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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07435272
Kinésiophobie dans la polyarthrite rhumatoïde : associations avec l'incapacité fonctionnelle, l'activité de la maladie et les facteurs cliniques associés
Objectifs : L'altération de la fonction physique est une caractéristique centrale de la PR, en particulier chez les patients présentant une forte activité de la maladie, où la douleur et l'inflammation limitent directement les mouvements. Cependant, la mobilité réduite dans la PR n'est pas exclusivement due à la pathologie inflammatoire. Des facteurs non inflammatoires, notamment la kinésiophobie, la fatigue, la dépression et l'anxiété, peuvent contribuer de manière significative à la limitation fonctionnelle et peuvent initier un cycle auto-entretenu dans lequel l'évitement des mouvements entraîne un déconditionnement physique, une faiblesse musculaire et un déclin fonctionnel progressif. L'objectif de cette étude est d'examiner la relation entre la kinésiophobie et les résultats fonctionnels chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, et d'étudier ses associations avec l'activité de la maladie, la douleur, la fatigue, les symptômes dépressifs, l'anxiété et la sarcopénie, en mettant l'accent sur les facteurs pertinents pour l'évaluation fonctionnelle et la réadaptation.
Patients et Méthodes
Une étude cas-témoins sera menée sur deux cents patients adultes précédemment diagnostiqués avec une PR selon les critères ACR/EULAR 2010 pour la PR et 200 volontaires apparemment en bonne santé appariés par âge et sexe seront inclus dans l'étude. L'étude sera menée au département de rhumatologie de l'hôpital universitaire de Minia, en Égypte. Tous les patients subiront une anamnèse, un examen clinique et une évaluation des paramètres suivants :
- Kinésiophobie : en utilisant la version arabe du TSK-17
- Activité de la maladie : en utilisant le DAS 28
- Sévérité de la douleur en utilisant l'Échelle Visuelle Analogique (EVA)
- Fatigue : en utilisant la version arabe de l'Échelle de Sévérité de la Fatigue (FSS)
- Dépression : en utilisant la version arabe du BDI-2
- Anxiété : en utilisant la version arabe du BAI
- Sarcopénie en utilisant la version arabe du questionnaire SARC-F
- Incapacité fonctionnelle : en utilisant la version arabe du HAQ-DI
- Activité physique : en utilisant l'IPAQ-SF
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune inflammatoire systémique chronique touchant environ 0,5 à 1 % de la population mondiale (AKAR et al., 2024 ; Gravallese et al., 2023). Elle se caractérise par une inflammation synoviale persistante entraînant une destruction progressive du cartilage et de l'os, ce qui provoque une altération fonctionnelle et une charge physique, sociale et psychologique substantielle (Kınıklı et al., 2018 ; Garip et al., 2016).
L'altération de la fonction physique et de la mobilité est une caractéristique centrale de la PR, en particulier chez les patients ayant une forte activité de la maladie ou des lésions articulaires avancées, où la douleur et l'inflammation limitent directement le mouvement et les activités quotidiennes (Verhoeven et al., 2016).
Cependant, la mobilité réduite dans la PR n'est pas uniquement due à la pathologie inflammatoire. De plus en plus de preuves suggèrent que des facteurs non inflammatoires, notamment la kinésiophobie, la fatigue, la dépression et l'anxiété, peuvent contribuer de manière significative à la limitation fonctionnelle (Xueying et al., 2025 ; Alwhaibi, 2025).
La kinésiophobie, définie comme une peur excessive et irrationnelle du mouvement liée à la douleur ou au risque perçu de blessure, constitue un défi majeur pour les patients atteints de PR. Cette condition peut initier un cycle auto-entretenu dans lequel l'évitement du mouvement conduit à un déconditionnement physique, une faiblesse musculaire et un déclin fonctionnel progressif (Yildirim et al., 2023). Cette peur provient souvent d'interprétations inadaptées de la douleur comme une expérience sensorielle nocive, entraînant des comportements d'évitement et des cognitions dysfonctionnelles liées à la douleur (Öztürk et al., 2021 ; Edwards et al., 2011).
Dans la PR, les altérations du traitement cognitif lié à la douleur et les réponses accrues de peur semblent particulièrement pertinentes, contribuant à une augmentation de la kinésiophobie à mesure que la gravité de la maladie progresse (Öztürk et al., 2021). Il est important de noter qu'une activité élevée de la maladie n'indique pas nécessairement la présence de kinésiophobie, car certains patients peuvent présenter une altération fonctionnelle liée à la douleur en l'absence de peur du mouvement. Inversement, la kinésiophobie peut se développer chez des patients ayant une faible activité de la maladie ou une destruction articulaire minimale, chez qui la peur elle-même—plutôt qu'une inflammation active—devient le principal moteur de l'évitement du mouvement et du handicap (Reinoso-Cobo et al., 2023).
Plusieurs études ont démontré des associations entre la kinésiophobie et l'activité de la maladie, la douleur, la fatigue, les symptômes dépressifs et l'anxiété dans la PR. Ces facteurs interdépendants peuvent renforcer les comportements d'évitement basés sur la peur qui ne sont pas entièrement expliqués par la charge inflammatoire objective (Baday-Keskin & Ekinci, 2022). La dépression et la fatigue sont des manifestations non inflammatoires courantes de la PR et sont étroitement liées à la charge de la maladie et à l'altération fonctionnelle, contribuant davantage à la réduction de l'activité physique (Lopes et al., 2021 ; Ferrari et al., 2013). L'anxiété est également très prévalente dans la PR et a été identifiée comme un contributeur important à la peur du mouvement, même chez les patients ayant une activité de la maladie relativement faible (Xueying et al., 2025).
De plus, la sarcopénie est apparue comme une comorbidité cliniquement pertinente dans la PR. Reconnue comme une entité clinique distincte dans la CIM-10 depuis 2016 conformément aux recommandations du Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP2), la sarcopénie se caractérise par une masse et une force musculaires réduites avec une altération des performances physiques. Elle peut être primaire (liée à l'âge), se manifestant généralement chez les individus de 70 ans et plus, ou secondaire à des conditions inflammatoires chroniques comme la PR. Sa prévalence rapportée varie de 3 % à 24 % selon les critères diagnostiques et augmente avec l'âge, bien qu'elle soit de plus en plus reconnue chez les jeunes patients atteints de maladies auto-immunes. Dans la PR, la sarcopénie affecte environ 20 à 30 % des patients et est associée à une plus grande sévérité de la maladie et à de moins bons résultats fonctionnels (Tournadre et al., 2019 ; Moschou et al., 2023).
Collectivement, ces résultats soulignent la kinésiophobie comme un facteur non inflammatoire multidimensionnel interagissant avec les composantes inflammatoires, psychologiques et musculosquelettiques de la PR. Cela met en évidence l'importance d'évaluer systématiquement la kinésiophobie pour mieux comprendre les résultats fonctionnels et pour informer des stratégies de prise en charge complètes et orientées vers la réadaptation.
Méthodes :
Tous les patients seront soumis à :
- Anamnèse complète et examen clinique.
- Activité de la maladie : l'activité de la maladie sera évaluée par le score d'activité de la maladie 28 (DAS 28) (Prevoo et al. 1995)
Kinésiophobie :
Le TSK-17 sera utilisé car il représente la version originale validée et a été adaptée culturellement et validée dans les populations arabes (Malik Juweid et al., 2017). Ce questionnaire comprend 17 items. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en quatre points allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord). Le score total est calculé après inversion des scores des items 4, 8, 12 et 16, donnant un score total compris entre 17 et 68, où des scores plus élevés reflètent une plus grande peur de la douleur liée au mouvement. Un score de 37 différencie les scores élevés et faibles. L'échelle est simple à administrer, ne nécessite pas de formation spécialisée et n'implique aucun coût supplémentaire (Vlaeyen et al., 1995 ; Miller R. et al., 1991).
- Douleur : la sévérité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) (Price DD et al. 1983)
Fatigue :
La version arabe de l'échelle de sévérité de la fatigue (FSS) sera utilisée (Al-Sobayel et al., 2016). La FSS comprend 9 items qui évaluent la sévérité de la fatigue au cours de la semaine écoulée. Chaque item est noté entre 1 (fortement en désaccord) et 7 (fortement d'accord). Le score moyen des 9 items représente le score total de la FSS. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité. (Krupp et al., 1989).
Dépression :
La version arabe de l'inventaire de dépression de Beck à 21 items (BDI) sera utilisée pour évaluer les symptômes dépressifs (Farhood, L. F., & Dimassi, H., 2015). Chaque item est noté de 0 à 3, puis le score total du BDI est calculé en additionnant les scores de tous les items. Le score total variera de 0 à 63, des scores plus élevés reflétant une plus grande sévérité de la dépression (Beck et al., 1996).
Anxiété :
La version arabe de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) sera utilisée pour évaluer les symptômes d'anxiété (Al-Shatti, & Taghreed, S., 2015 ; Al-Rumaih, Mai & Abdel-Khalek, Ahmed., 2002). C'est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 21 items avec une bonne validité et fiabilité. Chaque item est noté de 0 à 3, le score total étant calculé en faisant la somme des 21 items. Un score de (0-21) = anxiété faible, un score de (22-35) = anxiété modérée et un score de (36 et plus) = niveaux d'anxiété potentiellement préoccupants (Beck et al. 1988).
Sarcopénie :
L'évaluation de la sarcopénie sera réalisée à l'aide de la version arabe du questionnaire SARC-F (Alqahtani et al., 2025). Le SARC-F comprend des questions sur cinq items : force, aide à la marche, lever d'une chaise, montée des escaliers et chutes. Chaque item est noté de 0 à 2 points, avec un score total de 10 points. Des scores totaux ≥4 indiquent une sarcopénie (Malmstrom TK et al. 2013).
Handicap fonctionnel :
La version arabe du questionnaire d'évaluation de la santé - indice de handicap (HAQ-DI) sera utilisée (El Meidany et al., 2003). Le HAQ-DI comprend 8 domaines (habillage et soins, lever, manger, marche, hygiène, atteinte, préhension et activités) et 20 items ont été utilisés pour mesurer le handicap fonctionnel au cours de la semaine écoulée. Chaque item est noté entre 0 (sans difficulté) et 3 (incapable de faire). Le score le plus élevé de la sous-catégorie représente le score de chaque domaine. Le score total du HAQ-DI est le score moyen des huit domaines qui varie entre 0 et 3. Des scores plus élevés signifient plus de handicap (Bruce, B., & Fries, J. F, 2003).
- Activité physique :
La version arabe du questionnaire international sur l'activité physique - forme courte (IPAQ-SF) sera utilisée pour évaluer l'activité physique (Al-Hazzaa HM, 2007). L'IPAQ-SF est un outil d'auto-évaluation largement utilisé, composé de 9 items, qui mesure les niveaux d'activité chez les adultes (15-69 ans) pour la marche, les activités d'intensité modérée et vigoureuse, estimant les minutes-MET par semaine pour l'activité globale et le temps passé assis (Craig CL et al., 2003).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marwa Abdelhakim Shaban Maghlouf, Resident Doctor
- Numéro de téléphone: +201154704022
- E-mail: marwat.shaeban422@med.s-mu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Elsayed Hafez, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: +201101013625
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Deux cents patients adultes précédemment diagnostiqués avec une PR selon les critères ACR/EULAR 2010 pour la PR et 200 volontaires apparemment en bonne santé appariés par âge et sexe seront inclus dans l'étude.
Tous les patients inclus dans cette étude seront informés verbalement des détails et de la nature de l'étude et signeront un consentement éclairé écrit conformément au comité d'éthique local de la faculté de médecine de l'université de Minia.
L'étude sera menée au département de rhumatologie de l'hôpital universitaire de Minia, en Égypte.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge : population adulte atteinte de PR (18-69 ans)
- Durée de la maladie ≥ 6 mois
Critères d'exclusion :
- Cas juvéniles
- Autres maladies rhumatismales (LED, SA, OA primaire, etc.)
- Traumatisme
- Comorbidités affectant la mobilité, p. ex., lésion du motoneurone supérieur (y compris AVC), parkinsonisme, sclérose en plaques, paralysie cérébrale, démence, neuropathie périphérique, affections douloureuses chroniques, etc.
- Antécédents de maladie psychiatrique avant l'apparition de la PR (anxiété, dépression, etc.)
- Grossesse et allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
Deux cents patients adultes précédemment diagnostiqués avec une PR selon les critères ACR/EULAR 2010 pour la PR
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Groupe 2
200 volontaires apparemment en bonne santé avec une correspondance d'âge et de sexe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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examiner la relation entre la kinésiophobie et la polyarthrite rhumatoïde
Délai: Ligne de base
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examiner la corrélation entre la kinésiophobie et les résultats fonctionnels chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, et étudier les corrélations de l'échelle de Tampa de la kinésiophobie avec 1- l'activité de la maladie en utilisant le DAS28 2, la douleur en utilisant l'EVA 3, la fatigue en utilisant l'ÉFS 4, les symptômes dépressifs en utilisant le BDI II 5, l'anxiété en utilisant le BAI 6, la sarcopénie en utilisant le SARC-F 7, l'incapacité fonctionnelle en utilisant le HAQ-DI 8. et l'activité physique en utilisant l'IPAQ-SF AA, en mettant l'accent sur les facteurs |
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Elsayed Hafez, Assistant Professor, Rheumatology, Rehabilitation and Physical Medicine department, Faculty of Medicine, Minia University
- Chaise d'étude: Rasha Samir Refaat, Assistant Professor, Psychiatry Department, Faculty of Medicine, Minia University
- Chaise d'étude: Walaa Fawzy Mohamed, Lecturer, Rheumatology, Rehabilitation and Physical Medicine department, Faculty of Medicine, Minia University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
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Mises à jour des dossiers d'étude
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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