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Viabilidade e Aceitabilidade do Treino Metacognitivo para Perturbações Alimentares em Adolescentes com Anorexia Nervosa (MCT-ED)

10 de março de 2026 atualizado por: Andreia Cristina Jales do Espírito Santo, University of Évora

Viabilidade e Aceitabilidade do Treino Metacognitivo para Perturbações do Comportamento Alimentar (MCT-ED) em Adolescentes com Anorexia Nervosa

Este estudo visa avaliar a viabilidade e a aceitabilidade do Treino Metacognitivo para Perturbações Alimentares (MCT-ED) em adolescentes com anorexia nervosa e anorexia nervosa atípica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anorexia nervosa é o transtorno alimentar associado à maior taxa de mortalidade, com o pico de incidência a ocorrer durante a adolescência. Estudos recentes indicam que, globalmente, a incidência de anorexia nervosa em adolescentes aumentou aproximadamente 17% nos últimos 30 anos, com um aumento adicional observado durante e após a pandemia de COVID-19. As consequências da anorexia nervosa não tratada estendem-se até à idade adulta, afetando significativamente tanto a saúde física como mental, resultando em morbilidade a longo prazo e num fardo substancial para a sociedade. Níveis elevados de perfeccionismo e inflexibilidade cognitiva são comumente observados nesta população e pensa-se que contribuem para a manutenção dos sintomas do transtorno alimentar, bem como para a resistência ao tratamento. Consequentemente, o MCT-ED visa reduzir estilos de pensamento rígidos e inflexíveis, diminuir o perfeccionismo e abordar vieses cognitivos que perpetuam os sintomas do transtorno.

O principal objetivo deste estudo de viabilidade é avaliar indicadores-chave do processo, incluindo recrutamento, retenção, adesão à intervenção e segurança. Para garantir a reprodutibilidade, será utilizada uma lista de verificação da sessão para documentar tanto a entrega da intervenção como o envolvimento do participante em cada sessão. Um plano mínimo de fidelidade incluirá a supervisão rotineira da entrega da intervenção por um investigador sénior da equipa com experiência em treino metacognitivo, opcionalmente apoiado por um membro adicional da equipa de investigação com experiência em transtornos alimentares e populações adolescentes.

Os potenciais participantes são encaminhados para o estudo pela equipa clínica de tratamento (psiquiatra da criança e do adolescente/psiquiatra) durante consultas de transtorno alimentar, apenas após o adolescente e/ou o seu progenitor/tutor terem dado consentimento explícito para que os seus dados de contacto sejam partilhados com a equipa de investigação. Para fins de recrutamento, um membro da equipa de investigação contacta potenciais participantes por telefone para agendar uma reunião inicial por videoconferência com o adolescente e os seus tutores legais.

Todos os participantes serão convidados a participar numa entrevista breve opcional no final da intervenção e após a conclusão de todas as avaliações do estudo. As entrevistas são realizadas por videoconferência por um membro da equipa de investigação independente do terapeuta que realizou a intervenção. A entrevista semiestruturada explora as perceções dos participantes sobre a intervenção, incluindo avaliação geral, benefícios percebidos, componentes mais e menos úteis, adequação à idade, compreensão, formato e estrutura da sessão, exercícios e cadernos de trabalho, questionários do estudo, potencial envolvimento dos cuidadores e sugestões de melhoria. Esta abordagem permite a recolha sistemática de feedback sobre aceitabilidade, praticidade e potenciais áreas para refinamento. Os participantes que optarem por não participar continuarão a ter a sua participação no estudo preservada, incluindo a presença nas sessões de intervenção e a conclusão dos questionários do estudo.

Para efeitos de relatório CONSORT, será documentado o número de participantes alocados à intervenção, aqueles que receberam a intervenção e aqueles que não a receberam, juntamente com as razões. Além disso, serão registadas as perdas de seguimento e a descontinuação da intervenção, incluindo as razões sempre que possível. Finalmente, será documentado o número de participantes convidados a participar na entrevista qualitativa e o número que completou a entrevista.

As decisões de progressão neste estudo de viabilidade e aceitabilidade são orientadas por critérios predefinidos utilizando um sistema de semáforo de três níveis para apoiar a interpretação e a tomada de decisões.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Andreia Espírito Santo, PhD Student
  • Número de telefone: 00351219 847 200
  • E-mail: acj.santo@ensp.unl.pt

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Loures, Portugal
        • Recrutamento
        • Hospital Beatriz Ângelo - Unidade Local de Saúde Loures-Odivelas, Child and Adolescent Psychiatry Service, Department of Psychiatry and Mental Health, Loures, Portugal
        • Contato:
        • Contato:
          • Andreia Espírito Santo, PhD Student
          • Número de telefone: 00351 21 984 7200
          • E-mail: acj.santo@ensp.unl.pt
        • Investigador principal:
          • Andreia Espírito Santo, PhD Student

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adolescentes com idades entre os 13 e os 19 anos;
  • Diagnóstico de Anorexia Nervosa ou Anorexia Nervosa Atípica; confirmado pelo psiquiatra de crianças e adolescentes tratante de acordo com os critérios DSM-5-TR ou ICD-11;
  • Atualmente acompanhados numa Consulta Externa de Perturbações Alimentares;
  • Fluentes em Português.

Critérios de Exclusão:

  • Ideiação ou comportamento suicida agudo que requeira intervenção clínica imediata;
  • Risco iminente de hospitalização devido a deterioração clínica;
  • Diagnóstico atual de perturbação psicótica, perturbação bipolar ou dependência de substâncias;
  • Qualquer condição clínica que, na opinião do clínico tratante, torne a participação numa intervenção baseada em videoconferência inadequada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino Metacognitivo para Perturbações Alimentares + Tratamento habitual (TAU)
Adolescentes com Anorexia Nervosa ou Anorexia Nervosa Atípica. O adolescente continua a receber qualquer tratamento padrão em curso (tratamento habitual, TAU)
A intervenção consiste em seis módulos entregues ao longo de seis sessões síncronas, cada uma com duração de até 50 minutos, durante um período de seis semanas, e conduzida por um enfermeiro especialista em saúde mental. A intervenção inclui um módulo de estilos de pensamento, dois módulos de flexibilidade cognitiva, dois módulos de perfeccionismo e um módulo de resumo final. No início de cada sessão, são revistos os exercícios realizados em casa entre sessões. Todas as sessões são realizadas individualmente através de uma plataforma de videoconferência, com materiais apresentados utilizando o Microsoft PowerPoint®. Cada módulo incorpora conteúdo psicoeducativo, exercícios interativos, vídeos e atividades de reflexão guiada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recrutamento
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Proporção de participantes elegíveis que consentem em participar no estudo, calculada como o número recrutado dividido pelo número de elegíveis e contactados Critério Mínimo de Progressão: ≥ 50% dos participantes elegíveis consentem em participar
Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Taxa de Retenção/Conclusão
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Proporção de participantes que completaram a intervenção completa e todas as avaliações de resultados planeadas Critério Mínimo de Progressão: ≥ 70% dos participantes completam a intervenção e as avaliações
Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Envolvimento / adesão à intervenção
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número de sessões síncronas assistidas (de seis), que determina a exposição aos seis módulos de intervenção, e o nível de envolvimento durante as sessões. O envolvimento com os exercícios recomendados entre sessões, que não são obrigatórios, também será registado como um indicador de participação opcional, em vez de adesão obrigatória. Critério Mínimo de Progressão: ≥83% dos participantes assistem a pelo menos 5 das 6 sessões síncronas e demonstram envolvimento adequado durante as sessões, definido como participação em pelo menos um exercício principal por sessão assistida. O envolvimento com os exercícios recomendados do manual de trabalho relacionados com os módulos principais (flexibilidade cognitiva e perfeccionismo) será registado descritivamente através da revisão do manual de trabalho pelo terapeuta e não constituirá um critério obrigatório para a progressão.
Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Segurança e eventos adversos
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano

Eventos adversos são definidos como quaisquer ocorrências inesperadas ou clinicamente significativas potencialmente relacionadas com a intervenção, incluindo:

  • Deterioração clínica: aumento acentuado dos sintomas centrais de AN (por exemplo, alimentação restritiva, purgação, exercício excessivo) em comparação com a linha de base;
  • Ideiação suicida ou autolesão: pensamentos, planos ou comportamentos que indiquem risco de autolesão;
  • Necessidade de intervenção médica urgente: visitas de emergência, hospitalização ou outros cuidados urgentes;
  • Outros eventos adversos inesperados potencialmente ligados à participação no estudo.

Critérios de suspensão da intervenção:

  • Deterioração clínica grave dos sintomas de AN
  • Aparecimento de ideação suicida ou comportamentos de autolesão

Eventos adversos ligeiros ou moderados não levam automaticamente à suspensão, mas são monitorizados e geridos em coordenação com o clínico tratante.

Critério Mínimo de Progressão: Nenhum evento adverso grave atribuível à intervenção.

Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Avaliação do participante
Prazo: Durante a semana 7 após o início da intervenção

Um questionário de 16 itens é administrado aos participantes após a conclusão da intervenção e de todas as avaliações pós-intervenção. O questionário foi concebido para avaliar a satisfação dos participantes e a aceitabilidade do Treino Metacognitivo para Perturbações Alimentares (MCT-ED).

Itens 1-14: Classificados numa escala de Likert de 5 pontos, desde 1 ("discordo totalmente") até 5 ("concordo totalmente"). Estes itens avaliam aspetos-chave da experiência dos participantes, incluindo: Utilidade e aplicabilidade do conteúdo na vida diária; Motivação e envolvimento com as sessões; Compreensão dos objetivos e do conteúdo; Satisfação com o formato das sessões e acessibilidade (online, individual, e sessões e duração da intervenção adequadas); Satisfação geral e intenção de recomendar a intervenção.

Itens 15-16: Perguntas abertas que recolhem feedback qualitativo.

Durante a semana 7 após o início da intervenção
Entrevistas semiestruturadas
Prazo: Durante a semana 8 após o início da intervenção
Todos os participantes que tenham concluído a intervenção e as avaliações do estudo têm a oportunidade de participar numa entrevista opcional no final do estudo. Todos os participantes que concordam em participar são entrevistados. As entrevistas são realizadas por videoconferência por um membro da equipa de investigação que é independente do terapeuta que fornece a intervenção. A entrevista explora as perceções dos participantes sobre a intervenção, incluindo a sua avaliação global, os componentes que consideraram mais e menos úteis, a adequação à idade e a compreensão, sugestões de melhoria, a estrutura e a dose das sessões, o formato (individual, online, videoconferência), os cadernos de trabalho e exercícios, os questionários do estudo, o potencial envolvimento dos cuidadores e quaisquer reflexões finais ou comentários adicionais. Esta abordagem garante a recolha sistemática de feedback sobre a aceitabilidade, os benefícios percebidos, a praticidade e as potenciais melhorias.
Durante a semana 8 após o início da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos e atitudes de ED: Questionário de Exame de Perturbação Alimentar (EDE-Q) (Fairburn & Beglin, 1994); versão portuguesa validada EDE-Q 5.2. (Machado et al., 2014)
Prazo: Linha de base (até uma semana antes da intervenção) e Imediatamente após a intervenção (até uma semana após o final da intervenção)
O EDE-Q é um instrumento de autorrelato composto por 28 itens distribuídos por quatro subescalas: Restrição, Preocupação Alimentar, Preocupação com a Forma Corporal e Preocupação com o Peso.
Os itens são classificados numa escala de Likert de 7 pontos (0-6), sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior preocupação com a alimentação, peso e forma corporal e/ou comportamentos alimentares mais desadaptativos.
O questionário avalia tanto as características cognitivo-atitudinais como a frequência de comportamentos alimentares desordenados-chave durante um período de referência de 28 dias.
Uma pontuação global mais elevada reflete uma maior gravidade geral dos sintomas do distúrbio alimentar.
Para obter uma pontuação de subescala, as classificações dos itens relevantes são somadas e o total é dividido pelo número total de itens que compõem a subescala.
Para obter uma pontuação geral ou 'global', as pontuações das quatro subescalas são somadas e o total resultante é dividido pelo número de subescalas (ou seja, quatro).
Linha de base (até uma semana antes da intervenção) e Imediatamente após a intervenção (até uma semana após o final da intervenção)
Perfeccionismo: Escala Multidimensional de Perfeccionismo de Frost (FMPS) (Frost et al., 1990). A versão portuguesa da FMPS validada por Carmo et al. (2017)
Prazo: Linha de base (até uma semana antes da intervenção) e Imediatamente após a intervenção (até uma semana após o fim da intervenção)
A subescala Organização é composta por seis itens. Cada item é avaliado numa escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente). A pontuação total do FMPS foi calculada somando cinco subescalas (Padrões Pessoais, Preocupação com Erros, Dúvidas sobre Ações, Expectativas Parentais e Crítica Parental), excluindo a subescala Organização devido às suas correlações mais fracas com as outras dimensões. A subescala Organização é relatada separadamente. Todos os itens são pontuados na mesma direção, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de perfeccionismo em cada domínio. Pontuações elevadas refletem tendências perfeccionistas mais fortes, incluindo maior preocupação com erros, padrões pessoais mais elevados, pressão parental percebida, dúvidas sobre o desempenho e preferência por organização.
Linha de base (até uma semana antes da intervenção) e Imediatamente após a intervenção (até uma semana após o fim da intervenção)
Flexibilidade Cognitiva/Flexibilidade da Imagem Corporal: Questionário de Aceitação e Ação da Imagem Corporal (BI-AAQ) (Sandoz et al., 2013); Versão validada em português: Ferreira, C., Pinto-Gouveia, J., & Duarte, C. (2011)
Prazo: Baseline (até uma semana antes da intervenção) e Imediatamente após a intervenção (até uma semana após o término da intervenção)
O BI-AAQ é um instrumento de autorrelato composto por 12 itens que medem a flexibilidade psicológica relacionada com a imagem corporal, incluindo a aceitação da imagem corporal e a evitação experiencial. Cada item é avaliado numa escala de Likert de 7 pontos (1 = nunca verdadeiro, 7 = sempre verdadeiro). Todos os itens são pontuados inversamente, de modo que pontuações mais elevadas refletem maior flexibilidade psicológica e aceitação relacionadas com a imagem corporal, enquanto pontuações mais baixas indicam maior inflexibilidade e evitação experiencial. A pontuação total é calculada como a soma de todos os 12 itens, resultando numa gama possível de 12 a 84.
Baseline (até uma semana antes da intervenção) e Imediatamente após a intervenção (até uma semana após o término da intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Lara Pinho, PhD, Universidade de Évora, Comprehensive Health Research Centre (CHRC) LA-REAL, Évora, Portugal
  • Cadeira de estudo: Francisco Sampaio, Nursing School of the University of Porto, Porto, Portugal
  • Investigador principal: Andreia Espírito Santo, PhD Student, NOVA National School of Public Health, Comprehensive Health Research Centre, REAL, CCAL, Portugal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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