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Faisabilité et Acceptabilité de la Formation Métacognitive pour les Troubles Alimentaires chez les Adolescents Souffrant d'Anorexie Mentale (MCT-ED)

10 mars 2026 mis à jour par: Andreia Cristina Jales do Espírito Santo, University of Évora

Faisabilité et Acceptabilité de l'Entraînement Métacognitif pour les Troubles de l'Alimentation (MCT-ED) chez les Adolescents Souffrant d'Anorexie Mentale

Cette étude vise à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'Entraînement Métacognitif pour les Troubles de l'Alimentation (MCT-ED) chez les adolescents souffrant d'anorexie mentale et d'anorexie mentale atypique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anorexie mentale est le trouble alimentaire associé au taux de mortalité le plus élevé, avec un pic d'incidence survenant pendant l'adolescence. Des études récentes indiquent qu'à l'échelle mondiale, l'incidence de l'anorexie mentale chez les adolescents a augmenté d'environ 17 % au cours des 30 dernières années, avec une nouvelle hausse observée pendant et après la pandémie de COVID-19. Les conséquences de l'anorexie mentale non traitée se prolongent jusqu'à l'âge adulte, affectant considérablement la santé physique et mentale, entraînant une morbidité à long terme et une charge substantielle pour la société. Des niveaux élevés de perfectionnisme et d'inflexibilité cognitive sont couramment observés dans cette population et sont considérés comme contribuant au maintien des symptômes du trouble alimentaire ainsi qu'à la résistance au traitement. En conséquence, le MCT-ED vise à réduire les styles de pensée rigides et inflexibles, à diminuer le perfectionnisme et à traiter les biais cognitifs qui perpétuent les symptômes du trouble.

L'objectif principal de cette étude de faisabilité est d'évaluer les indicateurs de processus clés, y compris le recrutement, la rétention, l'adhésion à l'intervention et la sécurité. Pour assurer la reproductibilité, une liste de contrôle de session sera utilisée pour documenter à la fois la prestation de l'intervention et l'engagement des participants pour chaque session. Un plan de fidélité minimum inclura une supervision régulière de la prestation de l'intervention par un chercheur senior de l'équipe expert en formation métacognitive, éventuellement soutenu par un membre supplémentaire de l'équipe de recherche ayant de l'expérience dans les troubles alimentaires et les populations adolescentes.

Les participants potentiels sont orientés vers l'étude par l'équipe clinique de traitement (psychiatre pour enfants et adolescents/psychiatre) lors des consultations sur les troubles alimentaires, uniquement après que l'adolescent et/ou son parent/tuteur aient donné un consentement explicite pour que leurs coordonnées soient partagées avec l'équipe de recherche. À des fins de recrutement, un membre de l'équipe de recherche contacte les participants potentiels par téléphone pour planifier une première réunion par vidéoconférence avec l'adolescent et ses tuteurs légaux.

Tous les participants seront invités à prendre part à un entretien bref facultatif à la fin de l'intervention et après avoir complété toutes les évaluations de l'étude. Les entretiens sont menés par vidéoconférence par un membre de l'équipe de recherche indépendant du thérapeute qui a dispensé l'intervention. L'entretien semi-structuré explore les perceptions des participants concernant l'intervention, y compris l'évaluation globale, les bénéfices perçus, les composantes les plus et les moins utiles, l'adéquation à l'âge, la compréhension, le format et la structure des sessions, les exercices et les cahiers de travail, les questionnaires de l'étude, l'implication potentielle des aidants, et les suggestions d'amélioration. Cette approche permet de collecter systématiquement des retours sur l'acceptabilité, la praticité et les domaines potentiels d'amélioration. Les participants qui choisissent de ne pas participer verront toujours leur participation à l'étude préservée, y compris leur présence aux sessions d'intervention et la complétion des questionnaires de l'étude.

À des fins de rapport CONSORT, le nombre de participants affectés à l'intervention, ceux qui ont reçu l'intervention et ceux qui ne l'ont pas reçue, ainsi que les raisons, seront documentés. De plus, les pertes de suivi et l'arrêt de l'intervention, y compris les raisons lorsque cela est possible, seront enregistrés. Enfin, le nombre de participants invités à prendre part à l'entretien qualitatif et le nombre de ceux qui ont complété l'entretien seront documentés.

Les décisions de progression dans cette étude de faisabilité et d'acceptabilité sont guidées par des critères prédéfinis utilisant un système de feux tricolores à trois niveaux pour soutenir l'interprétation et la prise de décision.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Andreia Espírito Santo, PhD Student
  • Numéro de téléphone: 00351219 847 200
  • E-mail: acj.santo@ensp.unl.pt

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Loures, Le Portugal
        • Recrutement
        • Hospital Beatriz Ângelo - Unidade Local de Saúde Loures-Odivelas, Child and Adolescent Psychiatry Service, Department of Psychiatry and Mental Health, Loures, Portugal
        • Contact:
        • Contact:
          • Andreia Espírito Santo, PhD Student
          • Numéro de téléphone: 00351 21 984 7200
          • E-mail: acj.santo@ensp.unl.pt
        • Chercheur principal:
          • Andreia Espírito Santo, PhD Student

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adolescents âgés de 13 à 19 ans ;
  • Diagnostic d'anorexie mentale ou d'anorexie mentale atypique ; confirmé par le psychiatre pour enfants et adolescents traitant selon les critères DSM-5-TR ou ICD-11 ;
  • Actuellement suivi en consultation externe pour troubles de l'alimentation ;
  • Maîtrise du portugais.

Critères d'exclusion :

  • Idées ou comportements suicidaires aigus nécessitant une intervention clinique immédiate ;
  • Risque imminent d'hospitalisation en raison d'une détérioration clinique ;
  • Diagnostic actuel de trouble psychotique, de trouble bipolaire ou de dépendance à une substance ;
  • Toute condition clinique qui, selon l'appréciation du clinicien traitant, rendrait la participation à une intervention par visioconférence inappropriée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation métacognitive pour les troubles du comportement alimentaire + Traitement habituel (TAU)
Adolescents souffrant d'anorexie mentale ou d'anorexie mentale atypique. L'adolescent continue de recevoir tous les soins standard en cours (traitement habituel, TAU)
Comportemental: Entraînement métacognitif pour les troubles de l'alimentation
L'intervention se compose de six modules dispensés lors de six sessions synchrones, chacune d'une durée maximale de 50 minutes, sur une période de six semaines, et menées par un infirmier spécialisé en santé mentale. L'intervention comprend un module sur les styles de pensée, deux modules sur la flexibilité cognitive, deux modules sur le perfectionnisme et un module de synthèse final. Au début de chaque session, les exercices réalisés à domicile entre les sessions sont revus. Toutes les sessions sont menées individuellement via une plateforme de visioconférence, avec des supports présentés à l'aide de Microsoft PowerPoint®. Chaque module intègre du contenu psychoéducatif, des exercices interactifs, des vidéos et des activités de réflexion guidée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
Proportion de participants éligibles qui consentent à participer à l'étude, calculée comme le nombre recruté divisé par le nombre de personnes éligibles et approchées Critère minimum de progression : ≥ 50 % des participants éligibles consentent à participer
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
Taux de rétention/d'achèvement
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Proportion de participants ayant terminé l'intervention complète et toutes les évaluations des résultats prévues Critère de progression minimum : ≥ 70 % des participants terminent l'intervention et les évaluations
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Engagement / adhésion à l'intervention
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Nombre de sessions synchrones suivies (sur six), ce qui détermine l'exposition aux six modules d'intervention et le niveau d'engagement pendant les sessions. L'engagement avec les exercices recommandés entre les sessions, qui ne sont pas obligatoires, sera également enregistré comme un indicateur de participation facultative plutôt que d'adhésion requise. Critère de progression minimum : ≥83 % des participants assistent à au moins 5 des 6 sessions synchrones et démontrent un engagement adéquat pendant les sessions, défini comme la participation à au moins un exercice central par session suivie. L'engagement avec les exercices recommandés du cahier d'exercices liés aux modules centraux (flexibilité cognitive et perfectionnisme) sera enregistré de manière descriptive par l'examen du cahier par le thérapeute et ne constituera pas un critère obligatoire pour la progression.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Sécurité et événements indésirables
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Les événements indésirables sont définis comme toute occurrence inattendue ou cliniquement significative potentiellement liée à l'intervention, notamment :

  • Détérioration clinique : augmentation marquée des symptômes centraux de l'AN (par exemple, alimentation restrictive, purges, exercice excessif) par rapport à la ligne de base ;
  • Idéation suicidaire ou automutilation : pensées, plans ou comportements indiquant un risque de blessure volontaire ;
  • Besoin d'une intervention médicale urgente : visites aux urgences, hospitalisation ou autres soins urgents ;
  • Autres événements indésirables inattendus potentiellement liés à la participation à l'étude.

Critères de suspension de l'intervention :

  • Détérioration clinique sévère des symptômes de l'AN
  • Apparition d'idéation suicidaire ou de comportements d'automutilation

Les événements indésirables légers ou modérés n'entraînent pas automatiquement la suspension mais sont surveillés et gérés en coordination avec le clinicien traitant.

Critère de progression minimal : Aucun événement indésirable sévère attribuable à l'intervention.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Évaluation du participant
Délai: Au cours de la semaine 7 suivant le début de l'intervention

Un questionnaire de 16 items est administré aux participants à la fin de l'intervention et de toutes les évaluations post-intervention. Le questionnaire est conçu pour évaluer la satisfaction des participants et l'acceptabilité de l'Entraînement Métacognitif pour les Troubles de l'Alimentation (MCT-ED).

Items 1-14 : Évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (« fortement en désaccord ») à 5 (« fortement d'accord »). Ces items évaluent des aspects clés de l'expérience des participants, notamment : l'utilité et l'applicabilité du contenu dans la vie quotidienne ; la motivation et l'engagement pendant les séances ; la compréhension des objectifs et du contenu ; la satisfaction concernant le format des séances et l'accessibilité (en ligne, individuel, et sessions et durée d'intervention appropriées) ; la satisfaction globale et l'intention de recommander l'intervention.

Items 15-16 : Questions ouvertes recueillant des retours qualitatifs.
Au cours de la semaine 7 suivant le début de l'intervention
Entretiens semi-structurés
Délai: Durant la semaine 8 suivant l'initiation de l'intervention
Tous les participants ayant terminé l'intervention et les évaluations de l'étude se voient offrir la possibilité de participer à un entretien facultatif à la fin de l'étude. Tous les participants qui acceptent de participer sont interviewés. Les entretiens sont menés par vidéoconférence par un membre de l'équipe de recherche indépendant du thérapeute délivrant l'intervention. L'entretien explore les perceptions des participants concernant l'intervention, y compris leur évaluation globale, les composantes qu'ils ont trouvées les plus et les moins utiles, l'adéquation à l'âge et la compréhension, les suggestions d'amélioration, la structure et la dose des séances, le format (individuel, en ligne, vidéoconférence), les cahiers d'exercices et les exercices, les questionnaires de l'étude, l'implication potentielle des aidants, et toute réflexion finale ou commentaire supplémentaire. Cette approche garantit une collecte systématique de retours sur l'acceptabilité, les bénéfices perçus, la praticité et les améliorations potentielles.
Durant la semaine 8 suivant l'initiation de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements et attitudes liés aux troubles alimentaires : Questionnaire d'examen des troubles alimentaires (EDE-Q) (Fairburn & Beglin, 1994) ; version portugaise validée EDE-Q 5.2. (Machado et al., 2014)
Délai: Avant l'intervention (jusqu'à une semaine avant l'intervention) et Immédiatement après l'intervention (jusqu'à une semaine après la fin de l'intervention)
L'EDE-Q est un instrument d'auto-évaluation composé de 28 items répartis en quatre sous-échelles : Restriction, Préoccupation alimentaire, Préoccupation corporelle et Préoccupation pondérale. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 7 points (0-6), des scores plus élevés indiquant une plus grande préoccupation concernant l'alimentation, le poids et la forme corporelle et/ou des comportements alimentaires plus inadaptés. Le questionnaire évalue à la fois les caractéristiques cognitives-attitudinales et la fréquence des principaux comportements alimentaires désordonnés sur une période de référence de 28 jours. Un score global plus élevé reflète une sévérité globale plus importante des symptômes du trouble de l'alimentation. Pour obtenir un score de sous-échelle, les évaluations des items pertinents sont additionnées et la somme est divisée par le nombre total d'items constituant la sous-échelle. Pour obtenir un score global ou « global », les scores des quatre sous-échelles sont additionnés et le total obtenu est divisé par le nombre de sous-échelles (c'est-à-dire quatre).
Avant l'intervention (jusqu'à une semaine avant l'intervention) et Immédiatement après l'intervention (jusqu'à une semaine après la fin de l'intervention)
Perfectionnisme : Échelle multidimensionnelle du perfectionnisme de Frost (FMPS) (Frost et al., 1990). La version portugaise de la FMPS validée par Carmo et al. (2017)
Délai: Baseline (jusqu'à une semaine avant l'intervention) et Immédiatement après l'intervention (jusqu'à une semaine après la fin de l'intervention)
La sous-échelle Organisation comprend six items. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 5 points (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord). Le score total du FMPS a été calculé en additionnant cinq sous-échelles (Normes personnelles, Préoccupation pour les erreurs, Doutes concernant les actions, Attentes parentales et Critique parentale), en excluant la sous-échelle Organisation en raison de ses corrélations plus faibles avec les autres dimensions. La sous-échelle Organisation est rapportée séparément. Tous les items sont notés dans le même sens, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de perfectionnisme dans chaque domaine. Des scores élevés reflètent des tendances perfectionnistes plus marquées, y compris une préoccupation accrue pour les erreurs, des normes personnelles plus élevées, une pression parentale perçue, des doutes sur la performance et une préférence pour l'organisation.
Baseline (jusqu'à une semaine avant l'intervention) et Immédiatement après l'intervention (jusqu'à une semaine après la fin de l'intervention)
Flexibilité cognitive/Flexibilité de l'image corporelle : Questionnaire d'acceptation et d'action de l'image corporelle (BI-AAQ) (Sandoz et al., 2013) ; version validée portugaise : Ferreira, C., Pinto-Gouveia, J., & Duarte, C. (2011)
Délai: Baseline (jusqu'à une semaine avant l'intervention) et Immédiatement après l'intervention (jusqu'à une semaine après la fin de l'intervention)
Le BI-AAQ est un instrument d'auto-évaluation composé de 12 items qui mesurent la flexibilité psychologique liée à l'image corporelle, incluant l'acceptation de l'image corporelle et l'évitement expérientiel. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 7 points (1 = jamais vrai, 7 = toujours vrai). Tous les items sont inversement notés de sorte que des scores plus élevés reflètent une plus grande flexibilité psychologique et acceptation liées à l'image corporelle, tandis que des scores plus bas indiquent une inflexibilité plus élevée et un évitement expérientiel. Le score total est calculé comme la somme des 12 items, ce qui donne une plage possible de 12 à 84.
Baseline (jusqu'à une semaine avant l'intervention) et Immédiatement après l'intervention (jusqu'à une semaine après la fin de l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Évora

Collaborateurs

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Universidade Nova de Lisboa
Comprehensive Health Research Center

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lara Pinho, PhD, Universidade de Évora, Comprehensive Health Research Centre (CHRC) LA-REAL, Évora, Portugal
  • Chaise d'étude: Francisco Sampaio, Nursing School of the University of Porto, Porto, Portugal
  • Chercheur principal: Andreia Espírito Santo, PhD Student, NOVA National School of Public Health, Comprehensive Health Research Centre, REAL, CCAL, Portugal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024.15211.DAP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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