- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07437196
Pilotní program odvykání kouření elektronických cigaret na sociálních sítích s vrstevnickými mentory
25. února 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Jednorasové klinické hodnocení odvykání vapingu na sociálních sítích s vrstevnickými mentory
Účelem této studie je pochopit proveditelnost a přijatelnost začlenění vrstevnické podpory do intervence založené na sociálních médiích, která má pomoci dospívajícím a mladým dospělým přestat používat elektronické cigarety.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je jednostupňový pilotní test s adolescenty a mladými dospělými uživateli elektronických cigaret.
Tato studie testovala program s vrstevnickými mentory, který pomáhá teenagerům a mladým dospělým přestat s vapováním prostřednictvím sociálních médií.
Účastníci se připojili k jedné ze dvou interakčních skupin a po dobu 5 týdnů dostávali zprávy od vyškoleného poradce.
Každá skupina také zahrnovala dva vrstevnické mentory, kteří úspěšně přestali s vapováním a nabízeli podporu.
Účastníci vyplnili dotazníky před a po programu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení účastníků intervence:
- Znalost angličtiny;
- ve věku 13 až 21 let;
- používání sociálních médií alespoň čtyři dny v týdnu;
- vaping alespoň jednou týdně za posledních 30 dní;
- uvažují o ukončení nebo mají zájem přestat v příštích šesti měsících nebo 30 dnech; a
- pobývají v Kalifornii.
Kriteria pro zařazení peer mentorů:
- Znalost angličtiny;
- ve věku 18-29 let;
- přestali užívat elektronické cigarety na více než 3 měsíce;
- jsou ochotni účastnit se přibližně 2hodinového online školení a složit test po školení; a
- zavážou se poskytovat podporu pro pomoc vrstevníkům přestat s vapingem v Instagram skupinách po dobu 5 týdnů (přibližně 20 minut/den).
Kriteria vyloučení pro účastníky intervence:
Jednotlivci, kteří nesplňují kritéria pro zařazení.
Kriteria vyloučení pro peer mentory:
Ti, kteří uvedou užívání jiných tabákových výrobků nebo látek, a ti s aktivním duševním onemocněním budou vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence ukončení užívání elektronických cigaret s podporou vrstevníků
Dospívající a mladí dospělí absolvovali program pro odvykání od vapování Quit the Hit (QTH) doručovaný přes Instagram po dobu 5 týdnů.
Vyškolený poradce zveřejňoval 1-3 vědecky podložené zprávy pro odvykání od vapování každý pracovní den.
Každá skupina zahrnovala dva vrstevnické mentory, přibližně stejného věku jako účastníci, kteří úspěšně přestali vapovat a poskytovali sociální podporu a vedení.
Účastníci vyplnili vstupní a následné dotazníky.
|
Program QTH doručoval 1–3 ověřené zprávy o ukončení vapingu každý pracovní den prostřednictvím Instagramu po dobu 5 týdnů.
Vrstevničtí mentoři, kteří byli podobného věku jako účastníci a kteří úspěšně přestali vapovat, poskytovali sociální podporu, povzbuzení a individuální přímou komunikaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost: Zapojení a udržení
Časové okno: 5 týdnů
|
Zapojení měřeno počtem příspěvků a lajků ve skupině na Instagramu.
Retence definována jako podíl dokončujících 5týdenní následný průzkum.
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná užitečnost vrstevnické podpory
Časové okno: 5 týdnů
|
Vnímaná užitečnost byla hodnocena v následném průzkumu pomocí 9 tvrzení, přičemž souhlas byl měřen na 5bodové Likertově škále (1 vůbec nesouhlasím až 5 zcela souhlasím).
Příklady položek zahrnovaly "vrstevničtí mentoři mi pomohli přestat vapovat," "vrstevničtí mentoři sdíleli užitečné informace o odvykání" a "vrstevničtí mentoři zvýšili mou důvěru, že dokážu přestat."
|
5 týdnů
|
|
Spokojenost s vrstevnickým mentoringem
Časové okno: 5 týdnů
|
Spokojenost s vrstevnickým mentoringem byla hodnocena šesti výroky v následném průzkumu, přičemž míra souhlasu byla měřena pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = vůbec nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím).
Položky zahrnovaly "Líbil se mi vrstevnický mentoring v programu," "Cítil/a jsem se dobře se zprávami, které jsem dostal/a od vrstevnických mentorů," "vrstevničtí mentoři posílali zprávy v vhodnou denní dobu," atd.
Dále účastníci hodnotili svou spokojenost s množstvím příspěvků vrstevnických mentorů na 5bodové škále odpovědí na položku
|
5 týdnů
|
|
Hodnocení programu
Časové okno: 5 týdnů
|
Celkové hodnocení programu pro ukončení vapování s podporou vrstevníků bylo měřeno pomocí čtyř výroků, které hodnotily míru souhlasu na 5bodové Likertově škále (1 = velmi nesouhlasím až 5 = velmi souhlasím).
Tyto čtyři položky byly: "Doporučil(a) bych tento program ostatním", "Program mi poskytl něco nového k zamyšlení", "Přemýšlel(a) jsem o tom, co jsem v programu četl(a)" a "Program byl snadno srozumitelný."
|
5 týdnů
|
|
Sebehodnocená 7denní bodová prevalence abstinence (PPA) od vapování
Časové okno: 5 týdnů
|
7denní prevalence abstinence (PPA) bude hodnocena pomocí otázky o počtu dnů, kdy účastníci v posledních 7 dnech používali elektronické cigarety, na konci intervence.
Účastníci, kteří nahlásí žádné vapování v posledních 7 dnech, budou kódováni jako abstinující.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pamela M Ling, MD, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Chen Joanne Lyu, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
3. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- F32CA265059 (Grant/smlouva NIH USA)
- T31IR1910 (Jiné číslo grantu/financování: Tobacco Related Diseases Research Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sociální podpora
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPohoda | Řešení problému | Peer Support | Online program duševního zdravíSpojené státy
-
Rendever, Inc.National Institute on Aging (NIA); RANDNáborPečovatel o demenci | Peer Support | Sociální podpora pečovatele | Přímí pečovatelé | Péče v domácím prostředíSpojené státy
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationDokončeno
-
Samantha AnthonyHeart and Stroke Foundation of CanadaZatím nenabírámeSrdeční selhání | Kardiomyopatie | Mladí dospělí | Peer Support | Fontanova procedura | Mentorství | Příjemce transplantace srdce | Peer Support a Chronická nemocKanada
-
McMaster UniversityHAMSMaRT; Keeping Six; YWCA HamiltonZatím nenabírámeInfekce | Peer Support | Infekce související s injekcí | Lidé, kteří infikují drogy (PWID)Kanada
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationDokončenoDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityDokončenoStigmatizace | Funkčnost | Peer Support | Chronické duševní poruchy | Výcvik psychosociálních dovedností | PorozuměníKrocan
-
St. Pölten University of Applied SciencesKarl Landsteiner University of Health Sciences; Austrian Health Insurance FundDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Peer Support | Služba rychlých zprávRakousko
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI); Massachusetts General HospitalNáborZasnoubení, paciente | Implementační věda | Použití cigaret E | Zastavení vapingu | Peer Support | Vaping dospívající | Podpora rodičůSpojené státy