- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07437196
Pilote de Cessation du Vapotage sur les Réseaux Sociaux avec Mentorat par les Pairs
Essai Monobras d'Arrêt du Vapotage via les Médias Sociaux avec Mentors Pairs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les participants à l'intervention :
- Maîtrise de l'anglais ;
- âgés de 13 à 21 ans ;
- utilisent les réseaux sociaux au moins quatre jours par semaine ;
- vapotent au moins une fois par semaine au cours des 30 derniers jours ;
- envisagent ou sont intéressés par l'arrêt dans les six prochains mois ou 30 jours ; et
- résident en Californie.
Critères d'inclusion pour les mentors pairs :
- Maîtrise de l'anglais ;
- âgés de 18 à 29 ans ;
- ont arrêté la cigarette électronique depuis plus de 3 mois ;
- sont disposés à participer à une formation en ligne d'environ 2 heures et à réussir le test après la formation ; et
- s'engagent à fournir un soutien pour aider leurs pairs à arrêter de vapoter dans des groupes Instagram pendant 5 semaines (environ 20 min/jour).
Critères d'exclusion pour les participants à l'intervention :
Les personnes ne répondant pas aux critères d'inclusion.
Critères d'exclusion pour les mentors pairs :
Seront exclus ceux qui déclarent utiliser d'autres produits du tabac ou substances et ceux présentant des problèmes de santé mentale actifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de Cessation du Vapotage avec Mentorat par les Pairs
Les adolescents et jeunes adultes ont reçu le programme d'arrêt du vapotage Quit the Hit (QTH) dispensé via Instagram sur 5 semaines.
Un conseiller formé a publié 1 à 3 messages d'arrêt du vapotage fondés sur des preuves par jour de semaine.
Chaque groupe comprenait deux mentors pairs, d'âge similaire aux participants, qui avaient arrêté de vapoter avec succès et fourni un soutien social et des conseils.
Les participants ont rempli des enquêtes de base et de suivi.
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Le programme QTH a diffusé 1 à 3 messages de sevrage tabagique fondés sur des données probantes par jour de semaine via Instagram sur une période de 5 semaines.
Des pairs mentors, d'âge similaire aux participants et ayant réussi à arrêter de vapoter, ont fourni un soutien social, des encouragements et des messages directs individuels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité : Engagement et rétention
Délai: 5 semaines
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Engagement mesuré par le nombre de publications et de likes dans le groupe Instagram.
Rétention définie comme la proportion de participants ayant rempli le questionnaire de suivi de 5 semaines.
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilité perçue du mentorat par les pairs
Délai: 5 semaines
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L'utilité perçue a été évaluée dans l'enquête de suivi avec 9 déclarations, mesurant l'accord à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (1 pas du tout d'accord à 5 tout à fait d'accord).
Exemples d'items inclus : « les mentors pairs m'ont aidé à arrêter la cigarette électronique », « les mentors pairs ont partagé des informations utiles pour arrêter », et « les mentors pairs ont augmenté ma confiance dans ma capacité à arrêter ».
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5 semaines
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Satisfaction à l'égard du mentorat par les pairs
Délai: 5 semaines
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La satisfaction à l'égard du mentorat par les pairs a été évaluée à l'aide de six affirmations dans l'enquête de suivi, mesurant l'accord sur une échelle de Likert en 5 points (1 = pas du tout d'accord à 5 = tout à fait d'accord).
Les items incluaient "J'ai aimé le mentorat par les pairs dans le programme", "Je me suis senti à l'aise avec les messages reçus des mentors pairs", "les mentors pairs ont envoyé des messages à des moments pratiques de la journée", etc.
De plus, les participants ont évalué leur satisfaction concernant la quantité de publications des mentors pairs sur une échelle en 5 points en répondant à l'item
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5 semaines
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Évaluation du programme
Délai: 5 semaines
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L'évaluation globale du programme de sevrage tabagique par vapotage encadré par des pairs a été mesurée à l'aide de quatre affirmations, évaluant l'accord sur une échelle de Likert en 5 points (1 = pas du tout d'accord à 5 = tout à fait d'accord).
Les quatre items étaient « Je recommanderais ce programme à d'autres », « Le programme m'a donné de nouvelles pistes de réflexion », « J'ai réfléchi à ce que j'ai lu dans le programme » et « Le programme était facile à comprendre. »
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5 semaines
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Abstinence ponctuelle prévalente auto-déclarée sur 7 jours (PPA) du vapotage
Délai: 5 semaines
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L'abstinence ponctuelle de prévalence sur 7 jours (PPA) sera évaluée via la question sur le nombre de jours d'utilisation de cigarettes électroniques au cours des 7 derniers jours à la fin de l'intervention.
Les participants déclarant ne pas avoir vapoté au cours des 7 derniers jours seront codés comme abstinents.
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pamela M Ling, MD, University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Chen Joanne Lyu, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F32CA265059 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- T31IR1910 (Autre subvention/numéro de financement: Tobacco Related Diseases Research Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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