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Studio Esplorativo di LP-98 per Iniezione in Individui con Infezione da HIV Naive alla Terapia Antiretrovirale

6 maggio 2026 aggiornato da: Shanxi Kangbao Biological Product Co., Ltd.

Uno Studio Esplorativo Multicentrico, in Aperto, a Coorti Sequenziali per Valutare l'Efficacia Preliminare, la Sicurezza e le Caratteristiche Farmacocinetiche di LP-98 per Iniezione in Individui con Infezione da HIV Naive alla Terapia Antiretrovirale

Uno studio esplorativo multicentrico, in aperto, a coorti sequenziali per valutare l'efficacia preliminare, la sicurezza e le caratteristiche farmacocinetiche di LP-98 per iniezione in soggetti con infezione da HIV naive alla terapia antiretrovirale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio utilizza un disegno sequenziale a coorti, con tre coorti di dosaggio (20 mg, 40 mg, 80 mg). Le coorti saranno arruolate in sequenza dalle dosi più basse a quelle più alte, con il gruppo di dosaggio successivo che avvia lo screening e l'arruolamento dei soggetti dopo che l'ultimo soggetto della coorte precedente è stato arruolato.

Lo studio prevede di arruolare un totale di 30 soggetti, con 10 soggetti in ciascuna coorte. I soggetti arruolati riceveranno il trattamento con LP-98 a dosi di 20 mg, 40 mg o 80 mg secondo la coorte assegnata. Il farmaco sarà somministrato tramite iniezione sottocutanea, con un intervallo di 14 giorni tra le dosi, per un totale di 4 dosi.

Lo studio include una fase di screening (D-28 a D-1), una fase di trattamento (D1 a D57) e una fase di follow-up (D58 a D71). La durata totale della partecipazione per ciascun soggetto è di circa 99 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300000
        • Reclutamento
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Il soggetto deve accettare volontariamente di partecipare allo studio e fornire il consenso informato prima di sottoporsi a qualsiasi valutazione correlata allo studio.
  2. Al momento dello screening, il soggetto deve avere un'età compresa tra 18 e 65 anni (inclusi), di sesso maschile o femminile.
  3. Al momento dello screening, i soggetti maschi devono pesare almeno 50 kg e i soggetti femmine almeno 45 kg.
  4. I livelli di RNA plasmatico dell'HIV devono essere ≥1000 copie/mL e la conta dei linfociti T CD4+ deve essere ≥200 cellule/μL.
  5. Per i soggetti di sesso femminile: Verranno incluse solo donne non riproduttive, ovvero quelle che hanno subito una sterilizzazione chirurgica (isterectomia documentata o ovariectomia bilaterale) almeno 6 settimane prima della visita di screening, o quelle in postmenopausa da almeno 12 mesi (confermato da un livello di ormone follicolo-stimolante (FSH) ≥40 IU/L).
  6. Per i soggetti di sesso maschile con partner femminili fertili: Il soggetto deve accettare di utilizzare un metodo contraccettivo non farmacologico per 14 giorni prima della somministrazione, durante lo studio e per 3 mesi successivi alla somministrazione del farmaco in studio. I soggetti maschi non devono donare sperma durante questo periodo.
  7. Il soggetto deve essere disposto ad aderire al protocollo dello studio, inclusi le visite, il trattamento in studio, gli esami di laboratorio e altre procedure e requisiti correlati allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Allergia nota al farmaco in studio o ai suoi eccipienti, o una storia di reazioni allergiche gravi (inclusa qualsiasi allergia alimentare o farmacologica).
  2. Ha precedentemente ricevuto una terapia antivirale (ART) o è stato vaccinato contro l'HIV.
  3. Una storia di malattie gravi o la presenza di altre condizioni croniche severe.
  4. Una storia di disturbi della salute mentale o una storia familiare di malattie psichiatriche.
  5. Una delle seguenti condizioni:

1) Febbre persistente inspiegabile superiore a 38°C entro 1 mese prima dello screening o durante la fase di screening.

2) Diarrea persistente (più di 3 evacuazioni intestinali al giorno) entro 1 mese prima dello screening o durante la fase di screening.

3) Infezioni gravi, infezioni opportunistiche o sepsi entro 6 mesi prima dello screening o durante la fase di screening.

6) Positività per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) o per l'anticorpo dell'epatite C (HCV-Ab).

7) Risultati anomali dell'elettrocardiogramma (ECG) a 12 derivazioni con significato clinico allo screening, come un intervallo QTcF maschile (formula di correzione di Fridericia) > 450 ms, o QTcF femminile > 470 ms.

8) Alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) elevate > 1,5 volte il limite superiore del normale (ULN), o bilirubina totale > 1,5 volte ULN allo screening.

9) Clearance della creatinina sierica (Ccr) < 60 mL/min allo screening (calcolata utilizzando la formula di Cockcroft-Gault).

10) Storia nota o sospetta di abuso di sostanze (inclusi morfina, metanfetamina, ketamina, dimetiltioanfetamina, acido tetraidrocannabinolico, cocaina), o un test di screening delle droghe basale positivo.

11) Una storia di abuso di alcol nell'ultimo anno (definito come consumo di più di 14 unità standard di alcol a settimana, dove 1 unità standard è 14 g di alcol, equivalente a 360 mL di birra al 5%, 45 mL di liquore al 40%, o 120 mL di vino al 12%), o incapacità di rispettare il divieto di alcol dello studio durante lo studio.

12) Fumare più di 5 sigarette al giorno negli ultimi 3 mesi prima dello screening, o incapacità di rispettare il divieto di fumo dello studio durante lo studio.

13) Aver ricevuto qualsiasi vaccino entro 3 mesi prima dello screening, o pianificare di ricevere qualsiasi vaccino durante lo studio.

14) Aver ricevuto qualsiasi trattamento farmacologico sperimentale o aver partecipato a qualsiasi studio su farmaci/dispositivi (esclusi i dispositivi diagnostici in vitro) entro 3 mesi prima della somministrazione.

15) Chirurgia maggiore entro 30 giorni prima della somministrazione, o chirurgia maggiore pianificata durante lo studio.

16) Donazione di sangue o perdita di ≥ 400 mL entro 3 mesi prima dello screening, o aver ricevuto una trasfusione di sangue durante questo periodo.

17) Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renda il soggetto non idoneo a partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo dose LP-98 20 mg
È previsto l'arruolamento di un totale di 10 soggetti in questa coorte, e ogni soggetto arruolato riceverà una dose di 20 mg di LP-98 per somministrazione. Il farmaco sarà somministrato tramite iniezione sottocutanea a un intervallo di 14 giorni, per un totale di 4 somministrazioni.
Droga: LP-98 20 mg
Lo studio prevede di arruolare un totale di 30 soggetti, con 10 soggetti in ciascuna coorte. I soggetti arruolati riceveranno il trattamento con LP-98 a dosi di 20 mg, 40 mg o 80 mg in base alla coorte assegnata. Il farmaco sarà somministrato tramite iniezione sottocutanea, con un intervallo di 14 giorni tra le dosi, per un totale di 4 dosi.
Sperimentale: Gruppo dose LP-98 40 mg
Un totale di 10 soggetti è previsto per l'arruolamento in questa coorte, e ogni soggetto arruolato riceverà una dose di 40 mg di LP-98 per somministrazione.
Il farmaco sarà somministrato tramite iniezione sottocutanea a un intervallo di 14 giorni, per un totale di 4 somministrazioni.
Droga: LP-98 40 mg
LP-98 40 mg
Sperimentale: Gruppo dose LP-98 80 mg
Si prevede di arruolare un totale di 10 soggetti in questa coorte e ogni soggetto arruolato riceverà una dose di 80 mg di LP-98 per somministrazione.
Il farmaco sarà somministrato tramite iniezione sottocutanea a intervalli di 14 giorni, per un totale di 4 somministrazioni.
Droga: LP-98 80 mg
LP-98 80 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di RNA dell'HIV nel plasma (log10 copie/mL) e variazioni rispetto al basale
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Le variazioni della rilevazione della carica virale dell'HIV saranno registrate.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Proporzione di soggetti con RNA dell'HIV plasmatico < 50 copie/mL
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dopo la prima somministrazione.
Le variazioni della carica virale dell'HIV saranno registrate.
Entro 71 giorni dopo la prima somministrazione.
Proporzione di soggetti con RNA dell'HIV nel plasma < 200 copie/mL
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Le variazioni del rilevamento della carica virale dell'HIV saranno registrate.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Numero assoluto di linfociti T CD4+ e variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dopo la prima somministrazione.
Le variazioni delle cellule T CD4+ saranno registrate.
Entro 71 giorni dopo la prima somministrazione.
Rapporto dei linfociti T CD4+/CD8+ e variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Le variazioni dei conteggi di CD4+/CD8+ T verranno registrate.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti rispetto al basale nella frequenza respiratoria dei segni vitali.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Frequenza respiratoria in tempi/minuto
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Variazioni rispetto al basale della pressione sanguigna dei segni vitali.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Pressione sanguigna in mmHg
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Cambiamenti rispetto al basale del lattato nel sangue dell'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni del lattato nel sangue.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Variazioni rispetto al basale della temperatura corporea dei segni vitali.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Temperatura corporea in gradi Celsius
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Variazioni rispetto al basale nella conta dei globuli rossi all'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Il conteggio dei globuli rossi nel sangue intero viene riportato sotto forma di numero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Variazioni rispetto al basale nella conta dei globuli bianchi all'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
La conta dei globuli bianchi nel sangue intero viene riportata sotto forma di numero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Variazioni rispetto al basale nella conta dei neutrofili all'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
La conta dei neutrofili nel sangue intero è riportata sotto forma di numero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Variazioni rispetto al basale nella conta dei linfociti dell'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
La conta dei linfociti nel sangue intero è riportata sotto forma di numero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Variazioni rispetto al basale nella conta piastrinica dell'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
La conta piastrinica nel sangue intero è riportata sotto forma di numero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Cambiamenti rispetto al basale nell'emoglobina dell'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni della concentrazione di emoglobina (g/dL) nel sangue intero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Cambiamenti rispetto al basale nel PT dell'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Il tempo di protrombina (PT) è un test di screening per i fattori della coagulazione esogeni.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Variazioni rispetto al basale dell'INR dell'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Il rapporto standardizzato internazionale (INR) viene calcolato dal tempo di protrombina e dall'indice di sensibilità internazionale (ISI) del reagente.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Cambiamenti rispetto al basale nell'APTT dell'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Il tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) è un test di screening per i fattori endogeni della coagulazione.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Variazioni rispetto al basale della bilirubina totale all'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni della concentrazione di bilirubina totale (μmol/L) nel siero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Variazioni rispetto al basale della bilirubina diretta dell'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni della concentrazione di bilirubina diretta (μmol/L) nel siero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Cambiamenti rispetto al basale nell'ALT degli esami di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni della concentrazione di ALT (U/L) nel siero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Cambiamenti rispetto al basale nell'AST dell'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni della concentrazione di AST (U/L) nel siero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Variazioni rispetto al basale delle proteine ​​totali dell'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni della concentrazione di proteine ​​totali (g/L) nel siero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Cambiamenti rispetto al basale nell'albumina dell'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni della concentrazione di albumina (g/L) nel siero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Cambiamenti rispetto al basale nell'urea dell'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni della concentrazione di urea (mmol/L) nel siero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Cambiamenti rispetto al basale nella creatinina dell'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni della concentrazione di creatinina (μmol/L) nel siero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Cambiamenti rispetto al basale nell'acido urico dell'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni della concentrazione di acido urico (μmol/L) nel siero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Variazioni rispetto al basale del glucosio dell'esame di laboratorio
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni della concentrazione di glucosio (mmol/L) nel siero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Variazioni rispetto al basale del potassio dell'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni della concentrazione di potassio (mmol/L) nel siero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Variazioni rispetto al basale del sodio all'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni della concentrazione di sodio (mmol/L) nel siero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Cambiamenti rispetto al basale nel cloro dell'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni della concentrazione di cloro (mmol/L) nel siero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Variazioni rispetto al basale del peso specifico delle urine durante l'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni del peso specifico delle urine.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Variazioni rispetto al basale del pH delle urine durante l'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni del valore del pH delle urine.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Variazioni rispetto al basale del glucosio urinario dell'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
I cambiamenti del glucosio nelle urine saranno esaminati mediante test qualitativo (positivo o negativo).
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Variazioni rispetto al basale delle proteine ​​urinarie dell'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
I cambiamenti delle proteine ​​urinarie saranno esaminati mediante test qualitativo (positivo o negativo).
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Cambiamenti rispetto al basale nel corpo chetonico urinario dell'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
I cambiamenti del corpo chetonico nelle urine saranno esaminati mediante test qualitativo (positivo o negativo).
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Variazioni rispetto al basale dei globuli bianchi nelle urine dell'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
I cambiamenti dei globuli bianchi nelle urine saranno esaminati mediante test qualitativo (positivo o negativo).
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Variazioni rispetto al basale della bilirubina urinaria dell'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
I cambiamenti della bilirubina urinaria saranno esaminati mediante test qualitativo (positivo o negativo).
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Cambiamenti rispetto al basale nel sangue occulto nelle urine dell'esame di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Le variazioni del sangue occulto nelle urine verranno esaminate mediante test qualitativo (positivo o negativo).
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Cambiamenti rispetto al basale nella CK dell'esame di laboratorio
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni della concentrazione di CK (U/L) nel siero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Cambiamenti rispetto al basale nella CK-MB dell'esame di laboratorio
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni della concentrazione di CK-MB (ng/mL) nel siero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Cambiamenti rispetto al basale nell'LDH dell'esame di laboratorio
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni della concentrazione di LDH (U/L) nel siero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Cambiamenti rispetto al basale nell'ALP degli esami di laboratorio
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni della concentrazione di ALP (U/L) nel siero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Cambiamenti rispetto al basale nei trigliceridi dell'esame di laboratorio
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni della concentrazione di trigliceridi (mmol/L) nel siero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Cambiamenti rispetto al basale nel CHOL degli esami di laboratorio
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni della concentrazione di CHOL (mmol/L) nel siero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Cambiamenti rispetto al basale nel TP dell'esame di laboratorio
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni della concentrazione di TP (g/L) nel siero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Cambiamenti rispetto al basale nell'ALB degli esami di laboratorio
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni della concentrazione di ALB (g/L) nel siero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Cambiamenti rispetto al basale nell'UA di esame di laboratorio
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Verranno registrate le variazioni della concentrazione di UA (μmol/L) nel siero.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Modifiche rispetto al basale nell'elettrocardiogramma.
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Il ritmo cardiaco è mostrato nell'elettrocardiogramma sotto forma di curva continua.
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Farmacocinetica：Cmax
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
caratteristiche farmacocinetiche di LP-98 nei pazienti infetti: Cmax
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Farmacocinetica: AUC0-t
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
caratteristiche farmacocinetiche di LP-98 in pazienti infetti：AUC0-t
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
Farmacocinetica: AUC0-∞
Lasso di tempo: Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.
caratteristiche farmacocinetiche di LP-98 nei pazienti infetti: AUC0-∞
Entro 71 giorni dalla prima somministrazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanxi Kangbao Biological Product Co., Ltd.

Collaboratori

Institute of Pathogen Biology, Beijing, China

Investigatori

  • Investigatore principale: Ping Ma, Doctor, Tianjin Second People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

10 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KB_LP-98_103

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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