeningsfas (D-28 till D-1), en behandlingsfas (D1 till D57) och en uppföljningsfas (D58 till D71). Den totala deltagartiden för varje deltagare är cirka 99 dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fan Wang
- Telefonnummer: +8618534115213
- E-post: wangfan3063@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yuxian He, Doctor
- Telefonnummer: +8613126823610
- E-post: yhe@ipb.pumc.edu.cn
Studieorter
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300000
- Rekrytering
- Tianjin Second People's Hospital
-
Kontakt:
- Ping Ma, Doctor
- Telefonnummer: +8615922124490
- E-post: mapingtianjin@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren måste frivilligt samtycka till att delta i studien och ge informerat samtycke innan några studie relaterade utvärderingar genomförs.
- Vid screeningtillfället måste deltagaren vara mellan 18 och 65 år (inklusive), oavsett kön.
- Vid screeningtillfället måste manliga deltagare väga minst 50 kg och kvinnliga deltagare minst 45 kg.
- Plasma HIV RNA-nivåer måste vara ≥1000 kopior/mL, och CD4+ T-lymfocytantal måste vara ≥200 celler/μL.
- För kvinnliga deltagare: Endast icke-reproduktiva kvinnor kommer att inkluderas, vilket innefattar de som har genomgått kirurgisk sterilisering (dokumenterad hysterektomi eller bilateral ooforektomi) minst 6 veckor före screeningsbesöket, eller de som har varit postmenopausala i minst 12 månader (bekräftat av follikelstimulerande hormon (FSH)-nivå ≥40 IU/L).
- För manliga deltagare med fertil kvinnlig partner: Deltagaren måste samtycka till att använda en icke-farmakologisk preventivmedelsmetod i 14 dagar före dosering, under studien och i 3 månader efter administrering av studieläkemedlet. Manliga deltagare får inte donera sperma under denna period.
- Deltagaren måste vara villig att följa studieprotokollet, inklusive besök, studiebehandling, laboratorieprov och andra studie relaterade procedurer och krav.
Exklusionskriterier:
- Känd allergi mot studieläkemedlet eller dess hjälpämnen, eller en historia av svåra allergiska reaktioner (inklusive några livsmedelsallergier eller läkemedelsallergier).
- Har tidigare fått antiviral terapi (ART) eller har vaccinerats mot HIV.
- En historia av svår sjukdom eller förekomst av andra svåra kroniska tillstånd.
- En historia av psykisk hälsostörning eller en familjehistoria av psykiatriska sjukdomar.
- Något av följande tillstånd:
1) Ihållande oförklarad feber över 38°C inom 1 månad före screening eller under screeningsfasen.
2) Ihållande diarré (mer än 3 tarmrörelser per dag) inom 1 månad före screening eller under screeningsfasen.
3) Svåra infektioner, opportunistiska infektioner eller sepsis inom 6 månader före screening eller under screeningsfasen.
6) Positiv för hepatit B ytantigen (HBsAg) eller hepatit C antikropp (HCV-Ab).
7) Onormala 12-leds elektrokardiogram (EKG) fynd med klinisk signifikans vid screening, såsom manligt QTcF-intervall (Fridericia-korrigeringsformel) > 450 ms, eller kvinnligt QTcF > 470 ms.
8) Förhöjd alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) > 1,5 gånger övre normalgränsen (ULN), eller totalt bilirubin > 1,5 gånger ULN vid screening.
9) Serum kreatininclearance (Ccr) < 60 mL/min vid screening (beräknat med Cockcroft-Gault formeln).
10) Känd eller misstänkt historia av missbruk (inklusive morfin, metamfetamin, ketamin, dimetylthioamfetamin, tetrahydrokanabinolsyra, kokain), eller ett positivt baslinjedrogtest.
11) En historia av alkoholmissbruk under det senaste året (definierad som konsumtion av mer än 14 standardenheter alkohol per vecka, där 1 standardenhet är 14 g alkohol, motsvarande 360 mL 5% öl, 45 mL 40% sprit, eller 120 mL 12% vin), eller oförmåga att följa studiens alkoholförbud under studien.
12) Rökning av mer än 5 cigaretter per dag under de senaste 3 månaderna före screening, eller oförmåga att följa studiens rökförbud under studien.
13) Mottagit något vaccin inom 3 månader före screening, eller planerar att ta emot något vaccin under studien.
14) Mottagit någon prövningsläkemedelsbehandling eller deltagit i något läkemedels-/utrustningsförsök (exklusive in vitro diagnostiska enheter) inom 3 månader före dosering.
15) Större kirurgi inom 30 dagar före dosering, eller planerad större kirurgi under studien.
16) Bloddonation eller blodförlust av ≥ 400 mL inom 3 månader före screening, eller mottagit blodtransfusion under denna period.
17) Något annat tillstånd som, enligt utredarens bedömning, gör deltagaren olämplig för deltagande i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LP-98 20 mg dosgrupp
Totalt planeras 10 deltagare att rekryteras i denna kohort, och varje rekryterad deltagare kommer att få en dos på 20 mg LP-98 per administrering.
Läkemedlet administreras genom subkutan injektion med ett intervall på 14 dagar, totalt 4 administrationer.
|
Studien planerar att rekrytera totalt 30 försökspersoner, med 10 försökspersoner i varje kohort.
Rekryterade försökspersoner kommer att få LP-98-behandling i doser på 20 mg, 40 mg eller 80 mg enligt deras tilldelade kohort.
Läkemedlet kommer att administreras via subkutan injektion, med ett intervall på 14 dagar mellan doserna, för totalt 4 doser.
|
|
Experimentell: LP-98 40 mg dosgrupp
Totalt planeras 10 deltagare att inkluderas i denna kohort, och varje inkluderad deltagare kommer att få en dos på 40 mg LP-98 per administration.
Läkemedlet administreras genom subkutan injektion med ett intervall på 14 dagar, totalt 4 administrationer. |
LP-98 40 mg
|
|
Experimentell: LP-98 80 mg dosgrupp
Totalt planeras 10 deltagare att rekryteras i denna kohort, och varje rekryterad deltagare kommer att få en dos på 80 mg LP-98 per administration.
Läkemedlet administreras via subkutan injektion med ett intervall på 14 dagar, totalt 4 administrationer.
|
LP-98 80 mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma HIV RNA-nivåer (log10 kopior/mL) och förändringar från baslinjen
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administrationen.
|
Förändringar i detektering av HIV-virushalt kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administrationen.
|
|
Andel försökspersoner med plasma HIV RNA < 50 kopior/mL
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar i HIV-virushaltens detektering kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Andel försökspersoner med plasmahiv-RNA < 200 kopior/mL
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första dosen.
|
Förändringar i detektering av HIV-virushalt kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första dosen.
|
|
Absolut CD4+ T-lymfocyträkning och förändring från baslinjen
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administrationen.
|
Förändringar i CD4+T-antal kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administrationen.
|
|
CD4+/CD8+ T-lymfocytkvot och förändring från baseline
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administrationen.
|
Förändringar i CD4+/CD8+ T-cellantal kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administrationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjen i andningsfrekvens för vitala tecken.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Andningsfrekvens i tider/minut
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i blodtrycket för vitala tecken.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Blodtryck i mmHg
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i blodlaktat vid laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av blodlaktat kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i kroppstemperatur för vitala tecken.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Kroppstemperatur i Celsius grad
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i antalet röda blodkroppar vid laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Antal röda blodkroppar i helblod rapporteras i form av siffror.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i antalet vita blodkroppar vid laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Antal vita blodkroppar i helblod rapporteras i form av antal.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i antalet neutrofiler vid laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Antal neutrofiler i helblod rapporteras i form av tal.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i antalet lymfocyter vid laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Antal lymfocyter i helblod rapporteras i form av antal.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i antalet trombocyter vid laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Trombocytantal i helblod rapporteras i form av antal.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i hemoglobin vid laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av hemoglobinkoncentrationen (g/dL) i helblod kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i PT för laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Protrombintid (PT) är ett screeningtest för exogena koagulationsfaktorer.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i INR för laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Internationellt standardiserat förhållande (INR) beräknas från protrombintid och internationellt känslighetsindex (ISI) för reagenset.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i APTT för laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) är ett screeningtest för endogena koagulationsfaktorer.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i totalt bilirubin vid laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av total bilirubinkoncentration (μmol/L) i serum kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i direkt bilirubin vid laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av direkt bilirubinkoncentration (μmol/L) i serum kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i ALT för laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av ALT-koncentration (U/L) i serum kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i AST för laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av ASAT-koncentrationen (U/L) i serum kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i totalt protein vid laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av den totala proteinkoncentrationen (g/L) i serum kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i albumin vid laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av albuminkoncentrationen (g/L) i serum kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i urea vid laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av ureakoncentration (mmol/L) i serum kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i kreatinin vid laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av kreatininkoncentrationen (μmol/L) i serum kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i urinsyra vid laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av urinsyrakoncentrationen (μmol/L) i serum kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i glukos vid laboratorieundersökning
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av glukoskoncentrationen (mmol/L) i serum kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i kalium vid laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av kaliumkoncentrationen (mmol/L) i serum kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i natrium vid laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av natriumkoncentrationen (mmol/L) i serum kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i klor vid laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av klorkoncentrationen (mmol/L) i serum kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i urinspecifik vikt vid laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar i urinens specifik vikt kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i urinens pH vid laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av urinens pH-värde kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i uringlukos vid laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av uringlukos kommer att undersökas med ett kvalitativt test (positivt eller negativt).
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i urinprotein vid laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av urinprotein kommer att undersökas genom ett kvalitativt test (positivt eller negativt).
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i urinketonkroppen vid laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av urinketonkroppen kommer att undersökas med kvalitativt test (positivt eller negativt).
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i vita blodkroppar i urin vid laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av vita blodkroppar i urinen kommer att undersökas med kvalitativt test (positivt eller negativt).
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i urinbilirubin vid laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av urinbilirubin kommer att undersökas med ett kvalitativt test (positivt eller negativt).
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i ockult urinblod vid laboratorieundersökning.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av urin ockult blod kommer att undersökas med kvalitativt test (positivt eller negativt).
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i CK för laboratorieundersökning
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av CK-koncentrationen (U/L) i serum kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i CK-MB för laboratorieundersökning
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av CK-MB-koncentrationen (ng/ml) i serum kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i LDH för laboratorieundersökning
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av LDH-koncentrationen (U/L) i serum kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i ALP för laboratorieundersökning
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av ALP-koncentration (U/L) i serum kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i triglycerider vid laboratorieundersökning
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av triglyceridkoncentrationen (mmol/L) i serum kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i CHOL för laboratorieundersökning
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av CHOL-koncentrationen (mmol/L) i serum kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i TP för laboratorieundersökning
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av TP-koncentrationen (g/L) i serum kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i ALB för laboratorieundersökning
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av ALB-koncentration (g/L) i serum kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i UA för laboratorieundersökning
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Förändringar av UA-koncentrationen (μmol/L) i serum kommer att registreras.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Förändringar från baslinjen i elektrokardiogram.
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Hjärtrytmen visas i elektrokardiogrammet i form av en kontinuerlig kurva.
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Farmakokinetik: Cmax
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
farmakokinetiska egenskaper hos LP-98 hos infekterade patienter: Cmax
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Farmakokinetik: AUC0-t
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
farmacokinetiska egenskaperna hos LP-98 hos infekterade patienter: AUC0-t
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
|
Farmakokinetik: AUC₀–∞
Tidsram: Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
farmacokinetiska egenskaper hos LP-98 hos infekterade patienter: AUC0-∞
|
Inom 71 dagar efter den första administreringen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ping Ma, Doctor, Tianjin Second People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
10 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
25 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Första postat (Faktisk)
25 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KB_LP-98_103
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .