- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07437196
Пилотная программа отказа от вейпинга в социальных сетях с наставниками-ровесниками
25 февраля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Однорукое клиническое исследование по отказу от вейпинга с использованием социальных сетей и наставников-сверстников
Цель данного исследования — оценить осуществимость и приемлемость интеграции наставничества со стороны сверстников в интервенцию на основе социальных сетей для помощи подросткам и молодым взрослым в отказе от использования электронных сигарет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой пилотное исследование с одной группой, в котором участвуют подростки и молодые взрослые, употребляющие электронные сигареты.
В этом исследовании была протестирована программа с наставниками-сверстниками, чтобы помочь подросткам и молодым взрослым бросить вейпинг с использованием социальных сетей.
Участники присоединились к одной из двух межгрупп и получали сообщения от обученного консультанта в течение 5 недель.
Каждая группа также включала двух наставников-сверстников, которые успешно бросили вейпинг и оказывали поддержку.
Участники заполнили опросы до и после программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения для участников интервенции:
- Владение английским языком;
- возраст от 13 до 21 года;
- использование социальных сетей не менее четырёх дней в неделю;
- использование электронных сигарет не менее одного раза в неделю за последние 30 дней;
- планирование или интерес к отказу от курения в течение следующих шести месяцев или 30 дней; и
- проживание в Калифорнии.
Критерии включения для наставников-сверстников:
- Владение английским языком;
- возраст от 18 до 29 лет;
- отказ от электронных сигарет более 3 месяцев назад;
- готовность пройти онлайн-обучение продолжительностью около 2 часов и сдать тест после обучения; и
- готовность оказывать поддержку сверстникам в отказе от вейпинга в группах Instagram в течение 5 недель (примерно 20 минут/день).
Критерии исключения для участников интервенции:
Лица, не соответствующие критериям включения.
Критерии исключения для наставников-сверстников:
Будут исключены те, кто сообщает об использовании других табачных изделий или веществ, а также лица с активными психическими расстройствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция по отказу от вейпинга под руководством равных
Подростки и молодые взрослые получали программу по прекращению вейпинга «Quit the Hit» (QTH), проводимую через Instagram в течение 5 недель.
Обученный консультант публиковал 1–3 научно обоснованных сообщения о прекращении вейпинга в будние дни.
Каждая группа включала двух наставников-сверстников, примерно того же возраста, что и участники, которые успешно бросили вейпинг и оказывали социальную поддержку и руководство.
Участники заполняли базовые и последующие опросы.
|
Программа QTH отправляла 1-3 научно обоснованных сообщения о прекращении вейпинга в будние дни через Instagram в течение 5 недель.
Наставники-сверстники, близкие по возрасту участникам и успешно бросившие вейпинг, предоставляли социальную поддержку, поощрение и индивидуальную переписку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость: Вовлечение и удержание
Временное ограничение: 5 недель
|
Вовлеченность измеряется количеством постов и лайков в группе Instagram.
Удержание определяется как доля участников, завершивших 5-недельное последующее анкетирование.
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая полезность наставничества со стороны коллег
Временное ограничение: 5 недель
|
В ходе последующего опроса оценивалась воспринимаемая полезность с помощью 9 утверждений, измеряя степень согласия по 5-балльной шкале Лайкерта (1 – категорически не согласен, 5 – полностью согласен).
Примеры утверждений включали: «наставники-сверстники помогли мне бросить вейпинг», «наставники-сверстники поделились полезной информацией о том, как бросить» и «наставники-сверстники повысили мою уверенность в том, что я могу бросить».
|
5 недель
|
|
Удовлетворённость менторством со стороны коллег
Временное ограничение: 5 недель
|
Удовлетворенность наставничеством со стороны сверстников оценивалась с помощью шести утверждений в последующем опросе, измеряя степень согласия по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен).
Пункты включали: «Мне понравилось наставничество со стороны сверстников в программе», «Мне было комфортно с сообщениями, которые я получал от наставников-сверстников», «наставники-сверстники отправляли сообщения в удобное время суток» и т.д.
Кроме того, участники оценили свою удовлетворенность количеством сообщений от наставников-сверстников по 5-балльной шкале, ответив на пункт
|
5 недель
|
|
Оценка программы
Временное ограничение: 5 недель
|
Общая оценка программы отказа от вейпинга под руководством наставников измерялась с помощью четырех утверждений, оценивающих согласие по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен).
Четыре пункта были следующими: «Я бы порекомендовал эту программу другим», «Программа дала мне пищу для размышлений», «Я задумался о том, что прочитал в программе» и «Программа была легкой для понимания».
|
5 недель
|
|
Самоотчет о воздержании от вейпинга в течение 7 дней по принципу точечной распространенности (PPA)
Временное ограничение: 5 недель
|
7-дневная распространенность воздержания (PPA) будет оцениваться с помощью вопроса о количестве дней использования электронных сигарет за последние 7 дней по окончании вмешательства.
Участники, сообщившие об отсутствии вейпинга за последние 7 дней, будут закодированы как воздерживающиеся.
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pamela M Ling, MD, University of California, San Francisco
- Главный следователь: Chen Joanne Lyu, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- F32CA265059 (Грант/контракт NIH США)
- T31IR1910 (Другой номер гранта/финансирования: Tobacco Related Diseases Research Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .