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Injeção de Ocitocina na Veia Intra-Umbilical como Adjunção à Conduta Ativa do Terceiro Período do Trabalho de Parto

21 de fevereiro de 2026 atualizado por: Dangana Zakari Adeka

Efeito da Injeção de Ocitocina na Veia Umbilical em Adição à Conduta Ativa do Terceiro Período do Parto: Um Estudo Entre Puérperas no Hospital Universitário Ahmadu Bello, Zaria

Este ensaio clínico controlado randomizado avalia o efeito da injeção de oxitocina na veia umbilical administrada para além da gestão ativa de rotina do terceiro estádio do trabalho de parto. O terceiro estádio do trabalho de parto está associado a um risco de hemorragia pós-parto, uma das principais causas de morbilidade e mortalidade materna, especialmente em contextos de recursos limitados. A gestão ativa com oxitocina intramuscular e tração controlada do cordão é a prática padrão, mas medidas adicionais que possam reduzir ainda mais a perda de sangue podem melhorar os resultados maternos.

Mulheres elegíveis a realizar parto vaginal foram aleatoriamente designadas para receber uma injeção intra-umbilical de oxitocina diluída em soro fisiológico ou uma injeção placebo de soro fisiológico, juntamente com a gestão ativa padrão do terceiro estádio. Os principais resultados avaliados foram a perda de sangue pós-parto, a duração do terceiro estádio do trabalho de parto e a alteração na concentração de hemoglobina materna nas 24 horas após o parto.

O estudo visa determinar se a administração local de oxitocina através da veia umbilical pode melhorar a contração uterina, promover a separação da placenta, encurtar o terceiro estádio do trabalho de parto e reduzir a perda de sangue pós-parto, em comparação com os cuidados padrão isolados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hemorragia pós-parto continua a ser uma das principais causas de morbilidade e mortalidade materna em todo o mundo, particularmente em contextos de baixos recursos. Uma grande proporção destas mortes ocorre durante o terceiro estádio do trabalho de parto, o período entre o nascimento do bebé e a expulsão da placenta. A falha da contração uterina eficaz e o atraso na separação da placenta durante esta fase podem levar a uma perda excessiva de sangue e a uma redução significativa dos níveis de hemoglobina materna. Embora a gestão ativa do terceiro estádio do trabalho de parto com agentes uterotónicos e tração controlada do cordão seja amplamente praticada e tenha demonstrado reduzir a perda de sangue, ainda são necessárias intervenções adicionais de baixo custo e práticas que possam melhorar ainda mais os resultados.

A ocitocina é um fármaco uterotónico que promove a contração uterina e facilita a separação da placenta. A administração de ocitocina através da veia umbilical permite que o fármaco atinja diretamente o leito placentário, o que pode potenciar a contração uterina localizada no local de fixação da placenta. Esta abordagem direcionada tem o potencial de encurtar a duração do terceiro estádio do trabalho de parto, reduzir o volume de perda de sangue pós-parto e ajudar a preservar a hemoglobina materna. Tal intervenção pode ser particularmente valiosa em ambientes onde o acesso a transfusões de sangue e cuidados obstétricos avançados é limitado, e onde mesmo uma perda de sangue moderada pode resultar em complicações graves.

Este estudo foi realizado para examinar se a adição de ocitocina intra-umbilical à gestão ativa padrão proporciona um benefício clínico mensurável. Ao comparar os resultados entre mulheres que receberam ocitocina através da veia umbilical e aquelas que receberam um placebo juntamente com os cuidados de rotina, o estudo procura contribuir com evidências sobre a eficácia desta técnica simples e económica na melhoria dos resultados maternos durante o período pós-parto imediato. Os resultados destinam-se a informar a prática clínica e apoiar estratégias destinadas a reduzir as complicações maternas evitáveis associadas ao parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

416

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kaduna State
      • Zaria, Kaduna State, Nigéria
        • Ahamadu Bello University Teachinh Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Mulheres grávidas com idades entre 18 e 35 anos Gravidez única e viva Idade gestacional entre 37 e 42 semanas Parto vaginal Paridade entre 1 e 4 Concentração de hemoglobina de 10 g/dl ou superior antes do parto Sem fatores de risco identificáveis para hemorragia pós-parto Dispostas e capazes de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

Pressão arterial ≥140/90 mmHg Placenta prévia Descolamento prematuro da placenta Histórico de hemorragia vaginal na gravidez atual Cesárea prévia ou qualquer cicatriz uterina Distúrbios de coagulação Parto instrumental Concentração de hemoglobina abaixo de 10 g/dl Gestação múltipla Miomas coexistentes com a gravidez Lacerações do trato genital ou episiotomia com hemorragia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo da Oxitocina
Os participantes deste grupo receberam uma injeção intravenosa umbilical de 20 unidades internacionais de ocitocina diluída em 18 ml de soro fisiológico (volume total de 20 ml) imediatamente após o parto do bebé e o clampeamento do cordão. A injeção foi administrada lentamente durante 30 segundos na veia umbilical. Isto foi fornecido além da gestão ativa de rotina do terceiro estágio do trabalho de parto, que incluiu ocitocina intramuscular (10 UI) e tração controlada do cordão.
Uma dose única de 20 unidades internacionais de oxitocina diluída em 18 ml de soro fisiológico para um volume total de 20 ml foi administrada por injeção intravenosa umbilical imediatamente após o parto do bebé e clampeamento do cordão. A injeção foi administrada lentamente ao longo de aproximadamente 30 segundos na veia umbilical num ponto a 2-3 cm do intróito utilizando uma agulha de calibre 18. Isto foi fornecido além da gestão ativa de rotina do terceiro estádio do trabalho de parto, que incluiu oxitocina intramuscular e tração controlada do cordão.
Comparador de Placebo: Grupo de Soro Salino Normal
Os participantes neste braço receberam uma injeção intravenosa umbilical de 20 ml de soro fisiológico simples imediatamente após o parto do bebé e a clampeagem do cordão. Isto foi administrado para além da gestão ativa de rotina do terceiro período do trabalho de parto, que incluiu oxitocina intramuscular e tração controlada do cordão. A injeção de soro fisiológico serviu como comparador de placebo para a intervenção com oxitocina.
Um volume de 20 ml de soro fisiológico simples foi administrado por injeção intravenosa umbilical imediatamente após o parto do bebé e o clampeamento do cordão. A injeção foi idêntica em volume e via de administração à intervenção com ocitocina, mas não continha nenhum fármaco ativo. Isto serviu como comparador de placebo. Foi fornecido em adição ao manejo ativo de rotina do terceiro estágio do trabalho de parto, que incluía ocitocina intramuscular e tração controlada do cordão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda Sanguínea Pós-Parto Medida pela Diferença de Peso do Drapeado Calibrado
Prazo: Até 1 hora após o parto
Volume total de sangue perdido durante o terceiro período do trabalho de parto e na primeira hora pós-parto, recolhido com uma toalha Nightingale colocada sob a parturiente imediatamente após o parto. A toalha foi pesada antes e depois da utilização, e a diferença de peso em gramas foi considerada equivalente à perda de sangue em mililitros.
Até 1 hora após o parto
Duração do Terceiro Período do Parto Medida por Cronómetro
Prazo: Desde o parto do bebé até à expulsão da placenta
Tempo em minutos desde a entrega do bebé até à expulsão completa da placenta, medido com um cronómetro iniciado imediatamente após o nascimento do bebé e parado na entrega da placenta.
Desde o parto do bebé até à expulsão da placenta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Dangana ZA. Effect of Umbilical Vein Injection of Oxytocin in Addition to Active Management of Third Stage of Labour: A Study Among Parturients at Ahmadu Bello University Teaching Hospital Zaria. WACS Part II Dissertation, Faculty of Obstetrics and Gynaecology, 2016.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o conjunto de dados contém informações confidenciais dos pacientes recolhidas no âmbito dos cuidados clínicos de rotina. Não existe nenhum acordo formal de partilha de dados ou repositório estabelecido para este estudo. O acesso aos dados está restrito à equipa de investigação, a fim de proteger a privacidade dos participantes e manter a confidencialidade, de acordo com os requisitos institucionais e éticos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Oxitocina

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