Proveditelnost a přijatelnost metakognitivního tréninku pro poruchy příjmu potravy u adolescentů s mentální anorexií (MCT-ED)

Anorexia nervosa je porucha příjmu potravy spojená s nejvyšší úmrtností, přičemž vrchol výskytu nastává během dospívání. Nedávné studie naznačují, že celosvětově se výskyt adolescentní anorexie nervosy za posledních 30 let zvýšil přibližně o 17 %, s dalším nárůstem pozorovaným během a po pandemii COVID-19. Následky neléčené anorexie nervosy přetrvávají do dospělosti, významně ovlivňují fyzické i duševní zdraví, což vede k dlouhodobé morbiditě a značné zátěži pro společnost. V této populaci jsou běžně pozorovány zvýšené úrovně perfekcionismu a kognitivní nepružnosti a předpokládá se, že přispívají k udržování příznaků poruchy příjmu potravy a také k odolnosti vůči léčbě. V souladu s tím si MCT-ED klade za cíl snížit rigidní a nepružné způsoby myšlení, snížit perfekcionismus a řešit kognitivní zkreslení, která udržují příznaky poruchy.

Hlavním cílem této studie proveditelnosti je posoudit klíčové procesní ukazatele, včetně náboru, retence, dodržování intervence a bezpečnosti. Pro zajištění reprodukovatelnosti bude pro každé sezení použit kontrolní seznam sezení k dokumentaci jak poskytnutí intervence, tak zapojení účastníka. Minimální plán věrnosti bude zahrnovat rutinní dohled nad poskytováním intervence seniorním výzkumným pracovníkem s odborností v metakognitivním tréninku, volitelně podporovaným dalším členem výzkumného týmu se zkušenostmi v oblasti poruch příjmu potravy a adolescentní populace.

Potenciální účastníci jsou do studie odkazováni léčebným klinickým týmem (dětským a adolescentním psychiatrem/psychiatrem) během konzultací o poruše příjmu potravy, a to pouze poté, co adolescent a/nebo jeho rodič/zákonný zástupce výslovně souhlasili se sdílením jejich kontaktních údajů s výzkumným týmem. Pro účely náboru člen výzkumného týmu kontaktuje potenciální účastníky telefonicky, aby naplánoval úvodní videokonferenční setkání s adolescentem a jeho zákonnými zástupci.

Všichni účastníci budou pozváni k účasti na volitelném krátkém rozhovoru na konci intervence a po dokončení všech hodnocení studie. Rozhovory se provádějí prostřednictvím videokonference členem výzkumného týmu, který je nezávislý na terapeutovi, který intervenci poskytoval. Polo-strukturovaný rozhovor zkoumá vnímání intervence účastníky, včetně celkového hodnocení, vnímaných přínosů, nejužitečnějších a nejméně užitečných složek, vhodnosti pro věk, porozumění, formátu a struktury sezení, cvičení a pracovních sešitů, studijních dotazníků, potenciálního zapojení pečovatelů a návrhů na zlepšení. Tento přístup umožňuje systematický sběr zpětné vazby o přijatelnosti, praktičnosti a potenciálních oblastech pro zlepšení. Účastníci, kteří se rozhodnou neúčastnit, budou mít stále zachovanou svou účast ve studii, včetně účasti na intervenčních sezeních a vyplnění studijních dotazníků.

Pro účely hlášení CONSORT bude zdokumentován počet účastníků přidělených k intervenci, těch, kteří intervenci obdrželi, a těch, kteří intervenci neobdrželi, spolu s důvody. Dále budou zaznamenány ztráty v následném sledování a ukončení intervence, včetně důvodů, pokud je to možné. Nakonec bude zdokumentován počet účastníků pozvaných k účasti na kvalitativním rozhovoru a počet těch, kteří rozhovor dokončili.

Rozhodnutí o postupu v této studii proveditelnosti a přijatelnosti jsou vedena předem definovanými kritérii pomocí tříúrovňového systému semaforu k podpoře interpretace a rozhodování.