Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрипупочная инъекция окситоцина в качестве дополнения к активному ведению третьего периода родов

21 февраля 2026 г. обновлено: Dangana Zakari Adeka

Эффект внутривенного введения окситоцина через пупочную вену в дополнение к активному ведению третьего периода родов: исследование среди рожениц в Учебной больнице Ахмаду Белло Зария

В данном рандомизированном контролируемом клиническом исследовании оценивается эффект инъекции окситоцина в пупочную вену в дополнение к стандартному активному ведению третьего периода родов. Третий период родов связан с риском послеродового кровотечения, являющегося основной причиной материнской заболеваемости и смертности, особенно в условиях ограниченных ресурсов. Активное ведение с внутримышечным введением окситоцина и контролируемой тракцией пуповины является стандартной практикой, но дополнительные меры, которые могут еще больше уменьшить кровопотерю, могут улучшить исходы для матери.

Подходящие женщины, проходящие через вагинальные роды, были случайным образом распределены на получение либо внутрипупочной инъекции окситоцина, разведенного в физиологическом растворе, либо плацебо-инъекции физиологического раствора, наряду со стандартным активным ведением третьего периода. Основными оцениваемыми исходами были послеродовая кровопотеря, продолжительность третьего периода родов и изменение концентрации гемоглобина у матери в течение 24 часов после родов.

Исследование направлено на определение, может ли локальное введение окситоцина через пупочную вену усилить сокращение матки, способствовать отделению плаценты, сократить третий период родов и уменьшить послеродовую кровопотерю по сравнению только со стандартным уходом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеродовое кровотечение остается одной из ведущих причин материнской заболеваемости и смертности во всем мире, особенно в условиях ограниченных ресурсов. Значительная часть этих смертей происходит в третьем периоде родов, промежутке между рождением ребенка и изгнанием плаценты. Неэффективное сокращение матки и отсроченное отделение плаценты на этом этапе могут привести к чрезмерной кровопотере и значительному снижению уровня гемоглобина у матери. Хотя активное ведение третьего периода родов с использованием утеротонических средств и контролируемого вытяжения пуповины широко практикуется и доказано снижает кровопотерю, все еще необходимы дополнительные недорогие и практичные вмешательства, которые могут еще больше улучшить исходы.

Окситоцин — это утеротонический препарат, который стимулирует сокращение матки и способствует отделению плаценты. Введение окситоцина через пупочную вену позволяет препарату напрямую достигать плацентарного ложа, что может усилить локальное сокращение матки в месте прикрепления плаценты. Такой целевой подход может сократить продолжительность третьего периода родов, уменьшить объем послеродовой кровопотери и помочь сохранить материнский гемоглобин. Подобное вмешательство может быть особенно ценным в условиях, где доступ к переливанию крови и расширенной акушерской помощи ограничен, и где даже умеренная кровопотеря может привести к серьезным осложнениям.

Это исследование было проведено, чтобы изучить, дает ли добавление внутрипупочного окситоцина к стандартному активному ведению измеримую клиническую пользу. Сравнивая исходы у женщин, получавших окситоцин через пупочную вену, и у тех, кто получал плацебо наряду с обычным уходом, исследование стремится предоставить доказательства эффективности этой простой и недорогой техники в улучшении материнских исходов в непосредственный послеродовой период. Результаты предназначены для информирования клинической практики и поддержки стратегий, направленных на снижение предотвратимых материнских осложнений, связанных с родами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

416

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нигерия
    • Kaduna State
      • Zaria, Kaduna State, Нигерия
        • Ahamadu Bello University Teachinh Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Беременные женщины в возрасте от 18 до 35 лет Одноплодная живая беременность Срок беременности от 37 до 42 недель Вагинальные роды Паритет от 1 до 4 Концентрация гемоглобина 10 г/дл или выше перед родами Отсутствие идентифицируемых факторов риска послеродового кровотечения Готовность и возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

Артериальное давление ≥140/90 мм рт.ст. Предлежание плаценты Отслойка плаценты История вагинального кровотечения в текущей беременности Предыдущее кесарево сечение или любой рубец на матке Нарушения свертываемости крови Инструментальные роды Концентрация гемоглобина ниже 10 г/дл Многоплодная беременность Миомы, сосуществующие с беременностью Разрывы родовых путей или кровоточащая эпизиотомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа окситоцина
Участники этой группы получили инъекцию 20 международных единиц окситоцина, разведенного в 18 мл физиологического раствора (общий объем 20 мл), в пупочную вену сразу после рождения ребенка и пережатия пуповины.
Инъекция вводилась медленно в течение 30 секунд в пупочную вену.
Это предоставлялось в дополнение к стандартному активному ведению третьего периода родов, которое включало внутримышечное введение окситоцина (10 МЕ) и контролируемое вытяжение пуповины.
Лекарство: Окситоцин
Одна доза 20 международных единиц окситоцина, разведенная в 18 мл физиологического раствора до общего объема 20 мл, была введена путем внутрипупочной венозной инъекции сразу после рождения ребенка и пережатия пуповины. Инъекция проводилась медленно в течение примерно 30 секунд в пупочную вену в точке на расстоянии 2-3 см от входа с использованием иглы 18 калибра. Это было предоставлено в дополнение к обычному активному ведению третьего периода родов, которое включало внутримышечное введение окситоцина и контролируемое вытягивание пуповины.
Плацебо Компаратор: Группа физиологического раствора
Участники в этой группе получили инъекцию 20 мл простого физиологического раствора в пупочную вену сразу после рождения ребенка и пережатия пуповины. Это было сделано в дополнение к стандартному активному ведению третьего периода родов, которое включало внутримышечное введение окситоцина и контролируемое вытяжение пуповины. Инъекция физиологического раствора служила плацебо-компаратором для вмешательства с окситоцином.
Другой: Физиологический раствор (Плацебо)
Объем 20 мл обычного физиологического раствора был введен через внутрипупочную вену сразу после рождения ребенка и пережатия пуповины. Инъекция была идентична по объему и пути введения окситоциновой интервенции, но не содержала активного лекарственного средства. Это служило плацебо-компаратором. Он предоставлялся в дополнение к рутинному активному ведению третьего периода родов, которое включало внутримышечное введение окситоцина и контролируемое вытяжение пуповины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеродовая кровопотеря, измеренная по разнице веса калиброванного дренажа
Временное ограничение: В течение 1 часа после рождения ребёнка
Общий объем крови, потерянной в третьем периоде родов и в течение первого часа послеродового периода, собранный с использованием салфетки Nightingale, размещенной под роженицей сразу после родов. Салфетку взвешивали до и после использования, и разницу в весе в граммах принимали эквивалентной кровопотере в миллилитрах.
В течение 1 часа после рождения ребёнка
Продолжительность третьего периода родов, измеренная секундомером
Временное ограничение: От рождения ребёнка до рождения плаценты
Время в минутах от рождения ребенка до полного отделения плаценты, измеряемое с помощью секундомера, запущенного сразу после рождения ребенка и остановленного при отделении плаценты.
От рождения ребёнка до рождения плаценты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dangana Zakari Adeka

Соавторы

West African College of Surgeons (WACS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Dangana ZA. Effect of Umbilical Vein Injection of Oxytocin in Addition to Active Management of Third Stage of Labour: A Study Among Parturients at Ahmadu Bello University Teaching Hospital Zaria. WACS Part II Dissertation, Faculty of Obstetrics and Gynaecology, 2016.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OXYRCT
  • ABUTHZ/HREC/C08/2017 (Другой идентификатор: The ABUTH Ethics Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут переданы, поскольку набор данных содержит конфиденциальную информацию о пациентах, собранную в рамках рутинного клинического ухода. Для данного исследования не установлено официального соглашения о совместном использовании данных или репозитория. Доступ к данным ограничен исследовательской группой для защиты конфиденциальности участников и сохранения конфиденциальности в соответствии с институциональными и этическими требованиями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться