- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07437196
Pilota di Cessazione del Vaping sui Social Media con Mentori Pari
Studio a braccio singolo sull'astinenza dal vaping tramite social media con mentori tra pari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per i partecipanti all'intervento:
- Alfabetizzazione in inglese;
- età compresa tra 13 e 21 anni;
- utilizzo dei social media almeno quattro giorni alla settimana;
- svapo almeno una volta alla settimana negli ultimi 30 giorni;
- stanno considerando o sono interessati a smettere entro i prossimi sei mesi o 30 giorni; e
- residenti in California.
Criteri di inclusione per i mentori pari:
- Alfabetizzazione in inglese;
- età compresa tra 18 e 29 anni;
- hanno smesso di utilizzare sigarette elettroniche da più di 3 mesi;
- sono disposti a partecipare a una formazione online di circa 2 ore e superare il test dopo la formazione; e
- si impegneranno a fornire supporto per aiutare i pari a smettere di svapare nei gruppi Instagram per 5 settimane (circa 20 minuti/giorno).
Criteri di esclusione per i partecipanti all'intervento:
Individui che non soddisfano i criteri di inclusione.
Criteri di esclusione per i mentori pari:
Coloro che riferiscono di utilizzare altri prodotti del tabacco o sostanze e quelli con condizioni di salute mentale attive saranno esclusi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di Cessazione del Vaping con Mentoring Tra Pari
Adolescenti e giovani adulti hanno ricevuto il programma di cessazione del vaping Quit the Hit (QTH) erogato tramite Instagram nell'arco di 5 settimane.
Un consulente qualificato ha pubblicato 1-3 messaggi basati su evidenze scientifiche per la cessazione del vaping nei giorni feriali.
Ogni gruppo includeva due mentori coetanei, di età simile ai partecipanti, che avevano smesso con successo di svapare e fornivano supporto sociale e orientamento.
I partecipanti hanno completato questionari al basale e al follow-up.
|
Il programma QTH ha inviato da 1 a 3 messaggi basati su prove scientifiche per smettere di svapare ogni giorno feriale via Instagram per 5 settimane.
I tutor tra pari, di età simile ai partecipanti e che avevano smesso di svapare con successo, hanno fornito supporto sociale, incoraggiamento e messaggistica diretta individuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità: Coinvolgimento e fidelizzazione
Lasso di tempo: 5 Settimane
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Impegno misurato dal numero di post e like nel gruppo Instagram.
Fidelizzazione definita come proporzione di partecipanti che completano il questionario di follow-up a 5 settimane. |
5 Settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilità Percepita del Mentoring tra Pari
Lasso di tempo: 5 Settimane
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L'utilità percepita è stata valutata nel questionario di follow-up con 9 affermazioni, misurando il grado di accordo utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = per niente d'accordo a 5 = completamente d'accordo).
Tra gli esempi di affermazioni: "i tutor tra pari mi hanno aiutato a smettere di svapare", "i tutor tra pari hanno condiviso informazioni utili per smettere" e "i tutor tra pari hanno aumentato la mia fiducia nella capacità di smettere".
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5 Settimane
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Soddisfazione per il Mentoring tra Pari
Lasso di tempo: 5 Settimane
|
La soddisfazione per il mentoring tra pari è stata valutata con sei affermazioni nel questionario di follow-up, misurando il grado di accordo utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = per niente d'accordo a 5 = completamente d'accordo).
Gli item includevano "Mi è piaciuto il mentoring tra pari nel programma," "Mi sono sentito a mio agio con i messaggi ricevuti dai peer mentor," "i peer mentor hanno inviato messaggi in orari convenienti della giornata," ecc.
Inoltre, i partecipanti hanno valutato la propria soddisfazione per la quantità di post dei peer mentor su una scala a 5 punti rispondendo all'item
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5 Settimane
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Valutazione del programma
Lasso di tempo: 5 Settimane
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La valutazione complessiva del programma di cessazione del vaping con mentori tra pari è stata misurata utilizzando quattro affermazioni, misurando il grado di accordo su una scala Likert a 5 punti (1 = per niente d'accordo a 5 = completamente d'accordo).
I quattro elementi erano "Consiglierei questo programma ad altri", "Il programma mi ha dato qualcosa di nuovo su cui riflettere", "Ho riflettuto su ciò che ho letto nel programma" e "Il programma era facile da capire".
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5 Settimane
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Astinenza Autodichiarata di 7 Giorni con Prevalenza Puntuale (PPA) dallo svapo
Lasso di tempo: 5 Settimane
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L'astinenza puntuale a 7 giorni (PPA) sarà valutata tramite la domanda sul numero di giorni in cui hanno utilizzato sigarette elettroniche negli ultimi 7 giorni al termine dell'intervento.
I partecipanti che dichiarano di non aver svapato negli ultimi 7 giorni saranno codificati come astinenti.
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5 Settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pamela M Ling, MD, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Chen Joanne Lyu, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F32CA265059 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- T31IR1910 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Tobacco Related Diseases Research Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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