Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraumbilikaalisen laskimon oksitosiini-injektio kolmannen synnytysvaiheen aktiivisen hoidon apukeinona

lauantai 21. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dangana Zakari Adeka

Umbilikaarilaskimon oksitosiini-injektion vaikutus lisättynä synnytyksen kolmannen vaiheen aktiiviseen hoitoon: Tutkimus synnyttäjillä Ahmadu Bello University Teaching Hospital Zariassa

Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus arvioi oksitosiinin napanuoren suonensisäisen ruiskutuksen vaikutusta, joka annetaan lisäksi synnytyksen kolmannen vaiheen rutiininomaiseen aktiiviseen hoitoon. Synnytyksen kolmas vaihe liittyy riskiin synnytyksenjälkeisestä verenvuodosta, joka on merkittävä äidin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, erityisesti resursseiltaan heikoissa oloissa. Aktiivinen hoito lihakseen annettavalla oksitosiinilla ja hallitulla napanuoren vetämisellä on standardikäytäntö, mutta lisätoimenpiteet, jotka voivat edelleen vähentää verenhukkaa, voivat parantaa äidin tuloksia.

Soveltuvat naiset, jotka saavat synnytyksen vaginaalisesti, satunnaistettiin saamaan joko oksitosiinin napanuoren sisäisen ruiskutuksen, joka laimennettiin fysiologisella suolaliuoksella, tai lumelääkeruiskutuksen fysiologisella suolaliuoksella, rinnalla standardin synnytyksen kolmannen vaiheen aktiivisen hoidon kanssa. Tärkeimmät arvioidut tulokset olivat synnytyksenjälkeinen verenhukka, synnytyksen kolmannen vaiheen kesto ja äidin hemoglobiinipitoisuuden muutos 24 tunnin kuluessa synnytyksestä.

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää, voiko oksitosiinin paikallinen antaminen napanuoren suonen kautta tehostaa kohdun supistumista, edistää istukan irtoamista, lyhentää synnytyksen kolmatta vaihetta ja vähentää synnytyksenjälkeistä verenhukkaa verrattuna pelkkään standardihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto on edelleen yksi maailmanlaajuisesti merkittävimmistä äidin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä, erityisesti vähäresurssisissa ympäristöissä. Suuri osa näistä kuolemista tapahtuu synnytyksen kolmannessa vaiheessa, joka on ajanjakso lapsen syntymän ja istukan poistumisen välillä. Kohdun tehokkaan supistumisen epäonnistuminen ja istukan irtoamisen viivästyminen tällä vaiheella voi johtaa liialliseen verenmenetykseen ja äidin hemoglobiinitason merkittävään laskuun. Vaikka synnytyksen kolmannen vaiheen aktiivista hoitoa uterotoonisilla lääkkeillä ja ohjatulla napanuoravetämisellä harjoitetaan laajalti ja on osoitettu vähentävän verenmenetystä, tarvitaan edelleen lisäksi edullisia ja käytännöllisiä toimenpiteitä, jotka voivat parantaa tuloksia entisestään.

Oksitosiini on uterotooninen lääke, joka edistää kohdun supistumista ja helpottaa istukan irtoamista. Oksitosiinin antaminen napanuoren kautta mahdollistaa lääkkeen pääsyn suoraan istukkapohjaan, mikä voi tehostaa kohdun paikallista supistumista istukan kiinnityskohdassa. Tällä kohdennettulla lähestymistavalla on potentiaalia lyhentää synnytyksen kolmannen vaiheen kestoa, vähentää synnytyksen jälkeisen verenmenetyksen määrää ja auttaa säilyttämään äidin hemoglobiinitason. Tällainen toimenpide voi olla erityisen arvokas ympäristöissä, joissa verensiirtoon ja kehittyneeseen synnytyshoitoon on rajoitettu pääsy ja joissa jopa kohtalainen verenmenetys voi johtaa vakaviin komplikaatioihin.

Tämä tutkimus tehtiin selvittääkseen, tarjoaako intra-umbilikaalisen oksitosiinin lisääminen standardiin aktiiviseen hoitoon mitattavaa kliinistä hyötyä. Vertaamalla tuloksia naisten kesken, jotka saivat oksitosiinia napanuoren kautta, ja niiden kesken, jotka saivat lumelääkettä rutiinihoidon ohessa, tutkimus pyrkii tuottamaan näyttöä tämän yksinkertaisen ja edullisen tekniikan tehokkuudesta äidin tulosten parantamisessa välittömässä synnytyksen jälkeisessä vaiheessa. Tulosten on tarkoitus ohjata kliinistä käytäntöä ja tukea strategioita, joiden tavoitteena on vähentää synnytykseen liittyviä ehkäistävissä olevia äidin komplikaatioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

416

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kaduna State
      • Zaria, Kaduna State, Nigeria
        • Ahamadu Bello University Teachinh Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Raskaana olevat naiset 18–35-vuotiaita Yksilöinen elävä raskaus Raskausaika 37 ja 42 viikon välillä Vaginaalinen synnytys Synnytysten lukumäärä 1–4 välillä Hemoglobiinipitoisuus 10 g/dl tai enemmän ennen synnytystä Ei tunnistettavia riskitekijöitä synnytyksen jälkeiselle verenvuodolle Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Verenpaine ≥140/90 mmHg Istukkaedeltäpäin Istukan ennenaikainen irtoaminen Vaginaalisen vuodon historia nykyisessä raskaudessa Edellinen keisarileikkaus tai mikä tahansa kohdun arpi Hyytymishäiriöt Instrumentaalinen synnytys Hemoglobiinipitoisuus alle 10 g/dl Monisikiöraskaus Kohdun myoomat raskauden aikana Sukuelinten repeämät tai vuotava leikkaushaava

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oksitosiini-ryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä saivat napanuorilaskimoon 20 kansainvälistä yksikköä oksytosiinia, joka oli laimennettu 18 ml:n normaalisuolaliuoksessa (kokonaistilavuus 20 ml), välittömästi lapsen synnytyksen ja napanuoren puristamisen jälkeen.
Injektio annettiin hitaasti 30 sekunnin aikana napanuorilaskimoon.
Tämä annettiin lisäksi rutiininomaiseen kolmannen synnytysvaiheen aktiiviseen hoitoon, joka sisälsi lihaksensisäisen oksytosiinin (10 KYY) ja hallitun napanuoren vetämisen.
Yksi annos 20 kansainvälistä yksikköä oksytosiinia, laimennettuna 18 ml normaalisuolaliuokseen kokonaistilavuudeksi 20 ml, annettiin napaveren ruiskeena välittömästi lapsen synnytyksen ja napanuoran puristamisen jälkeen. Ruiske annettiin hitaasti noin 30 sekunnin aikana napaveren kautta kohdasta 2–3 cm sisäänkäynnistä käyttäen 18-gauge-neulaa. Tämä annettiin lisäksi rutiininomaiseen kolmannen synnytysvaiheen aktiiviseen hoitoon, joka sisälsi lihaksensisäisen oksytosiinin ja hallitun napanuoran vetämisen.
Placebo Comparator: Normaali Saline-ryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä saivat 20 ml normaalia suolaliuosta napanuorilaskimoon heti lapsen syntymän ja napanuoren puristamisen jälkeen. Tämä annettiin lisäksi rutiininomaiseen aktiiviseen kolmannen synnytysvaiheen hoitoon, joka sisälsi intramuskulaarista oksitosiinia ja hallittua napanuoren vetoa. Suolaliuoksen injektio toimi lumelääkeverrokkina oksitosiinihoidolle.
20 ml:n määrä tavallista fysiologista suolaliuosta annosteltiin napaveren kautta suoraan synnytyksen jälkeen ja napanuoran puristamisen yhteydessä. Injektio oli identtinen tilavuudeltaan ja annostelureitiltään oksitosiini-interventioon, mutta se ei sisältänyt aktiivista lääkeainetta. Tämä toimi lumelääkeverrokkina. Se annettiin lisäksi rutiininomaiseen kolmannen synnytysvaiheen aktiiviseen hoitoon, joka sisälsi lihasensisesti annosteltavan oksitosiinin ja ohjatun napanuoran vetämisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto mitattuna kalibroidun verisuojan painoerolla
Aikaikkuna: Syntymän jälkeen 1 tunnin kuluessa
Kokonaisverenmenetys synnytyksen kolmannessa vaiheessa ja synnytyksen jälkeisen ensimmäisen tunnin aikana, kerätty Nightingale-kankaalla, joka asetettiin synnyttäjän alle välittömästi synnytyksen jälkeen. Kangas punnittiin ennen käyttöä ja sen jälkeen, ja painoeron grammoina pidettiin vastaavana verenmenetyksenä millilitroina.
Syntymän jälkeen 1 tunnin kuluessa
Synnytyksen kolmannen vaiheen kesto sekuntikellolla mitattuna
Aikaikkuna: Synnytyksestä istukan irtoamiseen
Aika minuutteina lapsen synnytyksestä istukan täydelliseen erittymiseen, mitattuna sekuntikellolla, joka käynnistetään välittömästi lapsen syntymän jälkeen ja pysäytetään istukan irtoamisen yhteydessä.
Synnytyksestä istukan irtoamiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Dangana ZA. Effect of Umbilical Vein Injection of Oxytocin in Addition to Active Management of Third Stage of Labour: A Study Among Parturients at Ahmadu Bello University Teaching Hospital Zaria. WACS Part II Dissertation, Faculty of Obstetrics and Gynaecology, 2016.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska aineisto sisältää luottamuksellista potilastietoa, joka on kerätty osana rutiininomaista kliinistä hoitoa. Tutkimukselle ei ole perustettu muodollista tietojen jakamissopimusta tai arkistoa. Tietoihin pääsy on rajoitettu tutkimusryhmälle osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi ja luottamuksellisuuden ylläpitämiseksi instituution ja eettisten vaatimusten mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH)

Tilaa