- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07437196
Piloto de Cese del Vapeo en Redes Sociales con Mentores Pares
Ensayo de Cese de Vapeo en Redes Sociales de Brazo Único con Mentores Pares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para los participantes de la intervención:
- Capacidad de leer y escribir en inglés;
- de 13 a 21 años;
- uso de redes sociales al menos cuatro días por semana;
- vapeo al menos una vez por semana en los últimos 30 días;
- consideran o están interesados en dejar de fumar en los próximos seis meses o 30 días; y
- residencia en California.
Criterios de inclusión para los mentores pares:
- Capacidad de leer y escribir en inglés;
- de 18 a 29 años;
- han dejado de usar cigarrillos electrónicos durante más de 3 meses;
- están dispuestos a participar en una formación en línea de aproximadamente 2 horas y aprobar la prueba posterior a la formación; y
- se comprometen a proporcionar apoyo para ayudar a sus compañeros a dejar de vapear en grupos de Instagram durante 5 semanas (aproximadamente 20 minutos/día).
Criterios de exclusión para los participantes de la intervención:
Personas que no cumplan los criterios de inclusión.
Criterios de exclusión para los mentores pares:
Se excluirán aquellos que informen usar otros productos de tabaco o sustancias y aquellos con condiciones de salud mental activas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención para Dejar de Vapear con Mentores Pares
Los adolescentes y adultos jóvenes recibieron el programa de cesación de vapeo Quit the Hit (QTH) entregado a través de Instagram durante 5 semanas.
Un consejero capacitado publicó 1-3 mensajes basados en evidencia para dejar de vapear por día laborable.
Cada grupo incluyó dos mentores pares, de edad similar a los participantes, que habían dejado de vapear con éxito y brindaron apoyo social y orientación.
Los participantes completaron encuestas de referencia y de seguimiento.
|
El programa QTH entregó de 1 a 3 mensajes basados en evidencia para dejar de vapear por día laborable a través de Instagram durante 5 semanas.
Los mentores pares, de edad similar a los participantes y que habían dejado de vapear exitosamente, brindaron apoyo social, aliento y mensajería directa uno a uno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad: Participación y retención
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Participación medida por el número de publicaciones y "me gusta" en el grupo de Instagram.
Retención definida como la proporción que completa la encuesta de seguimiento de 5 semanas.
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilidad Percibida de la Tutoría entre Pares
Periodo de tiempo: 5 Semanas
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La utilidad percibida se evaluó en la encuesta de seguimiento con 9 afirmaciones, midiendo el grado de acuerdo mediante una escala Likert de 5 puntos (1 = muy en desacuerdo a 5 = muy de acuerdo).
Entre los ejemplos de afirmaciones se incluyeron "los mentores pares me ayudaron a dejar de vapear", "los mentores pares compartieron información útil para dejar de fumar" y "los mentores pares aumentaron mi confianza en que puedo dejar de fumar".
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5 Semanas
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Satisfacción con la Mentoría entre Pares
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La satisfacción con la mentoría entre pares se evaluó con seis afirmaciones en la encuesta de seguimiento, midiendo el acuerdo mediante una escala Likert de 5 puntos (1 = muy en desacuerdo a 5 = muy de acuerdo).
Los ítems incluían "Me gustó la mentoría entre pares en el programa", "Me sentí cómodo/a con los mensajes que recibí de los mentores pares", "los mentores pares enviaron mensajes en momentos convenientes del día", etc.
Además, los participantes calificaron su satisfacción con la cantidad de publicaciones de los mentores pares en una escala de 5 puntos respondiendo al ítem
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5 semanas
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Evaluación del programa
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La evaluación general del programa de cesación de vapeo con mentoría entre pares se midió utilizando cuatro afirmaciones, midiendo el acuerdo en una escala Likert de 5 puntos (1 = muy en desacuerdo a 5 = muy de acuerdo).
Los cuatro ítems fueron "Recomendaría este programa a otros", "El programa me dio algo nuevo en qué pensar", "Reflexioné sobre lo que leí en el programa" y "El programa fue fácil de entender".
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5 semanas
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Abstinencia puntual prevalente de 7 días autoinformada (PPA) del vapeo
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La abstinencia puntual de 7 días (PPA) se evaluará mediante la pregunta sobre el número de días que utilizaron cigarrillos electrónicos en los últimos 7 días al final de la intervención.
Los participantes que informen no haber vapeado en los últimos 7 días se codificarán como abstinentes.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela M Ling, MD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Chen Joanne Lyu, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F32CA265059 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- T31IR1910 (Otro número de subvención/financiamiento: Tobacco Related Diseases Research Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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