- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07437196
Pilotażowy Program Rzucania Palenia E-papierosów w Mediach Społecznościowych z Mentorem Rówieśniczym
Jednoramienne badanie kliniczne dotyczące rzucania waporyzacji w mediach społecznościowych z mentorami rówieśniczymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla uczestników interwencji:
- Znajomość języka angielskiego;
- wiek od 13 do 21 lat;
- korzystanie z mediów społecznościowych co najmniej cztery dni w tygodniu;
- palenie e-papierosów co najmniej raz w tygodniu w ciągu ostatnich 30 dni;
- rozważają lub są zainteresowani rzuceniem palenia w ciągu najbliższych sześciu miesięcy lub 30 dni; oraz
- zamieszkiwali w Kalifornii.
Kryteria włączenia dla mentorów rówieśniczych:
- Znajomość języka angielskiego;
- wiek 18-29 lat;
- rzucili e-papierosy na ponad 3 miesiące;
- są gotowi wziąć udział w około 2-godzinnym szkoleniu online i zdać test po szkoleniu; oraz
- zobowiązują się do udzielania wsparcia w rzucaniu palenia e-papierosów w grupach na Instagramie przez 5 tygodni (około 20 min/dzień).
Kryteria wykluczenia dla uczestników interwencji:
Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia.
Kryteria wykluczenia dla mentorów rówieśniczych:
Osoby, które zgłaszają używanie innych produktów tytoniowych lub substancji oraz osoby z aktywnymi problemami zdrowia psychicznego zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w zaprzestaniu waporyzacji pod opieką mentora rówieśniczego
Młodzież i młodzi dorośli otrzymali program rzucania palenia e-papierosów „Quit the Hit” (QTH) dostarczany za pośrednictwem Instagrama przez 5 tygodni.
Wyszkolony doradca publikował 1-3 oparte na dowodach naukowych wiadomości dotyczące rzucania palenia e-papierosów w dni powszednie.
Każda grupa obejmowała dwóch mentorów rówieśniczych, w podobnym wieku jak uczestnicy, którzy skutecznie rzucili palenie e-papierosów i zapewniali wsparcie społeczne oraz wskazówki.
Uczestnicy wypełnili ankiety wyjściowe i kontrolne.
|
Program QTH dostarczał 1-3 oparte na dowodach naukowych wiadomości o rzuceniu palenia e-papierosów w dni powszednie za pośrednictwem Instagrama przez 5 tygodni.
Mentorzy rówieśniczy, w podobnym wieku jak uczestnicy, którzy skutecznie rzucili palenie e-papierosów, zapewniali wsparcie społeczne, zachętę i indywidualne bezpośrednie wiadomości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność: Zaangażowanie i utrzymanie
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Zaangażowanie mierzone liczbą postów i polubień w grupie na Instagramie.
Retencja zdefiniowana jako odsetek osób, które wypełniły ankietę po 5 tygodniach.
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana Przydatność Mentoringu Rówieśniczego
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Postrzeganą użyteczność oceniono w badaniu kontrolnym za pomocą 9 stwierdzeń, mierząc zgodność przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1 – zdecydowanie się nie zgadzam do 5 – zdecydowanie się zgadzam).
Przykładowe stwierdzenia obejmowały: „mentorzy rówieśniczy pomogli mi rzucić palenie e-papierosów”, „mentorzy rówieśniczy przekazali przydatne informacje na temat rzucania palenia” oraz „mentorzy rówieśniczy zwiększyli moje zaufanie, że mogę rzucić palenie”.
|
5 tygodni
|
|
Satysfakcja z mentoringu rówieśniczego
Ramy czasowe: 5 Tygodni
|
Zadowolenie z mentoringu rówieśniczego oceniano za pomocą sześciu stwierdzeń w ankiecie końcowej, mierząc zgodność przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Punkty obejmowały: "Podobał mi się mentoring rówieśniczy w programie", "Czułem/Czułam się komfortowo z wiadomościami od mentorów rówieśniczych", "mentorzy rówieśniczy wysyłali wiadomości w dogodnych porach dnia", itp.
Dodatkowo uczestnicy ocenili swoje zadowolenie z ilości postów mentorów rówieśniczych na 5-punktowej skali, odpowiadając na pytanie
|
5 Tygodni
|
|
Ocena programu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Ogólną ocenę programu rzucania palenia z mentorem rówieśniczym mierzono za pomocą czterech stwierdzeń, mierząc zgodność na 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Cztery pozycje to: "Poleciłbym ten program innym", "Program dał mi coś nowego do przemyślenia", "Zastanawiałem się nad tym, co przeczytałem w programie" oraz "Program był łatwy do zrozumienia."
|
5 tygodni
|
|
Samoopisowa 7-dniowa punktowa przewaga abstynencji (PPA) od waporyzacji
Ramy czasowe: 5 Tygodni
|
7-dniowa punktowa przewlekła abstynencja (PPA) będzie oceniana poprzez pytanie dotyczące liczby dni, w których używali e-papierosów w ciągu ostatnich 7 dni na koniec interwencji.
Uczestnicy, którzy zgłoszą brak wapowania w ciągu ostatnich 7 dni, zostaną zakodowani jako osoby powstrzymujące się. |
5 Tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pamela M Ling, MD, University of California, San Francisco
- Główny śledczy: Chen Joanne Lyu, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F32CA265059 (Grant/umowa NIH USA)
- T31IR1910 (Inny numer grantu/finansowania: Tobacco Related Diseases Research Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .