Fattibilità e Accettabilità dell'Addestramento Metacognitivo per i Disturbi Alimentari negli Adolescenti con Anoressia Nervosa (MCT-ED)

L'anoressia nervosa è il disturbo alimentare associato al più alto tasso di mortalità, con un picco di incidenza durante l'adolescenza. Studi recenti indicano che, a livello globale, l'incidenza dell'anoressia nervosa adolescenziale è aumentata di circa il 17% negli ultimi 30 anni, con un ulteriore incremento osservato durante e dopo la pandemia di COVID-19. Le conseguenze dell'anoressia nervosa non trattata si estendono fino all'età adulta, influenzando significativamente sia la salute fisica che mentale, determinando una morbilità a lungo termine e un carico sostanziale per la società. Elevati livelli di perfezionismo e inflessibilità cognitiva sono comunemente osservati in questa popolazione e si ritiene contribuiscano al mantenimento dei sintomi del disturbo alimentare e alla resistenza al trattamento. Di conseguenza, la MCT-ED mira a ridurre gli stili di pensiero rigidi e inflessibili, diminuire il perfezionismo e affrontare i pregiudizi cognitivi che perpetuano i sintomi del disturbo.

L'obiettivo principale di questo studio di fattibilità è valutare gli indicatori chiave del processo, inclusi il reclutamento, la ritenzione, l'adesione all'intervento e la sicurezza. Per garantire la riproducibilità, verrà utilizzata una checklist delle sessioni per documentare sia la somministrazione dell'intervento che il coinvolgimento dei partecipanti per ogni sessione. Un piano di fedeltà minimo includerà la supervisione routinaria della somministrazione dell'intervento da parte di un ricercatore senior del team con competenze nella formazione metacognitiva, eventualmente supportato da un ulteriore membro del team di ricerca con esperienza nei disturbi alimentari e nelle popolazioni adolescenziali.

I potenziali partecipanti vengono indirizzati allo studio dal team clinico di trattamento (psichiatra infantile e adolescenziale/psichiatra) durante le consultazioni sui disturbi alimentari, solo dopo che l'adolescente e/o il suo genitore/tutore hanno fornito un consenso esplicito per la condivisione dei propri dati di contatto con il team di ricerca. Per scopi di reclutamento, un membro del team di ricerca contatta i potenziali partecipanti per telefono per programmare un incontro iniziale in videoconferenza con l'adolescente e i suoi tutori legali.

Tutti i partecipanti saranno invitati a prendere parte a un'intervista breve facoltativa al termine dell'intervento e al completamento di tutte le valutazioni dello studio. Le interviste sono condotte tramite videoconferenza da un membro del team di ricerca indipendente dal terapista che ha somministrato l'intervento. L'intervista semi-strutturata esplora le percezioni dei partecipanti riguardo all'intervento, inclusa la valutazione complessiva, i benefici percepiti, le componenti più e meno utili, l'adeguatezza all'età, la comprensione, il formato e la struttura delle sessioni, gli esercizi e i quaderni di lavoro, i questionari dello studio, il potenziale coinvolgimento dei caregiver e i suggerimenti per il miglioramento. Questo approccio consente la raccolta sistematica di feedback sull'accettabilità, la praticità e le potenziali aree di perfezionamento. I partecipanti che scelgono di non partecipare avranno comunque preservata la loro partecipazione allo studio, inclusa la presenza alle sessioni dell'intervento e il completamento dei questionari dello studio.

Per scopi di rendicontazione CONSORT, verrà documentato il numero di partecipanti assegnati all'intervento, quelli che hanno ricevuto l'intervento e quelli che non lo hanno ricevuto, insieme alle relative motivazioni. Inoltre, saranno registrate le perdite al follow-up e l'interruzione dell'intervento, includendo le ragioni ove possibile. Infine, verrà documentato il numero di partecipanti invitati a prendere parte all'intervista qualitativa e il numero di coloro che hanno completato l'intervista.

Le decisioni di progressione in questo studio di fattibilità e accettabilità sono guidate da criteri predefiniti utilizzando un sistema semaforico a tre livelli per supportare l'interpretazione e il processo decisionale.