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Chinesiofobia nell'Artrite Reumatoide: Associazioni con Disabilità Funzionale, Attività di Malattia e Fattori Clinici Correlati

27 febbraio 2026 aggiornato da: Marwa Abdelhakim Shaban Maghlouf, Minia University

Obiettivi: Il deficit della funzione fisica è una caratteristica centrale dell’AR, in particolare nei pazienti con alta attività di malattia dove il dolore e l’infiammazione limitano direttamente il movimento. Tuttavia, la ridotta mobilità nell’AR non è guidata esclusivamente dalla patologia infiammatoria. Esistono fattori non infiammatori, tra cui la chinesiofobia, la fatica, la depressione e l’ansia, che possono contribuire significativamente alla limitazione funzionale e possono innescare un ciclo auto-perpetuante in cui l’evitamento del movimento porta a decondizionamento fisico, debolezza muscolare e declino funzionale progressivo. Lo scopo di questo studio è esaminare la relazione tra chinesiofobia e risultati funzionali nei pazienti con artrite reumatoide, e indagare le sue associazioni con l’attività di malattia, il dolore, la fatica, i sintomi depressivi, l’ansia e la sarcopenia, con un focus sui fattori rilevanti per la valutazione funzionale e la riabilitazione.

Pazienti e Metodi

Uno studio caso-controllo sarà condotto su duecento pazienti adulti precedentemente diagnosticati con AR secondo i criteri ACR/EULAR 2010 per l’AR e 200 volontari apparentemente sani con abbinamento per età e sesso saranno coinvolti nello studio. Lo studio sarà condotto nel reparto di Reumatologia dell’Ospedale universitario di Minia, Egitto. Tutti i pazienti saranno sottoposti a anamnesi, esame clinico e valutazione dei seguenti parametri:

  1. Chinesiofobia: utilizzando la versione araba del TSK-17
  2. Attività di malattia: utilizzando il DAS 28
  3. Gravità del dolore utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS)
  4. Fatica: utilizzando la versione araba della Fatigue Severity Scale (FSS)
  5. Depressione: utilizzando la versione araba del BDI-2
  6. Ansia: utilizzando la versione araba del BAI
  7. Sarcopenia utilizzando la versione araba del questionario SARC-F
  8. Disabilità funzionale: utilizzando la versione araba dell’HAQ-DI
  9. Attività fisica: utilizzando l’IPAQ-SF

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide (AR) è una malattia autoimmune infiammatoria sistemica cronica che colpisce circa lo 0,5-1% della popolazione mondiale (AKAR et al., 2024; Gravallese et al., 2023). È caratterizzata da un'infiammazione sinoviale persistente che porta a una progressiva distruzione della cartilagine e dell'osso, con conseguente compromissione funzionale e un notevole carico fisico, sociale e psicologico (Kınıklı et al., 2018; Garip et al., 2016).

La compromissione della funzione fisica e della mobilità è una caratteristica fondamentale dell'AR, specialmente nei pazienti con alta attività di malattia o danni articolari avanzati, in cui dolore e infiammazione limitano direttamente il movimento e le attività quotidiane (Verhoeven et al., 2016).

Tuttavia, la ridotta mobilità nell'AR non è esclusivamente guidata dalla patologia infiammatoria. Prove crescenti suggeriscono che fattori non infiammatori, inclusi chinesiofobia, affaticamento, depressione e ansia, possano contribuire significativamente alla limitazione funzionale (Xueying et al., 2025; Alwhaibi, 2025).

La chinesiofobia, definita come una paura eccessiva e irrazionale del movimento legata al dolore o al rischio percepito di lesione, costituisce una sfida importante per i pazienti con AR. Questa condizione può innescare un ciclo autoperpetuante in cui l'evitamento del movimento porta a decondizionamento fisico, debolezza muscolare e un progressivo declino funzionale (Yildirim et al., 2023). Tale paura spesso deriva da interpretazioni disadattive del dolore come un'esperienza sensoriale dannosa, con conseguenti comportamenti di evitamento e cognizioni disfunzionali legate al dolore (Öztürk et al., 2021; Edwards et al., 2011).

Nell'AR, l'alterazione dell'elaborazione cognitiva legata al dolore e le risposte di paura accentuate appaiono particolarmente rilevanti, contribuendo a un aumento della chinesiofobia con il progredire della gravità della malattia (Öztürk et al., 2021). È importante sottolineare che un'elevata attività di malattia non indica necessariamente la presenza di chinesiofobia, poiché alcuni pazienti possono sperimentare una compromissione funzionale legata al dolore in assenza di paura del movimento. Al contrario, la chinesiofobia può svilupparsi in pazienti con bassa attività di malattia o minima distruzione articolare, in cui la paura stessa—piuttosto che l'infiammazione attiva—diventa il principale motore dell'evitamento del movimento e della disabilità (Reinoso-Cobo et al., 2023).

Diversi studi hanno dimostrato associazioni tra chinesiofobia e attività di malattia, dolore, affaticamento, sintomi depressivi e ansia nell'AR. Questi fattori interconnessi possono rafforzare comportamenti di evitamento basati sulla paura che non sono pienamente spiegati dal carico infiammatorio oggettivo (Baday-Keskin & Ekinci, 2022). La depressione e l'affaticamento sono manifestazioni non infiammatorie comuni dell'AR e sono strettamente legate al carico della malattia e alla compromissione funzionale, contribuendo ulteriormente alla ridotta attività fisica (Lopes et al., 2021; Ferrari et al., 2013). L'ansia è anche molto diffusa nell'AR ed è stata identificata come un importante fattore che contribuisce alla paura del movimento, anche tra i pazienti con attività di malattia relativamente bassa (Xueying et al., 2025).

Inoltre, la sarcopenia è emersa come una comorbilità clinicamente rilevante nell'AR. Riconosciuta come entità clinica distinta nell'ICD-10 dal 2016 in conformità con le raccomandazioni del Gruppo di Lavoro Europeo sulla Sarcopenia negli Anziani (EWGSOP2), la sarcopenia è caratterizzata da una ridotta massa e forza muscolare con prestazioni fisiche compromesse. Può essere primaria (legata all'età), tipicamente manifestandosi in individui di 70 anni e oltre, o secondaria a condizioni infiammatorie croniche come l'AR. La sua prevalenza riportata varia dal 3% al 24% a seconda dei criteri diagnostici e aumenta con l'età, sebbene sia sempre più riconosciuta in pazienti più giovani con malattie autoimmuni. Nell'AR, la sarcopenia colpisce circa il 20-30% dei pazienti ed è associata a una maggiore gravità della malattia e a esiti funzionali peggiori (Tournadre et al., 2019; Moschou et al., 2023).

Collettivamente, questi risultati sottolineano la chinesiofobia come un fattore non infiammatorio multidimensionale che interagisce con le componenti infiammatorie, psicologiche e muscoloscheletriche dell'AR. Ciò evidenzia l'importanza di valutare sistematicamente la chinesiofobia per comprendere meglio gli esiti funzionali e per informare strategie di gestione complete orientate alla riabilitazione.

Metodi:

Tutti i pazienti saranno sottoposti a:

  1. Anamnesi completa ed esame clinico.
  2. Attività di malattia: l'attività di malattia sarà valutata tramite il punteggio di attività di malattia 28 (DAS 28) (Prevoo et al. 1995)
  3. Chinesiofobia:

    Verrà utilizzato il TSK-17 in quanto rappresenta la versione originale validata ed è stato adattato culturalmente e validato nelle popolazioni arabe (Malik Juweid et al., 2017). Questo questionario è composto da 17 item. Ogni item è valutato su una scala Likert a quattro punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo). Il punteggio totale è calcolato dopo l'inversione dei punteggi degli item 4, 8, 12 e 16, ottenendo un punteggio totale compreso tra 17 e 68, dove punteggi più alti riflettono una maggiore paura del dolore legato al movimento. Un punteggio di 37 distingue tra punteggi alti e bassi. La scala è semplice da somministrare, non richiede una formazione specializzata e non comporta costi aggiuntivi (Vlaeyen et al., 1995; Miller R. et al., 1991).

  4. Dolore: la gravità del dolore sarà misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) (Price DD et al. 1983)
  5. Affaticamento:

    Verrà utilizzata la versione araba della Scala di Gravità dell'Affaticamento (FSS) (Al-Sobayel et al., 2016). La FSS include 9 item che valutano la gravità dell'affaticamento nell'ultima settimana. Ogni item è valutato tra 1 (fortemente in disaccordo) e 7 (fortemente d'accordo). Il punteggio medio dei 9 item rappresenta il punteggio totale della FSS. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità. (Krupp et al., 1989).

  6. Depressione:

    Per valutare i sintomi depressivi verrà utilizzata la versione araba del Beck Depression Inventory a 21 item (BDI) (Farhood, L. F., & Dimassi, H., 2015). Ogni item è valutato da 0 a 3, quindi il punteggio totale del BDI è calcolato sommando i punteggi di tutti gli item. Il punteggio totale varierà da 0 a 63, con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità della depressione (Beck et al., 1996).

  7. Ansia:

    Per valutare i sintomi d'ansia verrà utilizzata la versione araba del Beck Anxiety Inventory (BAI) (Al-Shatti, & Taghreed, S., 2015; Al-Rumaih, Mai & Abdel-Khalek, Ahmed., 2002). È un questionario autosomministrato composto da 21 item con buona validità e affidabilità. Ogni item è valutato da 0 a 3, calcolando il punteggio totale trovando la somma dei 21 item. Punteggio di (0-21) = ansia bassa, Punteggio di (22-35) = ansia moderata e Punteggio di (36 e oltre) = livelli di ansia potenzialmente preoccupanti (Beck et al. 1988).

  8. Sarcopenia:

    La valutazione della sarcopenia verrà effettuata utilizzando la versione araba del questionario SARC-F (Alqahtani et al., 2025). Il SARC-F include domande su cinque item: forza, assistenza nel camminare, alzarsi da una sedia, salire le scale e cadute. Ogni item è valutato da 0 a 2 punti, con un punteggio totale di 10 punti. Punteggi totali ≥4 indicano sarcopenia (Malmstrom TK et al. 2013).

  9. Disabilità funzionale:

    Verrà utilizzata la versione araba dell'Indice di Disabilità del Questionario di Valutazione della Salute (HAQ-DI) (El Meidany et al., 2003). L'HAQ-DI include 8 domini (vestirsi e cura personale, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e attività) e sono stati utilizzati 20 item per misurare la disabilità funzionale nell'ultima settimana. Ogni item è valutato tra 0 (senza difficoltà) e 3 (impossibile fare). Il punteggio più alto della sottocategoria rappresenta il punteggio di ciascun dominio. Il punteggio totale dell'HAQ-DI è il punteggio medio degli otto domini che varia tra 0 e 3. Punteggi più alti significano maggiore disabilità (Bruce, B., & Fries, J. F, 2003).

  10. Attività fisica:

Per valutare l'attività fisica verrà utilizzata la versione araba del Questionario Internazionale sull'Attività Fisica - Forma Breve (IPAQ-SF) (Al-Hazzaa HM, 2007). L'IPAQ-SF è uno strumento ampiamente utilizzato, autosomministrato a 9 item che misura i livelli di attività negli adulti (15-69 anni) attraverso attività di camminata, di intensità moderata e di intensità vigorosa, stimando i MET-minuti a settimana per l'attività complessiva e il tempo seduto (Craig CL et al., 2003).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ahmed Elsayed Hafez, Assistant Professor
  • Numero di telefono: +201101013625

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Duecento pazienti adulti precedentemente diagnosticati con RA secondo i criteri ACR/EULAR 2010 per la RA e 200 volontari apparentemente sani con corrispondenza di età e sesso saranno coinvolti nello studio.

Tutti i pazienti inclusi in questo studio saranno informati verbalmente sui dettagli e sulla natura dello studio e firmeranno un consenso informato scritto secondo il Comitato Etico locale della Facoltà di Medicina dell'Università di Minia.

Lo studio sarà condotto nel dipartimento di Reumatologia dell'Ospedale universitario di Minia, Egitto.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: popolazione adulta con AR (18-69)
  • Durata della malattia ≥ 6 mesi

Criteri di esclusione:

  1. Casi giovanili
  2. Altre malattie reumatiche (LES, SA, OA primaria, ecc.)
  3. Trauma
  4. Comorbidità che influenzano la mobilità, ad esempio, LMNS (compreso ictus), parkinsonismo, sclerosi multipla, paralisi cerebrale, demenza, neuropatia periferica, condizioni di dolore cronico, ecc.
  5. Storia precedente di malattia psichiatrica prima dell'insorgenza dell'AR (ansia, depressione, ecc.)
  6. Gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
Duecento pazienti adulti precedentemente diagnosticati con AR secondo i criteri ACR/EULAR 2010 per l'AR
Gruppo 2
200 volontari apparentemente sani con età e sesso corrispondenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esaminare la relazione tra chinesiofobia e artrite reumatoide
Lasso di tempo: Baseline

esaminare la correlazione tra chinesiofobia e risultati funzionali in pazienti con artrite reumatoide, e indagare le correlazioni della Scala di Tampa della Chinesiofobia con

1- attività di malattia usando DAS28 2, dolore usando VAS 3, fatica usando FSS 4, sintomi depressivi usando BDI II 5, ansia usando BAI 6, sarcopenia usando SARC-F 7, disabilità funzionale usando HAQ-DI 8. e attività fisica usando IPAQ-SF AA, con un focus sui fattori

Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Elsayed Hafez, Assistant Professor, Rheumatology, Rehabilitation and Physical Medicine department, Faculty of Medicine, Minia University
  • Cattedra di studio: Rasha Samir Refaat, Assistant Professor, Psychiatry Department, Faculty of Medicine, Minia University
  • Cattedra di studio: Walaa Fawzy Mohamed, Lecturer, Rheumatology, Rehabilitation and Physical Medicine department, Faculty of Medicine, Minia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 34. Craig CL, Marshall AL, Sjöström M, et al. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003;35(8):1381-1395.
  • 33. Al-Hazzaa HM. Reliability and validity of the Arabic version of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Annals of Saudi Medicine. 2007;27(6):429-435
  • 32. Malmstrom TK, Morley JE. SARC-F: a simple questionnaire to rapidly diagnose sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2013;14:531-532.
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  • 18. Malik Juweid K, Farah K, Hawamdeh Z, Alqudah A, Nowlin L, Vlaeyen JWS, Trost Z. Establishing the validity of the Arabic version of the Tampa Scale of Kinesiophobia. Myopain. 2017. doi:10.1080/24708593.2017.1303014.
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  • 5. Verhoeven F, Tordi N, Prati C, Demougeot C, Mougin F, Wendling D. Physical activity in patients with rheumatoid arthritis. Joint Bone Spine. 2016;83(3):265-270. doi:10.1016/j.jbspin.2015.10.002.
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  • 1. Akar BEGUM, Calik BB, Kabul EG, Akbas ANB, Çobankara V. Examining the presence of sarcopenia in women with rheumatoid arthritis: a case-control study. Rom J Intern Med. 2024;62(2):150-159.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Prove cliniche su Artrite reumatoide (AR)

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