- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07435272
Kinesiofobie bij Reumatoïde Artritis: Associaties met Functionele Beperking, Ziekteactiviteit en Gerelateerde Klinische Factoren
Doelstellingen: Vermindering van de fysieke functie is een kernkenmerk van RA, met name bij patiënten met hoge ziekteactiviteit waarbij pijn en ontsteking de beweging direct beperken. maar, Verminderde mobiliteit bij RA wordt niet uitsluitend veroorzaakt door inflammatoire pathologie. Er zijn niet-inflammatoire factoren, waaronder kinesiofobie, vermoeidheid, depressie en angst, die mogelijk aanzienlijk bijdragen aan functionele beperking en een zichzelf in stand houdende cyclus kunnen initiëren waarin beweging vermijden leidt tot fysieke deconditionering, spierzwakte en progressieve functionele achteruitgang. Het doel van deze studie is om de relatie tussen kinesiofobie en functionele uitkomsten bij patiënten met reumatoïde artritis te onderzoeken, en om de associaties met ziekteactiviteit, pijn, vermoeidheid, depressieve symptomen, angst en sarcopenie te onderzoeken, met een focus op factoren relevant voor functionele beoordeling en revalidatie.
Patiënten en Methoden
Een case-control studie zal worden uitgevoerd op tweehonderd volwassen patiënten die eerder gediagnosticeerd zijn met RA volgens de ACR/EULAR 2010 criteria voor RA en 200 ogenschijnlijk gezonde vrijwilligers met leeftijds- en geslachtsmatching zullen bij de studie betrokken worden. De studie zal worden uitgevoerd op de reumatologieafdeling, Minia universiteitsziekenhuis, Egypte. Alle patiënten zullen worden onderworpen aan anamnese, klinisch onderzoek en beoordeling van de volgende parameters:
- Kinesiofobie: gebruikmakend van de Arabische versie van TSK-17
- Ziekteactiviteit: gebruikmakend van DAS 28
- Pijnintensiteit gebruikmakend van de Visuele Analoge Schaal (VAS)
- Vermoeidheid: gebruikmakend van de Arabische versie van de Vermoeidheid Ernst Schaal (FSS)
- Depressie: gebruikmakend van de Arabische versie van de BDI-2
- Angst: gebruikmakend van de Arabische versie van de BAI
- Sarcopenie gebruikmakend van de Arabische versie van de SARC-F vragenlijst
- Functionele beperking: gebruikmakend van de Arabische versie van de HAQ-DI
- Lichamelijke activiteit: gebruikmakend van IPAQ-SF
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Reumatoïde artritis (RA) is een chronische systemische inflammatoire auto-immuunziekte die ongeveer 0,5-1% van de wereldbevolking treft (AKAR et al., 2024; Gravallese et al., 2023). Het wordt gekenmerkt door aanhoudende synoviale ontsteking die leidt tot progressieve vernietiging van kraakbeen en bot, resulterend in functionele beperkingen en een aanzienlijke fysieke, sociale en psychologische last (Kınıklı et al., 2018; Garip et al., 2016).
Beperking van fysieke functie en mobiliteit is een kernkenmerk van RA, met name bij patiënten met hoge ziekteactiviteit of gevorderde gewrichtsschade, waarbij pijn en ontsteking beweging en dagelijkse activiteiten direct beperken (Verhoeven et al., 2016).
Echter, verminderde mobiliteit bij RA wordt niet uitsluitend veroorzaakt door inflammatoire pathologie. Er is toenemend bewijs dat niet-inflammatoire factoren, waaronder kinesiofobie, vermoeidheid, depressie en angst, aanzienlijk kunnen bijdragen aan functionele beperking (Xueying et al., 2025; Alwhaibi, 2025).
Kinesiofobie, gedefinieerd als een buitensporige en irrationele angst voor beweging gerelateerd aan pijn of waargenomen risico op letsel, vormt een grote uitdaging voor patiënten met RA. Deze aandoening kan een zichzelf in stand houdende cyclus initiëren waarin beweging vermijden leidt tot fysieke deconditionering, spierzwakte en progressieve functionele achteruitgang (Yildirim et al., 2023). Zulke angst ontstaat vaak uit maladaptieve interpretaties van pijn als een schadelijke sensorische ervaring, resulterend in vermijdingsgedrag en disfunctionele pijn-gerelateerde cognities (Öztürk et al., 2021; Edwards et al., 2011).
Bij RA lijken veranderde pijn-gerelateerde cognitieve verwerking en verhoogde angstreacties bijzonder relevant, wat bijdraagt aan toegenomen kinesiofobie naarmate de ernst van de ziekte vordert (Öztürk et al., 2021). Belangrijk is dat verhoogde ziekteactiviteit niet noodzakelijk wijst op de aanwezigheid van kinesiofobie, aangezien sommige patiënten pijn-gerelateerde functionele beperkingen kunnen ervaren zonder angst voor beweging. Omgekeerd kan kinesiofobie zich ontwikkelen bij patiënten met lage ziekteactiviteit of minimale gewrichtsschade, bij wie angst zelf - in plaats van actieve ontsteking - de belangrijkste drijver wordt van beweging vermijden en invaliditeit (Reinoso-Cobo et al., 2023).
Verschillende studies hebben associaties aangetoond tussen kinesiofobie en ziekteactiviteit, pijn, vermoeidheid, depressieve symptomen en angst bij RA. Deze onderling samenhangende factoren kunnen angst-gebaseerd vermijdingsgedrag versterken dat niet volledig wordt verklaard door objectieve inflammatoire belasting (Baday-Keskin & Ekinci, 2022). Depressie en vermoeidheid zijn veelvoorkomende niet-inflammatoire manifestaties van RA en zijn nauw verbonden met ziektebelasting en functionele beperkingen, wat verder bijdraagt aan verminderde fysieke activiteit (Lopes et al., 2021; Ferrari et al., 2013). Angst komt ook veel voor bij RA en is geïdentificeerd als een belangrijke bijdrager aan angst voor beweging, zelfs onder patiënten met relatief lage ziekteactiviteit (Xueying et al., 2025).
Daarnaast is sarcopenie naar voren gekomen als een klinisch relevante comorbiditeit bij RA. Erkend als een afzonderlijke klinische entiteit in de ICD-10 sinds 2016 in overeenstemming met de aanbevelingen van de European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2), wordt sarcopenie gekenmerkt door verminderde spiermassa en kracht met verminderde fysieke prestaties. Het kan primair zijn (leeftijdsgerelateerd), typisch manifest in personen van 70 jaar en ouder, of secundair aan chronische inflammatoire aandoeningen zoals RA. De gerapporteerde prevalentie varieert van 3% tot 24% afhankelijk van diagnostische criteria en neemt toe met de leeftijd, hoewel het steeds vaker wordt herkend bij jongere patiënten met auto-immuunziekten. Bij RA treft sarcopenie ongeveer 20-30% van de patiënten en is geassocieerd met grotere ziektegerelateerdheid en slechtere functionele uitkomsten (Tournadre et al., 2019; Moschou et al., 2023).
Collectief benadrukken deze bevindingen kinesiofobie als een multidimensionale, niet-inflammatoire factor die interageert met inflammatoire, psychologische en musculoskeletale componenten van RA. Dit onderstreept het belang van het systematisch beoordelen van kinesiofobie om functionele uitkomsten beter te begrijpen en om uitgebreide, revalidatie-gerichte managementstrategieën te informeren.
Methoden:
Alle patiënten zullen worden onderworpen aan:
- Volledige anamnese en klinisch onderzoek.
- Ziekteactiviteit: de ziekteactiviteit zal worden geëvalueerd met de Disease Activity Score 28 (DAS 28) (Prevoo et al. 1995)
Kinesiofobie:
De TSK-17 zal worden gebruikt omdat het de originele gevalideerde versie vertegenwoordigt en cultureel is aangepast en gevalideerd in Arabische populaties (Malik Juweid et al., 2017). Deze vragenlijst bestaat uit 17 items. Elk item wordt beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal variërend van 1 (sterk mee oneens) tot 4 (sterk mee eens). De totale score wordt berekend na omkering van de scores van items 4, 8, 12 en 16, wat een totale score tussen 17 en 68 oplevert, waarbij hogere scores een grotere angst voor beweging-gerelateerde pijn weerspiegelen. Een score van 37 onderscheidt hoge en lage scores. De schaal is eenvoudig toe te passen, vereist geen gespecialiseerde training en brengt geen extra kosten met zich mee (Vlaeyen et al., 1995; Miller R. et al., 1991).
- Pijn: pijnintensiteit zal worden gemeten met de Visuele Analoge Schaal (VAS) (Price DD et al. 1983)
Vermoeidheid:
De Arabische versie van de Fatigue Severity Scale (FSS) zal worden gebruikt (Al-Sobayel et al., 2016). FSS omvat 9 items die de ernst van vermoeidheid in de afgelopen week evalueren. Elk item wordt gescoord tussen 1 (sterk mee oneens) en 7 (sterk mee eens). De gemiddelde score van de 9 items vertegenwoordigt de totale FSS-score. Hogere scores duiden op meer ernst. (Krupp et al., 1989).
Depressie:
De Arabische versie van de 21-item Beck Depression Inventory (BDI) zal worden gebruikt om depressieve symptomen te beoordelen (Farhood, L. F., & Dimassi, H., 2015). Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, waarna de totale BDI-score wordt berekend door de scores van alle items op te tellen. De totale score varieert van 0 tot 63, waarbij hogere scores een grotere ernst van depressie weerspiegelen (Beck et al., 1996).
Angst:
De Arabische versie van de Beck Anxiety Inventory (BAI) zal worden gebruikt om angstsymptomen te beoordelen (Al-Shatti, & Taghreed, S., 2015; Al-Rumaih, Mai & Abdel-Khalek, Ahmed., 2002). Het is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 21 items met goede validiteit en betrouwbaarheid. Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, waarbij de totale score wordt berekend door de som van de 21 items te vinden. Score van (0-21) = lage angst, Score van (22-35) = matige angst en Score van (36 en hoger) = potentieel zorgwekkende niveaus van angst (Beck et al. 1988).
Sarcopenie:
Beoordeling van sarcopenie zal worden gedaan met behulp van de Arabische versie van de SARC-F vragenlijst (Alqahtani et al., 2025). De SARC-F bevat vragen over vijf items: kracht, hulp bij lopen, opstaan uit een stoel, traplopen en vallen. Elk item wordt gescoord van 0 tot 2 punten, met een totale score van 10 punten. Totale scores ≥4 duiden op sarcopenie (Malmstrom TK et al. 2013).
Functionele beperking:
De Arabische versie van de Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) zal worden gebruikt (El Meidany et al., 2003). De HAQ-DI omvat 8 domeinen (aankleden en verzorgen, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grijpen en activiteiten) en 20 items werden gebruikt om functionele beperking in de afgelopen week te meten. Elk item wordt gescoord tussen 0 (zonder moeite) en 3 (niet in staat om te doen). De hoogste subcategorie score vertegenwoordigt elke domeinscore. De totale HAQ-DI score is de gemiddelde score van acht domeinen die varieert tussen 0 en 3. Hogere scores betekenen meer beperking (Bruce, B., & Fries, J. F, 2003).
- Fysieke activiteit:
De Arabische versie van de International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) zal worden gebruikt om fysieke activiteit te beoordelen (Al-Hazzaa HM, 2007). IPAQ-SF is een veelgebruikt, 9-item zelfrapportage-instrument dat activiteitsniveaus bij volwassenen (15-69 jaar) meet over wandelen, matige intensiteit en krachtige intensiteit activiteiten, en MET-minuten per week schat voor algemene activiteit en zit tijd (Craig CL et al., 2003).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marwa Abdelhakim Shaban Maghlouf, Resident Doctor
- Telefoonnummer: +201154704022
- E-mail: marwat.shaeban422@med.s-mu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed Elsayed Hafez, Assistant Professor
- Telefoonnummer: +201101013625
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Tweehonderd volwassen patiënten die eerder de diagnose RA hebben gekregen volgens de ACR/EULAR 2010-criteria voor RA en 200 ogenschijnlijk gezonde vrijwilligers met overeenkomstige leeftijd en geslacht zullen bij de studie betrokken worden.
Alle patiënten die aan deze studie deelnemen, zullen mondeling worden geïnformeerd over de details en de aard van de studie en zullen een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen volgens de lokale Ethische Commissie van de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Minia.
De studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Reumatologie van het Universitair Ziekenhuis Minia in Egypte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: volwassen populatie met RA (18-69)
- Ziekteduur ≥ 6 maanden
Exclusiecriteria:
- Juveniele gevallen
- Andere reumatische aandoeningen (SLE, AS, primaire OA, etc.)
- Trauma
- Comorbiditeiten die de mobiliteit beïnvloeden, bijv. UMNL (inclusief beroerte), parkinsonisme, multiple sclerose, cerebrale parese, dementie, perifere neuropathie, chronische pijncondities, etc.
- Eerdere psychiatrische ziektegeschiedenis voor het ontstaan van RA (angst, depressie, etc.)
- Zwangerschap en lactatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1
Tweehonderd volwassen patiënten bij wie eerder RA was vastgesteld volgens de ACR/EULAR 2010-criteria voor RA
|
|
Groep 2
200 schijnbaar gezonde vrijwilligers met overeenkomende leeftijd en geslacht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onderzoek de relatie tussen kinesiofobie en reumatoïde artritis
Tijdsspanne: Baseline
|
onderzoek de correlatie tussen kinesiofobie en functionele uitkomsten bij patiënten met reumatoïde artritis, en onderzoek de correlaties van de Tampa Schaal voor Kinesiofobie met 1- ziekteactiviteit met behulp van DAS28 2, pijn met behulp van VAS 3, vermoeidheid met behulp van FSS 4, depressieve symptomen met behulp van BDI II 5, angst met behulp van BAI 6, sarcopenie met behulp van SARC-F 7, functionele beperking met behulp van HAQ-DI 8. en fysieke activiteit met behulp van IPAQ-SF AA, met een focus op factoren |
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Elsayed Hafez, Assistant Professor, Rheumatology, Rehabilitation and Physical Medicine department, Faculty of Medicine, Minia University
- Studie stoel: Rasha Samir Refaat, Assistant Professor, Psychiatry Department, Faculty of Medicine, Minia University
- Studie stoel: Walaa Fawzy Mohamed, Lecturer, Rheumatology, Rehabilitation and Physical Medicine department, Faculty of Medicine, Minia University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 34. Craig CL, Marshall AL, Sjöström M, et al. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003;35(8):1381-1395.
- 33. Al-Hazzaa HM. Reliability and validity of the Arabic version of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Annals of Saudi Medicine. 2007;27(6):429-435
- 32. Malmstrom TK, Morley JE. SARC-F: a simple questionnaire to rapidly diagnose sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2013;14:531-532.
- 31. Alqahtani BA, Alenazi AM, Alshehri MM, et al. Cross-cultural adaptation and validation of the Arabic version of the SARC-F questionnaire for evaluating sarcopenia in Saudi older adults. BMC Geriatr. 2025;25(1):773. doi:10.1186/s12877-025-06349-y.
- 30. Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988;56:893-897.
- 29. Al-Rumaih M, Abdel-Khalek A. Differentiation between anxiety and depression using cognitive and affective models. J Psychol Stud. 2002;12:541-578.
- 28. Al-Shatti TS. Psychometric properties of the Arabic version of the Beck Anxiety Inventory in Kuwait. J Educ Psychol Sci. 2015;16:431-463.
- 27. Beck AT, Steer RA, Brown GK. Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio: Psychological Corporation; 1996.
- 26. Farhood LF, Dimassi H. Validation of an Arabic version of the GHQ-28 against the Beck Depression Inventory for screening for depression. Psychol Rep. 2015;116(2):470-484.
- 25. Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The Fatigue Severity Scale: application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989;46(10):1121-1123.
- 24. Al-Sobayel HI, Al-Hugail HA, AlSaif RM, et al. Validation of an Arabic version of the Fatigue Severity Scale. Saudi Med J. 2016;37(1):73-78. doi:10.15537/smj.2016.1.13055.
- 23. Bruce B, Fries JF. The Stanford Health Assessment Questionnaire: a review of its history, issues, progress, and documentation. J Rheumatol. 2003;30(1):167-178.
- 22. El Meidany YM, El Gaafary MM, Ahmed I. Adaptation and validation of an Arabic version of the Health Assessment Questionnaire for patients with rheumatoid arthritis. Rev Rhum Engl Ed. 2003;70(5):401-407.
- 21. Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983;17:45-56.
- 20. Miller R, Kori S, Todd D. The Tampa Scale: a measure of kinesiophobia. Clin J Pain. 1991;7(1):51-52.
- 19. Vlaeyen JWS, Kole-Snijders AMJ, Boeren RGB, van Eek H. Fear of movement/(re)injury in chronic low back pain and its relation to behavioral performance. Pain. 1995;62(3):363-372.
- 18. Malik Juweid K, Farah K, Hawamdeh Z, Alqudah A, Nowlin L, Vlaeyen JWS, Trost Z. Establishing the validity of the Arabic version of the Tampa Scale of Kinesiophobia. Myopain. 2017. doi:10.1080/24708593.2017.1303014.
- 17. Prevoo ML, van 't Hof MA, Kuper HH, van Leeuwen MA, van de Putte LB, van Riel PL. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts: development and validation. Arthritis Rheum. 1995;38(1):44-48.
- 16. Tournadre A, Vial G, Capel F, Soubrier M, Boirie Y. Sarcopenia. Joint Bone Spine. 2019;86(3):309-314.
- 15. Moschou D, Krikelis M, Georgakopoulos C, et al. Sarcopenia in rheumatoid arthritis: a narrative review. J Frailty Sarcopenia Falls. 2023;8(1):44.
- 14. Ferrari AJ, Somerville AJ, Baxter AJ, et al. Global variation in the prevalence and incidence of major depressive disorder: a systematic review. Psychol Med. 2013;43(3):471-481.
- 13. Lopes FHA, Freitas MVC, de Bruin VMS, de Bruin PFC. Depressive symptoms are associated with impaired sleep, fatigue, and disease activity in women with rheumatoid arthritis. Adv Rheumatol. 2021;61(1):18.
- 12. Reinoso-Cobo A, Ortega-Avila AB, Ramos-Petersen L, et al. Relationship between kinesiophobia and disease activity in patients with rheumatoid arthritis. Medicina (Kaunas). 2023;59(1):147. doi:10.3390/medicina59010147.
- 11. Baday-Keskin D, Ekinci B. The relationship between kinesiophobia and health-related quality of life in patients with rheumatoid arthritis: a controlled cross-sectional study. Joint Bone Spine. 2022;89(2):105275.
- 10. Edwards RR, Cahalan C, Mensing G, Smith M, Haythornthwaite JA. Pain, catastrophizing, and depression in the rheumatic diseases. Nat Rev Rheumatol. 2011;7:216-224.
- 9. Öztürk IB, Garip Y, Sivas F, Özden MP, Bodur H. Kinesiophobia in patients with rheumatoid arthritis: relationship with muscle strength, fear of falling, disease activity, and quality of life. Arch Rheumatol. 2021;36(3):427.
- 8. Yildirim N. Comparison of kinesiophobia in patients with rheumatoid arthritis and systemic lupus erythematosus. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023;27(23).
- 7. Alwhaibi M. Depression, anxiety, and health-related quality of life in adults with rheumatoid arthritis: findings from a national survey. J Clin Med. 2025;14(22):7940. doi:10.3390/jcm14227940.
- 6. Xueying S, Yanli Y, Wei X, Lingling Z, Lili L. Influence of kinesiophobia on activity, function, and anxiety levels in patients with rheumatoid arthritis. Front Med. 2025;11:1514088. doi:10.3389/fmed.2024.1514088.
- 5. Verhoeven F, Tordi N, Prati C, Demougeot C, Mougin F, Wendling D. Physical activity in patients with rheumatoid arthritis. Joint Bone Spine. 2016;83(3):265-270. doi:10.1016/j.jbspin.2015.10.002.
- 4. Garip Y, Eser F, Bodur H. Comorbidities in Turkish patients with rheumatoid arthritis and their association with health-related quality of life. Acta Reumatol Port. 2016;41(4):344-349.
- 3. Kınıklı GI, Deniz HG, Karahan S, Ateş A, Turgay M, Kınıklı G. Predictors of fear of movement in patients with rheumatoid arthritis. Fizyoter Rehabil. 2018;29(2):11-17.
- 2. Gravallese EM, Firestein GS. Rheumatoid arthritis: common origins, divergent mechanisms. N Engl J Med. 2023;388(6):529-542. doi:10.1056/NEJMra2103726.
- 1. Akar BEGUM, Calik BB, Kabul EG, Akbas ANB, Çobankara V. Examining the presence of sarcopenia in women with rheumatoid arthritis: a case-control study. Rom J Intern Med. 2024;62(2):150-159.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Psychische aandoening
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Gedragssymptomen
- Spieratrofie
- Atrofie
- Fobische stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Tekenen en symptomen
- Kinesiofobie
- Pijn
- Angst stoornissen
- Depressie
- Vermoeidheid
- Artritis, reumatoïde
- Sarcopenie
Andere studie-ID-nummers
- Kinesiophobia in RA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .