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Kinesiophobie bei rheumatoider Arthritis: Assoziationen mit funktioneller Behinderung, Krankheitsaktivität und verwandten klinischen Faktoren

27. Februar 2026 aktualisiert von: Marwa Abdelhakim Shaban Maghlouf, Minia University

Ziele: Die Beeinträchtigung der körperlichen Funktion ist ein Kernmerkmal der RA, insbesondere bei Patienten mit hoher Krankheitsaktivität, bei denen Schmerzen und Entzündungen die Bewegung direkt einschränken. Aber: Die eingeschränkte Mobilität bei RA wird nicht ausschließlich durch die entzündliche Pathologie verursacht. Es gibt nicht-entzündliche Faktoren, einschließlich Kinesiophobie, Müdigkeit, Depression und Angst, die erheblich zur funktionellen Einschränkung beitragen und einen sich selbst erhaltenden Zyklus in Gang setzen können, in dem Bewegungsvermeidung zu körperlicher Dekonditionierung, Muskelschwäche und fortschreitendem funktionellem Abbau führt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Kinesiophobie und funktionellen Ergebnissen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu untersuchen und ihre Zusammenhänge mit Krankheitsaktivität, Schmerzen, Müdigkeit, depressiven Symptomen, Angst und Sarkopenie zu erforschen, mit einem Fokus auf Faktoren, die für die funktionelle Bewertung und Rehabilitation relevant sind.

Patienten und Methoden

Eine Fall-Kontroll-Studie wird mit zweihundert erwachsenen Patienten durchgeführt, bei denen zuvor RA gemäß den ACR/EULAR 2010-Kriterien für RA diagnostiziert wurde, und 200 scheinbar gesunde Freiwillige mit Alters- und Geschlechtsanpassung werden in die Studie einbezogen. Die Studie wird in der Rheumatologieabteilung des Minia University Hospital in Ägypten durchgeführt. Alle Patienten werden einer Anamneseerhebung, klinischen Untersuchung und Bewertung der folgenden Parameter unterzogen:

  1. Kinesiophobie: unter Verwendung der arabischen Version von TSK-17
  2. Krankheitsaktivität: unter Verwendung von DAS 28
  3. Schmerzschwere: unter Verwendung der Visuellen Analogskala (VAS)
  4. Müdigkeit: unter Verwendung der arabischen Version der Fatigue Severity Scale (FSS)
  5. Depression: unter Verwendung der arabischen Version von BDI-2
  6. Angst: unter Verwendung der arabischen Version von BAI
  7. Sarkopenie: unter Verwendung der arabischen Version des SARC-F-Fragebogens
  8. Funktionelle Behinderung: unter Verwendung der arabischen Version von HAQ-DI
  9. Körperliche Aktivität: unter Verwendung von IPAQ-SF

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoid Arthritis (RA) ist eine chronische systemische entzündliche Autoimmunerkrankung, die etwa 0,5–1 % der Weltbevölkerung betrifft (AKAR et al., 2024; Gravallese et al., 2023). Sie ist durch anhaltende Synovialentzündung gekennzeichnet, die zu fortschreitender Knorpel- und Knochenzerstörung führt, was zu funktioneller Beeinträchtigung und erheblicher körperlicher, sozialer und psychologischer Belastung führt (Kınıklı et al., 2018; Garip et al., 2016).

Die Beeinträchtigung der körperlichen Funktion und Mobilität ist ein Kernmerkmal von RA, insbesondere bei Patienten mit hoher Krankheitsaktivität oder fortgeschrittenen Gelenkschäden, wo Schmerzen und Entzündungen die Bewegung und täglichen Aktivitäten direkt einschränken (Verhoeven et al., 2016).

Die reduzierte Mobilität bei RA wird jedoch nicht ausschließlich durch entzündliche Pathologie verursacht. Zunehmende Evidenz deutet darauf hin, dass nicht-entzündliche Faktoren, einschließlich Kinesiophobie, Fatigue, Depression und Angst, wesentlich zur funktionellen Einschränkung beitragen können (Xueying et al., 2025; Alwhaibi, 2025).

Kinesiophobie, definiert als übermäßige und irrationale Angst vor Bewegung aufgrund von Schmerzen oder wahrgenommenem Verletzungsrisiko, stellt eine große Herausforderung für RA-Patienten dar. Dieser Zustand kann einen sich selbst verstärkenden Kreislauf auslösen, bei dem Bewegungsvermeidung zu körperlichem Abbau, Muskelschwäche und fortschreitendem Funktionsverlust führt (Yildirim et al., 2023). Diese Angst entsteht oft aus maladaptiven Interpretationen von Schmerz als schädlicher sensorischer Erfahrung, was zu Vermeidungsverhalten und dysfunktionalen schmerzbezogenen Kognitionen führt (Öztürk et al., 2021; Edwards et al., 2011).

Bei RA scheinen veränderte schmerzbezogene kognitive Verarbeitung und verstärkte Angstreaktionen besonders relevant zu sein, was mit fortschreitendem Schweregrad zu erhöhter Kinesiophobie beiträgt (Öztürk et al., 2021). Wichtig ist, dass erhöhte Krankheitsaktivität nicht zwangsläufig auf Kinesiophobie hinweist, da einige Patienten schmerzbedingte funktionelle Beeinträchtigungen ohne Bewegungsangst erfahren können. Umgekehrt kann sich Kinesiophobie bei Patienten mit geringer Krankheitsaktivität oder minimaler Gelenkzerstörung entwickeln, bei denen die Angst selbst – und nicht aktive Entzündung – zum Haupttreiber von Bewegungsvermeidung und Behinderung wird (Reinoso-Cobo et al., 2023).

Mehrere Studien haben Zusammenhänge zwischen Kinesiophobie und Krankheitsaktivität, Schmerzen, Fatigue, depressiven Symptomen und Angst bei RA gezeigt. Diese miteinander verknüpften Faktoren können angstbasierte Vermeidungsverhalten verstärken, die nicht vollständig durch die objektive Entzündungslast erklärt werden (Baday-Keskin & Ekinci, 2022). Depression und Fatigue sind häufige nicht-entzündliche Manifestationen von RA und eng mit Krankheitslast und funktioneller Beeinträchtigung verbunden, was weiter zur reduzierten körperlichen Aktivität beiträgt (Lopes et al., 2021; Ferrari et al., 2013). Angst ist ebenfalls hochprävalent bei RA und wurde als wichtiger Beitragsfaktor zur Bewegungsangst identifiziert, selbst bei Patienten mit relativ geringer Krankheitsaktivität (Xueying et al., 2025).

Darüber hinaus hat sich Sarkopenie als klinisch relevante Komorbidität bei RA herausgestellt. Seit 2016 gemäß den Empfehlungen der European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2) als eigenständige klinische Entität in der ICD-10 anerkannt, ist Sarkopenie durch reduzierte Muskelmasse und -kraft mit beeinträchtigter körperlicher Leistungsfähigkeit gekennzeichnet. Sie kann primär (altersbedingt) sein, typischerweise bei Personen ab 70 Jahren auftretend, oder sekundär aufgrund chronisch entzündlicher Erkrankungen wie RA. Die berichtete Prävalenz reicht von 3 % bis 24 % je nach Diagnosekriterien und nimmt mit dem Alter zu, obwohl sie zunehmend bei jüngeren Patienten mit Autoimmunerkrankungen erkannt wird. Bei RA betrifft Sarkopenie etwa 20–30 % der Patienten und ist mit höherer Krankheitsschwere und schlechteren funktionellen Ergebnissen assoziiert (Tournadre et al., 2019; Moschou et al., 2023).

Zusammengefasst unterstreichen diese Befunde Kinesiophobie als multidimensionalen, nicht-entzündlichen Faktor, der mit entzündlichen, psychologischen und muskuloskelettalen Komponenten von RA interagiert. Dies hebt die Bedeutung einer systematischen Bewertung von Kinesiophobie hervor, um funktionelle Ergebnisse besser zu verstehen und umfassende, rehabilitationsorientierte Managementstrategien zu informieren.

Methoden:

Alle Patienten werden folgenden Untersuchungen unterzogen:

  1. Vollständige Anamneseerhebung und klinische Untersuchung.
  2. Krankheitsaktivität: Die Krankheitsaktivität wird mittels Disease Activity Score 28 (DAS 28) bewertet (Prevoo et al. 1995).
  3. Kinesiophobie:

    Der TSK-17 wird verwendet, da er die ursprünglich validierte Version darstellt und für arabische Populationen kulturell adaptiert und validiert wurde (Malik Juweid et al., 2017). Dieser Fragebogen besteht aus 17 Items. Jedes Item wird auf einer vierstufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll zu) bewertet. Der Gesamtscore wird nach Invertierung der Scores der Items 4, 8, 12 und 16 berechnet, was einen Gesamtscore zwischen 17 und 68 ergibt, wobei höhere Scores eine größere Angst vor bewegungsbezogenen Schmerzen widerspiegeln. Ein Score von 37 unterscheidet zwischen hohen und niedrigen Scores. Die Skala ist einfach anzuwenden, erfordert keine spezielle Schulung und verursacht keine zusätzlichen Kosten (Vlaeyen et al., 1995; Miller R. et al., 1991).

  4. Schmerz: Die Schmerzintensität wird mittels Visueller Analogskala (VAS) gemessen (Price DD et al. 1983).
  5. Fatigue:

    Die arabische Version der Fatigue Severity Scale (FSS) wird verwendet (Al-Sobayel et al., 2016). Die FSS umfasst 9 Items, die die Fatigue-Schwere in der vergangenen Woche bewerten. Jedes Item wird zwischen 1 (stimme überhaupt nicht zu) und 7 (stimme voll zu) bewertet. Der Durchschnittsscore der 9 Items stellt den FSS-Gesamtscore dar. Höhere Scores weisen auf größere Schwere hin (Krupp et al., 1989).

  6. Depression:

    Die arabische Version des 21-Item Beck Depression Inventory (BDI) wird zur Bewertung depressiver Symptome verwendet (Farhood, L. F., & Dimassi, H., 2015). Jedes Item wird von 0 bis 3 bewertet, dann wird der Gesamt-BDI-Score durch Summierung aller Item-Scores berechnet. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 63, wobei höhere Scores eine größere Schwere der Depression widerspiegeln (Beck et al., 1996).

  7. Angst:

    Die arabische Version des Beck Anxiety Inventory (BAI) wird zur Bewertung von Angstsymptomen verwendet (Al-Shatti, & Taghreed, S., 2015; Al-Rumaih, Mai & Abdel-Khalek, Ahmed., 2002). Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen mit 21 Items mit guter Validität und Reliabilität. Jedes Item wird von 0 bis 3 bewertet, wobei der Gesamtscore durch Summierung der 21 Items berechnet wird. Ein Score von (0–21) = niedrige Angst, Score von (22–35) = moderate Angst und Score von (36 und höher) = potenziell besorgniserregende Angstlevel (Beck et al. 1988).

  8. Sarkopenie:

    Die Bewertung von Sarkopenie erfolgt mittels der arabischen Version des SARC-F-Fragebogens (Alqahtani et al., 2025). Der SARC-F umfasst Fragen zu fünf Items: Kraft, Unterstützung beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Stürze. Jedes Item wird von 0 bis 2 Punkten bewertet, mit einem Gesamtscore von 10 Punkten. Gesamtscores ≥4 weisen auf Sarkopenie hin (Malmstrom TK et al. 2013).

  9. Funktionelle Behinderung:

    Die arabische Version des Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) wird verwendet (El Meidany et al., 2003). Der HAQ-DI umfasst 8 Domänen (Anziehen und Körperpflege, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, Greifen, Griff und Aktivitäten) und 20 Items zur Messung der funktionellen Behinderung in der vergangenen Woche. Jedes Item wird zwischen 0 (ohne Schwierigkeit) und 3 (nicht in der Lage) bewertet. Der höchste Subkategorie-Score repräsentiert jede Domänen-Score. Der Gesamt-HAQ-DI-Score ist der Durchschnittsscore der acht Domänen, der zwischen 0 und 3 liegt. Höhere Scores bedeuten mehr Behinderung (Bruce, B., & Fries, J. F, 2003).

  10. Körperliche Aktivität:

Die arabische Version des International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) wird zur Bewertung der körperlichen Aktivität verwendet (Al-Hazzaa HM, 2007). Der IPAQ-SF ist ein weit verbreitetes, 9-Item Selbstberichtsinstrument, das Aktivitätslevel bei Erwachsenen (15–69 Jahre) in den Bereichen Gehen, moderate und intensive Aktivitäten misst und MET-Minuten pro Woche für Gesamtaktivität und Sitzzeit schätzt (Craig CL et al., 2003).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ahmed Elsayed Hafez, Assistant Professor
  • Telefonnummer: +201101013625

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zweihundert erwachsene Patienten, bei denen zuvor gemäß den ACR/EULAR-2010-Kriterien für RA eine RA diagnostiziert wurde, und 200 offenbar gesunde Freiwillige mit alters- und geschlechtsangepasster Zusammensetzung werden in die Studie einbezogen.

Alle in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden mündlich über die Details und die Art der Studie informiert und werden gemäß dem lokalen Ethikkomitee der medizinischen Fakultät der Universität Minia eine schriftliche Einwilligungserklärung unterzeichnen.

Die Studie wird in der Rheumatologieabteilung des Universitätsklinikums Minia in Ägypten durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: erwachsene Population mit RA (18-69)
  • Krankheitsdauer ≥ 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  1. Juvenile Fälle
  2. Andere rheumatische Erkrankungen (SLE, AS, primäre OA, etc.)
  3. Trauma
  4. Komorbiditäten, die die Mobilität beeinflussen, z.B. UMNL (einschließlich Schlaganfall), Parkinsonismus, Multiple Sklerose, Zerebralparese, Demenz, periphere Neuropathie, chronische Schmerzzustände, etc.
  5. Frühere psychiatrische Erkrankungen vor RA-Beginn (Angst, Depression, etc.)
  6. Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
Zweihundert erwachsene Patienten, bei denen zuvor RA gemäß den ACR/EULAR 2010-Kriterien für RA diagnostiziert wurde
Gruppe 2
200 offenbar gesunde Freiwillige mit alters- und geschlechtsangepasster Zusammensetzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
untersuchen Sie die Beziehung zwischen Kinesiophobie und rheumatoider Arthritis
Zeitfenster: Baseline

Untersuchen Sie die Korrelation zwischen Kinesiophobie und funktionellen Ergebnissen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und untersuchen Sie die Korrelationen der Tampa Scale of Kinesiophobia mit

1- Krankheitsaktivität unter Verwendung von DAS28 2, Schmerzen unter Verwendung von VAS 3, Müdigkeit unter Verwendung von FSS 4, depressive Symptome unter Verwendung von BDI II 5, Angst unter Verwendung von BAI 6, Sarkopenie unter Verwendung von SARC-F 7, funktionelle Behinderung unter Verwendung von HAQ-DI 8. und körperliche Aktivität unter Verwendung von IPAQ-SF AA, mit einem Fokus auf Faktoren

Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Elsayed Hafez, Assistant Professor, Rheumatology, Rehabilitation and Physical Medicine department, Faculty of Medicine, Minia University
  • Studienstuhl: Rasha Samir Refaat, Assistant Professor, Psychiatry Department, Faculty of Medicine, Minia University
  • Studienstuhl: Walaa Fawzy Mohamed, Lecturer, Rheumatology, Rehabilitation and Physical Medicine department, Faculty of Medicine, Minia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rheumatoide Arthritis (RA)

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