제3산욕기 적극적 관리의 보조제로서의 제대정맥 내 옥시토신 주사
아흐마두 벨로 대학 병원 자리아의 산모들 대상 연구: 분만 제3기 적극적 관리에 추가한 제대정맥 옥시토신 주입 효과
이 무작위 대조 임상 시험은 제3산욕기 관리를 정상적으로 시행하는 것에 추가하여 제대정맥 내 옥시토신 주사가 미치는 효과를 평가합니다. 제3산욕기는 산후 출혈의 위험과 관련이 있으며, 이는 산모 이환율과 사망률의 주요 원인으로, 특히 자원이 부족한 환경에서 그러합니다. 근육 내 옥시토신과 제대 견인을 통한 적극적 관리는 표준적인 방법이지만, 추가적인 출혈 감소 조치가 산모 결과를 개선할 수 있습니다.
질식 분만을 받는 적격 여성들은 제3산욕기의 표준적 적극적 관리와 함께, 생리식염수에 희석된 옥시토신을 제대 내 주사하거나 생리식염수의 위약 주사를 무작위로 배정받았습니다. 평가된 주요 결과는 산후 출혈량, 제3산욕기 지속 시간, 그리고 분만 후 24시간 이내의 산모 혈색소 농도 변화였습니다.
이 연구는 제대정맥을 통한 옥시토신의 국소 투여가 표준 치료만 시행할 때와 비교하여 자궁 수축을 강화하고 태반 분리를 촉진하며 제3산욕기를 단축시키고 산후 출혈량을 감소시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
산후 출혈은 전 세계적으로, 특히 자원이 제한된 환경에서 모성 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나로 남아 있습니다. 이러한 사망의 상당 부분은 아기의 분만 후 태반이 배출되는 제3산기 동안 발생합니다. 이 단계에서 자궁 수축이 효과적으로 이루어지지 않고 태반 분리가 지연되면 과도한 출혈과 모성 헤모글로빈 수준의 현저한 감소를 초래할 수 있습니다. 제3산기를 자궁수축제와 통제된 제대 견인으로 적극적으로 관리하는 방법이 널리 시행되고 출혈량을 줄이는 것으로 입증되었지만, 결과를 더욱 개선할 수 있는 추가적인 저비용 및 실용적인 중재가 여전히 필요합니다.
옥시토신은 자궁 수축을 촉진하고 태반 분리를 용이하게 하는 자궁수축제입니다. 제대정맥을 통해 옥시토신을 투여하면 약물이 태반 부착 부위에 직접 도달하여, 태반 부착 부위에서의 국소적 자궁 수축을 강화할 수 있습니다. 이러한 표적 접근법은 제3산기의 기간을 단축하고, 산후 출혈량을 감소시키며, 모성 헤모글로빈을 보존하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 중재는 수혈과 고급 산과 치료에 대한 접근이 제한되고, 심지어 중등도의 출혈도 심각한 합병증을 초래할 수 있는 환경에서 특히 가치가 있을 수 있습니다.
이 연구는 표준 적극적 관리에 제대내 옥시토신 추가가 측정 가능한 임상적 이점을 제공하는지 조사하기 위해 수행되었습니다. 제대정맥을 통해 옥시토신을 투여받은 여성과 일상적 치료와 함께 위약을 투여받은 여성의 결과를 비교함으로써, 이 연구는 산후 즉시 기간 동안 모성 결과를 개선하는 데 있어 이 간단하고 저렴한 기술의 효과성에 대한 증거를 제공하고자 합니다. 연구 결과는 임상 실무에 정보를 제공하고, 출산과 관련된 예방 가능한 모성 합병증을 줄이기 위한 전략을 지원하는 데 목적이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaduna State
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Zaria, Kaduna State, 나이지리아
- Ahamadu Bello University Teachinh Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 35세 사이의 임산부 단태아 생존 임신 37주에서 42주 사이의 임신 기간 질식 분만 1회에서 4회 사이의 산과력 분만 전 혈색소 농도 10 g/dl 이상 산후 출혈의 식별 가능한 위험 요인 없음 서면 동의서를 작성할 의사와 능력이 있음
제외 기준:
혈압 ≥140/90 mmHg 전치 태반 태반 조기 박리 해당 임신 중 질 출혈 병력 이전 제왕절개 또는 자궁 흉터 응고 장애 기구 분만 혈색소 농도 10 g/dl 미만 다태 임신 임신과 공존하는 자궁 근종 생식기관 열상 또는 출혈성 회음절개
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 옥시토신 그룹
이 그룹의 참가자는 아기와 제대가 클램핑된 직후 제대정맥으로 18ml의 정상 식염수에 희석된 20 국제 단위의 옥시토신을 주입받았습니다(총 부피 20ml).
제대정맥으로 30초 동안 천천히 주입되었습니다.
이는 근육 내 옥시토신(10 IU) 및 제대 견인 조절을 포함한 제3기 분만의 일상적인 적극적 관리를 추가적으로 제공한 것입니다.
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아기가 분만되고 제대가 결찰된 직후, 18 ml의 생리식염수에 희석된 20 국제 단위의 옥시토신 단일 용량을 총 20 ml로 만들어 제대정맥 주사로 투여하였다.
18게이지 바늘을 사용하여 질 입구에서 2-3 cm 떨어진 지점의 제대정맥에 약 30초에 걸쳐 천천히 주사하였다.
이는 근육 내 옥시토신 투여와 조절된 제대 견인을 포함한 제3산욕기의 일상적인 능동적 처치에 추가로 제공되었다.
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위약 비교기: 정상 생리 식염수 그룹
이 그룹의 참가자는 아기의 분만 및 제대 결찰 직후 20ml의 일반 생리식염수를 제정맥 내로 주사받았습니다.
이는 근육 내 옥시토신 투여 및 제어된 제대 견인을 포함한 제3산욕기의 일상적인 능동적 관리를 추가적으로 시행한 것입니다.
생리식염수 주사는 옥시토신 중재에 대한 위약 대조군 역할을 하였습니다.
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아기가 분만되고 제대가 결찰된 직후, 제대 정맥 주사를 통해 일반 식염수 20ml가 투여되었습니다.
이 주사는 용량과 투여 경로가 옥시토신 중재와 동일하지만 활성 약물은 포함하지 않았습니다.
이는 위약 대조군으로 사용되었습니다.
이는 근육 내 옥시토신 및 제대 견인 조절을 포함한 제3분만기의 일상적인 능동적 관리에 추가로 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보정된 드레이프 무게 차이로 측정한 산후 출혈량
기간: 아이 출생 후 1시간 이내
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분만 후 즉시 산모 아래에 배치된 나이팅게일 드레이프를 사용하여 수집된, 분만 제3기 및 산후 1시간 이내에 손실된 총 혈액량.
사용 전후로 드레이프의 무게를 측정하였으며, 그램 단위의 무게 차이를 밀리리터 단위의 혈액 손실량으로 간주하였습니다.
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아이 출생 후 1시간 이내
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초시계로 측정한 제3단계 분만 지속 시간
기간: 아기의 분만에서 태반의 분만까지
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태아가 출산된 직후 스톱워치를 시작하여 태반이 완전히 배출되는 시점까지의 시간(분)으로 측정합니다.
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아기의 분만에서 태반의 분만까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dangana ZA. Effect of Umbilical Vein Injection of Oxytocin in Addition to Active Management of Third Stage of Labour: A Study Among Parturients at Ahmadu Bello University Teaching Hospital Zaria. WACS Part II Dissertation, Faculty of Obstetrics and Gynaecology, 2016.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OXYRCT
- ABUTHZ/HREC/C08/2017 (기타 식별자: The ABUTH Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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