Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kineziofobie u revmatoidní artritidy: Asociace s funkčním postižením, aktivitou onemocnění a souvisejícími klinickými faktory

27. února 2026 aktualizováno: Marwa Abdelhakim Shaban Maghlouf, Minia University

Cíle: Zhoršení fyzické funkce je základním rysem RA, zejména u pacientů s vysokou aktivitou onemocnění, kde bolest a zánět přímo omezují pohyb. Avšak snížená pohyblivost u RA není výhradně způsobena zánětlivou patologií. Existují nezánětlivé faktory, včetně kineziopobie, únavy, deprese a úzkosti, které mohou významně přispívat k funkčnímu omezení a mohou zahájit sebeudržující se cyklus, ve kterém vyhýbání se pohybu vede k fyzickému deconditioningu, svalové slabosti a progresivnímu funkčnímu úpadku. Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi kineziopobií a funkčními výsledky u pacientů s revmatoidní artritidou a prozkoumat její souvislosti s aktivitou onemocnění, bolestí, únavou, depresivními příznaky, úzkostí a sarkopenií, se zaměřením na faktory relevantní pro funkční hodnocení a rehabilitaci.

Pacienti a metody

Bude provedena případová kontrolní studie na dvou stech dospělých pacientech dříve diagnostikovaných s RA podle kritérií ACR/EULAR 2010 pro RA a 200 zdánlivě zdravých dobrovolníků se shodným věkem a pohlavím, kteří budou do studie zapojeni. Studie bude provedena na revmatologickém oddělení nemocnice Minia University v Egyptě. Všichni pacienti podstoupí odběr anamnézy, klinické vyšetření a hodnocení následujících parametrů:

  1. Kineziopobie: pomocí arabské verze TSK-17
  2. Aktivita onemocnění: pomocí DAS 28
  3. Závažnost bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS)
  4. Únava: pomocí arabské verze škály závažnosti únavy (FSS)
  5. Deprese: pomocí arabské verze BDI-2
  6. Úzkost: pomocí arabské verze BAI
  7. Sarkopenie pomocí arabské verze dotazníku SARC-F
  8. Funkční postižení: pomocí arabské verze HAQ-DI
  9. Fyzická aktivita: pomocí IPAQ-SF

Přehled studie

Detailní popis

Revmatoidní artritida (RA) je chronické systémové zánětlivé autoimunitní onemocnění postihující přibližně 0,5–1 % světové populace (AKAR et al., 2024; Gravallese et al., 2023). Charakterizuje ji přetrvávající zánět synoviální membrány vedoucí k progresivní destrukci chrupavky a kosti, což má za následek funkční poškození a značnou fyzickou, sociální a psychickou zátěž (Kınıklı et al., 2018; Garip et al., 2016).

Porucha fyzické funkce a mobility je klíčovým rysem RA, zejména u pacientů s vysokou aktivitou onemocnění nebo pokročilým poškozením kloubů, kde bolest a zánět přímo omezují pohyb a denní aktivity (Verhoeven et al., 2016).

Avšak snížená mobilita u RA není výhradně způsobena zánětlivou patologií. Rostoucí důkazy naznačují, že nezánětlivé faktory, včetně kineziofobie, únavy, deprese a úzkosti, mohou významně přispívat k funkčnímu omezení (Xueying et al., 2025; Alwhaibi, 2025).

Kineziofobie, definovaná jako nadměrný a iracionální strach z pohybu související s bolestí nebo vnímaným rizikem zranění, představuje pro pacienty s RA zásadní výzvu. Tento stav může iniciovat sebeudržující se cyklus, ve kterém vyhýbání se pohybu vede k fyzické dekompenzaci, svalové slabosti a progresivnímu funkčnímu úpadku (Yildirim et al., 2023). Takový strach často vzniká z maladaptivního výkladu bolesti jako škodlivého smyslového zážitku, což vede k vyhýbavému chování a dysfunkčním kognicím souvisejícím s bolestí (Öztürk et al., 2021; Edwards et al., 2011).

U RA se zdají být zvláště relevantní změněné kognitivní zpracování bolesti a zvýšené strachové reakce, které přispívají ke zvýšené kineziofobii s postupující závažností onemocnění (Öztürk et al., 2021). Důležité je, že zvýšená aktivita onemocnění nemusí nutně znamenat přítomnost kineziofobie, protože někteří pacienti mohou zažívat bolestí podmíněné funkční poškození i bez strachu z pohybu. Naopak, kineziofobie se může rozvinout u pacientů s nízkou aktivitou onemocnění nebo minimální destrukcí kloubů, u nichž se strach sám – spíše než aktivní zánět – stává hlavním hybatelem vyhýbání se pohybu a invalidity (Reinoso-Cobo et al., 2023).

Několik studií prokázalo souvislosti mezi kineziofobií a aktivitou onemocnění, bolestí, únavou, depresivními příznaky a úzkostí u RA. Tyto vzájemně propojené faktory mohou posilovat strachem podmíněné vyhýbavé chování, které není plně vysvětleno objektivním zánětlivým zatížením (Baday-Keskin & Ekinci, 2022). Deprese a únava jsou časté nezánětlivé projevy RA a úzce souvisejí s tíží onemocnění a funkčním poškozením, což dále přispívá ke snížené fyzické aktivitě (Lopes et al., 2021; Ferrari et al., 2013). Úzkost je také v RA vysoce prevaletní a byla identifikována jako významný přispěvatel ke strachu z pohybu, dokonce i mezi pacienty s relativně nízkou aktivitou onemocnění (Xueying et al., 2025).

Kromě toho se sarkopenie ukázala jako klinicky relevantní komorbidita u RA. Uznána jako samostatná klinická jednotka v MKN-10 od roku 2016 v souladu s doporučeními Evropské pracovní skupiny pro sarkopenii u starších osob (EWGSOP2), sarkopenie je charakterizována sníženou svalovou hmotou a silou s poruchou fyzické výkonnosti. Může být primární (věkem podmíněná), typicky se projevující u jedinců ve věku 70 let a starších, nebo sekundární k chronickým zánětlivým stavům, jako je RA. Její uváděná prevalence se pohybuje od 3 % do 24 % v závislosti na diagnostických kritériích a zvyšuje se s věkem, ačkoli je stále častěji rozpoznávána u mladších pacientů s autoimunitními onemocněními. U RA postihuje sarkopenie přibližně 20–30 % pacientů a je spojena s větší závažností onemocnění a horšími funkčními výsledky (Tournadre et al., 2019; Moschou et al., 2023).

Tyto poznatky společně zdůrazňují kineziofobii jako multidimenzionální, nezánětlivý faktor interagující se zánětlivými, psychologickými a muskuloskeletálními složkami RA. To podtrhuje důležitost systematického hodnocení kineziofobie pro lepší pochopení funkčních výsledků a pro informování komplexních, rehabilitačně orientovaných strategií řízení.

Metody:

Všichni pacienti budou podrobeni:

  1. Kompletní anamnéze a klinickému vyšetření.
  2. Aktivitě onemocnění: aktivita onemocnění bude hodnocena pomocí skóre aktivity onemocnění 28 (DAS 28) (Prevoo et al. 1995)
  3. Kineziofobii:

    Bude použit TSK-17, protože představuje původní validovanou verzi a byl kulturně adaptován a validován v arabských populacích (Malik Juweid et al., 2017). Tento dotazník se skládá z 17 položek. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové Likertově škále od 1 (silně nesouhlasím) do 4 (silně souhlasím). Celkové skóre se vypočítá po invertování skóre položek 4, 8, 12 a 16, čímž získáme celkové skóre mezi 17 a 68, přičemž vyšší skóre odráží větší strach z pohybem podmíněné bolesti. Skóre 37 rozlišuje mezi vysokým a nízkým skóre. Škála je jednoduchá na administraci, nevyžaduje specializovaný výcvik a nejsou s ní spojeny žádné dodatečné náklady (Vlaeyen et al., 1995; Miller R. et al., 1991).

  4. Bolesti: závažnost bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) (Price DD et al. 1983)
  5. Únavě:

    Bude použita arabská verze Škály závažnosti únavy (FSS) (Al-Sobayel et al., 2016). FSS zahrnuje 9 položek, které hodnotí závažnost únavy v uplynulém týdnu. Každá položka je skórována mezi 1 (silně nesouhlasím) a 7 (silně souhlasím). Průměrné skóre 9 položek představuje celkové skóre FSS. Vyšší skóre indikuje větší závažnost. (Krupp et al., 1989).

  6. Depresi:

    K posouzení depresivních příznaků bude použita arabská verze 21položkového Beckova inventáře deprese (BDI) (Farhood, L. F., & Dimassi, H., 2015). Každá položka je skórována od 0 do 3, poté se celkové skóre BDI vypočítá sečtením skóre všech položek. Celkové skóre se bude pohybovat od 0 do 63, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost deprese (Beck et al., 1996).

  7. Úzkosti:

    K posouzení příznaků úzkosti bude využita arabská verze Beckova inventáře úzkosti (BAI) (Al-Shatti, & Taghreed, S., 2015; Al-Rumaih, Mai & Abdel-Khalek, Ahmed., 2002). Jedná se o sebeposuzovací dotazník sestávající z 21 položek s dobrou validitou a reliabilitou. Každá položka je skórována od 0 do 3, přičemž celkové skóre se vypočítá součtem 21 položek. Skóre (0–21) = nízká úzkost, skóre (22–35) = střední úzkost a skóre (36 a výše) = potenciálně znepokojivé hladiny úzkosti (Beck et al. 1988).

  8. Sarkopenii:

    Hodnocení sarkopenie bude provedeno pomocí arabské verze dotazníku SARC-F (Alqahtani et al., 2025). SARC-F zahrnuje otázky na pět položek: sílu, pomoc při chůzi, vstávání ze židle, šplhání po schodech a pády. Každá položka je skórována od 0 do 2 bodů, s celkovým skóre 10 bodů. Celkové skóre ≥4 indikuje sarkopenii (Malmstrom TK et al. 2013).

  9. Funkční invaliditě:

    Bude použita arabská verze Indexu invalidity Dotazníku hodnocení zdraví (HAQ-DI) (El Meidany et al., 2003). HAQ-DI zahrnuje 8 domén (oblékání a úprava zevnějšku, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, dosah, úchop a aktivity) a bylo použito 20 položek měřících funkční invaliditu v uplynulém týdnu. Každá položka je skórována mezi 0 (bez obtíží) a 3 (neschopen/neschopna). Nejvyšší skóre podkategorie představuje skóre každé domény. Celkové skóre HAQ-DI je průměrné skóre osmi domén, které se pohybuje mezi 0 a 3. Vyšší skóre znamená větší invaliditu (Bruce, B., & Fries, J. F, 2003).

  10. Fyzické aktivitě:

K posouzení fyzické aktivity bude použita arabská verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká forma (IPAQ-SF) (Al-Hazzaa HM, 2007). IPAQ-SF je široce používaný, 9položkový sebeposuzovací nástroj, který měří úroveň aktivity u dospělých (15–69 let) v oblasti chůze, aktivit střední intenzity a vysoké intenzity, odhaduje MET-minuty týdně pro celkovou aktivitu a čas strávený sezením (Craig CL et al., 2003).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ahmed Elsayed Hafez, Assistant Professor
  • Telefonní číslo: +201101013625

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zařazeno dvě set dospělých pacientů dříve diagnostikovaných s RA podle kritérií ACR/EULAR 2010 pro RA a 200 zjevně zdravých dobrovolníků odpovídajících věkem a pohlavím.

Všem pacientům zařazeným do této studie budou ústně vysvětleny podrobnosti a charakter studie a podepíší písemný informovaný souhlas v souladu s místním etickým výborem Lékařské fakulty Univerzity Minia.

Studie bude provedena na revmatologickém oddělení Univerzitní nemocnice Minia v Egyptě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: dospělá populace s RA (18-69)
  • Doba trvání onemocnění ≥ 6 měsíců

Vylučovací kritéria:

  1. Juvenilní případy
  2. Jiná revmatická onemocnění (SLE, AS, primární OA, apod.)
  3. Trauma
  4. Komorbidity ovlivňující pohyblivost, např. UMNL (včetně cévní mozkové příhody), parkinsonismus, roztroušená skleróza, dětská mozková obrna, demence, periferní neuropatie, chronické bolestivé stavy, apod.
  5. Předchozí anamnéza psychiatrického onemocnění před nástupem RA (úzkost, deprese, apod.)
  6. Těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
Dvě stě dospělých pacientů dříve diagnostikovaných s RA podle kritérií ACR/EULAR 2010 pro RA
Skupina 2
200 zdánlivě zdravých dobrovolníků s odpovídajícím věkem a pohlavím

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prozkoumat vztah mezi kineziofobií a revmatoidní artritidou
Časové okno: Výchozí hodnota

prozkoumat korelaci mezi kineziofobií a funkčními výsledky u pacientů s revmatoidní artritidou a zkoumat korelace Tampaské škály kineziofobie s

1- aktivitou onemocnění pomocí DAS28 2, bolestí pomocí VAS 3, únavou pomocí FSS 4, depresivními příznaky pomocí BDI II 5, úzkostí pomocí BAI 6, sarkopenií pomocí SARC-F 7, funkčním postižením pomocí HAQ-DI 8. a fyzickou aktivitou pomocí IPAQ-SF AA, se zaměřením na faktory

Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Elsayed Hafez, Assistant Professor, Rheumatology, Rehabilitation and Physical Medicine department, Faculty of Medicine, Minia University
  • Studijní židle: Rasha Samir Refaat, Assistant Professor, Psychiatry Department, Faculty of Medicine, Minia University
  • Studijní židle: Walaa Fawzy Mohamed, Lecturer, Rheumatology, Rehabilitation and Physical Medicine department, Faculty of Medicine, Minia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 34. Craig CL, Marshall AL, Sjöström M, et al. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003;35(8):1381-1395.
  • 33. Al-Hazzaa HM. Reliability and validity of the Arabic version of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Annals of Saudi Medicine. 2007;27(6):429-435
  • 32. Malmstrom TK, Morley JE. SARC-F: a simple questionnaire to rapidly diagnose sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2013;14:531-532.
  • 31. Alqahtani BA, Alenazi AM, Alshehri MM, et al. Cross-cultural adaptation and validation of the Arabic version of the SARC-F questionnaire for evaluating sarcopenia in Saudi older adults. BMC Geriatr. 2025;25(1):773. doi:10.1186/s12877-025-06349-y.
  • 30. Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988;56:893-897.
  • 29. Al-Rumaih M, Abdel-Khalek A. Differentiation between anxiety and depression using cognitive and affective models. J Psychol Stud. 2002;12:541-578.
  • 28. Al-Shatti TS. Psychometric properties of the Arabic version of the Beck Anxiety Inventory in Kuwait. J Educ Psychol Sci. 2015;16:431-463.
  • 27. Beck AT, Steer RA, Brown GK. Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio: Psychological Corporation; 1996.
  • 26. Farhood LF, Dimassi H. Validation of an Arabic version of the GHQ-28 against the Beck Depression Inventory for screening for depression. Psychol Rep. 2015;116(2):470-484.
  • 25. Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The Fatigue Severity Scale: application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989;46(10):1121-1123.
  • 24. Al-Sobayel HI, Al-Hugail HA, AlSaif RM, et al. Validation of an Arabic version of the Fatigue Severity Scale. Saudi Med J. 2016;37(1):73-78. doi:10.15537/smj.2016.1.13055.
  • 23. Bruce B, Fries JF. The Stanford Health Assessment Questionnaire: a review of its history, issues, progress, and documentation. J Rheumatol. 2003;30(1):167-178.
  • 22. El Meidany YM, El Gaafary MM, Ahmed I. Adaptation and validation of an Arabic version of the Health Assessment Questionnaire for patients with rheumatoid arthritis. Rev Rhum Engl Ed. 2003;70(5):401-407.
  • 21. Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983;17:45-56.
  • 20. Miller R, Kori S, Todd D. The Tampa Scale: a measure of kinesiophobia. Clin J Pain. 1991;7(1):51-52.
  • 19. Vlaeyen JWS, Kole-Snijders AMJ, Boeren RGB, van Eek H. Fear of movement/(re)injury in chronic low back pain and its relation to behavioral performance. Pain. 1995;62(3):363-372.
  • 18. Malik Juweid K, Farah K, Hawamdeh Z, Alqudah A, Nowlin L, Vlaeyen JWS, Trost Z. Establishing the validity of the Arabic version of the Tampa Scale of Kinesiophobia. Myopain. 2017. doi:10.1080/24708593.2017.1303014.
  • 17. Prevoo ML, van 't Hof MA, Kuper HH, van Leeuwen MA, van de Putte LB, van Riel PL. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts: development and validation. Arthritis Rheum. 1995;38(1):44-48.
  • 16. Tournadre A, Vial G, Capel F, Soubrier M, Boirie Y. Sarcopenia. Joint Bone Spine. 2019;86(3):309-314.
  • 15. Moschou D, Krikelis M, Georgakopoulos C, et al. Sarcopenia in rheumatoid arthritis: a narrative review. J Frailty Sarcopenia Falls. 2023;8(1):44.
  • 14. Ferrari AJ, Somerville AJ, Baxter AJ, et al. Global variation in the prevalence and incidence of major depressive disorder: a systematic review. Psychol Med. 2013;43(3):471-481.
  • 13. Lopes FHA, Freitas MVC, de Bruin VMS, de Bruin PFC. Depressive symptoms are associated with impaired sleep, fatigue, and disease activity in women with rheumatoid arthritis. Adv Rheumatol. 2021;61(1):18.
  • 12. Reinoso-Cobo A, Ortega-Avila AB, Ramos-Petersen L, et al. Relationship between kinesiophobia and disease activity in patients with rheumatoid arthritis. Medicina (Kaunas). 2023;59(1):147. doi:10.3390/medicina59010147.
  • 11. Baday-Keskin D, Ekinci B. The relationship between kinesiophobia and health-related quality of life in patients with rheumatoid arthritis: a controlled cross-sectional study. Joint Bone Spine. 2022;89(2):105275.
  • 10. Edwards RR, Cahalan C, Mensing G, Smith M, Haythornthwaite JA. Pain, catastrophizing, and depression in the rheumatic diseases. Nat Rev Rheumatol. 2011;7:216-224.
  • 9. Öztürk IB, Garip Y, Sivas F, Özden MP, Bodur H. Kinesiophobia in patients with rheumatoid arthritis: relationship with muscle strength, fear of falling, disease activity, and quality of life. Arch Rheumatol. 2021;36(3):427.
  • 8. Yildirim N. Comparison of kinesiophobia in patients with rheumatoid arthritis and systemic lupus erythematosus. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023;27(23).
  • 7. Alwhaibi M. Depression, anxiety, and health-related quality of life in adults with rheumatoid arthritis: findings from a national survey. J Clin Med. 2025;14(22):7940. doi:10.3390/jcm14227940.
  • 6. Xueying S, Yanli Y, Wei X, Lingling Z, Lili L. Influence of kinesiophobia on activity, function, and anxiety levels in patients with rheumatoid arthritis. Front Med. 2025;11:1514088. doi:10.3389/fmed.2024.1514088.
  • 5. Verhoeven F, Tordi N, Prati C, Demougeot C, Mougin F, Wendling D. Physical activity in patients with rheumatoid arthritis. Joint Bone Spine. 2016;83(3):265-270. doi:10.1016/j.jbspin.2015.10.002.
  • 4. Garip Y, Eser F, Bodur H. Comorbidities in Turkish patients with rheumatoid arthritis and their association with health-related quality of life. Acta Reumatol Port. 2016;41(4):344-349.
  • 3. Kınıklı GI, Deniz HG, Karahan S, Ateş A, Turgay M, Kınıklı G. Predictors of fear of movement in patients with rheumatoid arthritis. Fizyoter Rehabil. 2018;29(2):11-17.
  • 2. Gravallese EM, Firestein GS. Rheumatoid arthritis: common origins, divergent mechanisms. N Engl J Med. 2023;388(6):529-542. doi:10.1056/NEJMra2103726.
  • 1. Akar BEGUM, Calik BB, Kabul EG, Akbas ANB, Çobankara V. Examining the presence of sarcopenia in women with rheumatoid arthritis: a case-control study. Rom J Intern Med. 2024;62(2):150-159.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Revmatoidní artritida (RA)

Předplatit