Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Injection d'ocytocine par voie ombilicale intraveineuse comme complément à la prise en charge active du troisième stade du travail

21 février 2026 mis à jour par: Dangana Zakari Adeka

Effet de l'injection intraveineuse ombilicale d'ocytocine en plus de la prise en charge active du troisième stade du travail : une étude chez les parturientes de l'hôpital universitaire Ahmadu Bello à Zaria

Cet essai clinique randomisé contrôlé évalue l'effet de l'injection d'ocytocine dans la veine ombilicale administrée en plus de la prise en charge active habituelle de la troisième phase du travail. La troisième phase du travail est associée à un risque d'hémorragie du post-partum, une cause majeure de morbidité et de mortalité maternelles, particulièrement dans les contextes à ressources limitées. La prise en charge active par ocytocine intramusculaire et traction contrôlée du cordon est une pratique standard, mais des mesures supplémentaires pouvant réduire davantage la perte sanguine pourraient améliorer les résultats maternels.

Les femmes éligibles subissant un accouchement vaginal ont été assignées au hasard à recevoir soit une injection intra-ombilicale d'ocytocine diluée dans du sérum physiologique, soit une injection placebo de sérum physiologique, parallèlement à la prise en charge active standard de la troisième phase. Les principaux résultats évalués étaient la perte sanguine post-partum, la durée de la troisième phase du travail et la variation de la concentration d'hémoglobine maternelle dans les 24 heures suivant l'accouchement.

L'étude vise à déterminer si l'administration locale d'ocytocine par la veine ombilicale peut améliorer la contraction utérine, favoriser la séparation placentaire, raccourcir la troisième phase du travail et réduire la perte sanguine post-partum par rapport aux soins standards seuls.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hémorragie du postpartum demeure l'une des principales causes de morbidité et de mortalité maternelles dans le monde, en particulier dans les régions à faibles ressources. Une grande proportion de ces décès survient pendant la troisième phase du travail, la période entre l'accouchement du bébé et l'expulsion du placenta. L'échec d'une contraction utérine efficace et un retard de séparation placentaire pendant cette phase peuvent entraîner une perte sanguine excessive et une réduction significative des taux d'hémoglobine maternelle. Bien que la gestion active de la troisième phase du travail avec des agents utérotoniques et une traction contrôlée du cordon soit largement pratiquée et ait démontré réduire la perte de sang, des interventions supplémentaires peu coûteuses et pratiques pouvant encore améliorer les résultats restent nécessaires.

L'ocytocine est un médicament utérotonique qui favorise la contraction utérine et facilite la séparation placentaire. L'administration d'ocytocine par la veine ombilicale permet au médicament d'atteindre directement le lit placentaire, ce qui peut renforcer la contraction utérine localisée au site d'attachement placentaire. Cette approche ciblée a le potentiel de raccourcir la durée de la troisième phase du travail, réduire le volume de la perte sanguine postpartum, et aider à préserver l'hémoglobine maternelle. Une telle intervention peut être particulièrement précieuse dans les environnements où l'accès à la transfusion sanguine et aux soins obstétricaux avancés est limité, et où même une perte de sang modérée peut entraîner des complications graves.

Cette étude a été menée pour examiner si l'ajout d'ocytocine intra-ombilicale à la gestion active standard apporte un bénéfice clinique mesurable. En comparant les résultats entre les femmes ayant reçu de l'ocytocine par la veine ombilicale et celles ayant reçu un placebo parallèlement aux soins de routine, l'étude cherche à apporter des preuves sur l'efficacité de cette technique simple et peu coûteuse pour améliorer les résultats maternels pendant la période postpartum immédiate. Les résultats visent à éclairer la pratique clinique et à soutenir les stratégies visant à réduire les complications maternelles évitables associées à l'accouchement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

416

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kaduna State
      • Zaria, Kaduna State, Nigeria
        • Ahamadu Bello University Teachinh Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Femmes enceintes âgées de 18 à 35 ans Grossesse unique vivante Âge gestationnel entre 37 et 42 semaines Accouchement par voie vaginale Parité entre 1 et 4 Concentration d'hémoglobine de 10 g/dl ou plus avant l'accouchement Aucun facteur de risque identifiable d'hémorragie post-partum Volontaires et capables de fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

Tension artérielle ≥140/90 mmHg Placenta praevia Décollement placentaire Antécédents de saignement vaginal pendant la grossesse actuelle Césarienne antérieure ou toute cicatrice utérine Troubles de la coagulation Accouchement instrumental Concentration d'hémoglobine inférieure à 10 g/dl Grossesse multiple Fibromes coexistant avec la grossesse Déchirures du tractus génital ou épisiotomie hémorragique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe oxytocine
Les participants de ce groupe ont reçu une injection intraveineuse ombilicale de 20 unités internationales d'ocytocine diluée dans 18 ml de sérum physiologique (volume total de 20 ml) immédiatement après l'accouchement du bébé et le clampage du cordon. L'injection a été administrée lentement sur 30 secondes dans la veine ombilicale. Cela a été fourni en plus de la prise en charge active de routine de la délivrance, qui comprenait de l'ocytocine intramusculaire (10 UI) et la traction contrôlée du cordon.
Une dose unique de 20 unités internationales d'ocytocine diluée dans 18 ml de sérum physiologique normal pour un volume total de 20 ml a été administrée par injection intraveineuse ombilicale immédiatement après l'accouchement du bébé et le clampage du cordon. L'injection a été réalisée lentement sur environ 30 secondes dans la veine ombilicale à un point situé à 2-3 cm de l'introitus à l'aide d'une aiguille de calibre 18. Cela a été fourni en plus de la prise en charge active habituelle de la troisième phase du travail, qui comprenait de l'ocytocine intramusculaire et une traction contrôlée du cordon.
Comparateur placebo: Groupe de solution saline normale
Les participants de ce groupe ont reçu une injection intraveineuse ombilicale de 20 ml de solution saline normale simple immédiatement après l’accouchement et le clampage du cordon. Cela s’ajoutait à la prise en charge active habituelle de la troisième phase du travail, qui comprenait l’administration intramusculaire d’ocytocine et la traction contrôlée du cordon. L’injection de saline servait de comparateur placebo à l’intervention par ocytocine.
Un volume de 20 ml de sérum physiologique normal a été administré par injection intraveineuse ombilicale immédiatement après la naissance du bébé et le clampage du cordon. L'injection était identique en volume et en voie d'administration à l'intervention à l'ocytocine mais ne contenait aucun médicament actif. Cela a servi de comparateur placebo. Il a été fourni en plus de la prise en charge active habituelle de la troisième phase du travail, qui comprenait l'ocytocine intramusculaire et la traction contrôlée du cordon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pertes sanguines postpartum mesurées par différence de poids du drap calibré
Délai: Dans l'heure suivant l'accouchement
Volume total de sang perdu pendant la troisième phase du travail et dans la première heure post-partum, collecté à l'aide d'un drap Nightingale placé sous la parturiente immédiatement après l'accouchement. Le drap a été pesé avant et après utilisation, et la différence de poids en grammes a été considérée comme équivalente à la perte de sang en millilitres.
Dans l'heure suivant l'accouchement
Durée de la troisième phase du travail mesurée avec un chronomètre
Délai: De la naissance du bébé à la délivrance du placenta
Temps en minutes entre l'accouchement du bébé et l'expulsion complète du placenta, mesuré à l'aide d'un chronomètre démarré immédiatement après la naissance du bébé et arrêté lors de l'expulsion du placenta.
De la naissance du bébé à la délivrance du placenta

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Dangana ZA. Effect of Umbilical Vein Injection of Oxytocin in Addition to Active Management of Third Stage of Labour: A Study Among Parturients at Ahmadu Bello University Teaching Hospital Zaria. WACS Part II Dissertation, Faculty of Obstetrics and Gynaecology, 2016.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car l'ensemble de données contient des informations confidentielles sur les patients collectées dans le cadre des soins cliniques de routine. Il n'y a pas d'accord formel de partage de données ni de référentiel établi pour cette étude. L'accès aux données est restreint à l'équipe de recherche afin de protéger la vie privée des participants et de maintenir la confidentialité conformément aux exigences institutionnelles et éthiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner