- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07437196
Kísérleti társmentoros dohányzásról való leszoktatás közösségi médiában
Egykarú közösségi média alapú e-cigaretta leszokási kísérlet partnermentorokkal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok a beavatkozásban résztvevők számára:
- Angol nyelvtudás;
- 13 és 21 év közötti kor;
- legalább heti négy napon használ közösségi médiát;
- az elmúlt 30 napban legalább hetente egyszer e-cigarettázik;
- a következő hat hónap vagy 30 napon belül fontolóra veszi vagy érdeklődik a leszokás iránt; és
- Kaliforniában él.
Bevonási kritériumok a társ-mentorok számára:
- Angol nyelvtudás;
- 18-29 év közötti kor;
- több mint 3 hónapja leszokott az e-cigarettáról;
- hajlandó részt venni egy kb. 2 órás online képzésen és leteszi a képzés utáni tesztet; és
- elvállalja, hogy 5 héten át (kb. 20 perc/nap) támogatást nyújt társainak a leszokásban Instagram-csoportokban.
Kizárási kritériumok a beavatkozásban résztvevők számára:
Azok, akik nem felelnek meg a beavatkozási kritériumoknak.
Kizárási kritériumok a társ-mentorok számára:
Azok, akik más dohánytermékek vagy anyagok használatát jelentik, valamint akiknek aktív mentális egészségügyi állapota van, ki lesznek zárva.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Társsegítő dohányzásról való leszokási beavatkozás
A serdülők és fiatal felnőttek az Instagramon keresztül öt héten át elérhető Quit the Hit (QTH) e-cigaretta leszokási programot kapták.
Képzett tanácsadó hétköznaponként 1-3 tudományos bizonyítékon alapuló e-cigaretta leszokási üzenetet tett közzé.
Minden csoportban két, a résztvevőkkel hasonló korú társ-mentor volt, akik sikeresen leszoktak az e-cigarettázásról, és társas támogatást és útmutatást nyújtottak.
A résztvevők kitöltötték az alapvizsgálati és a követési felméréseket.
|
A QTH program naponta 1-3 bizonyítékokon alapuló dohányzásról való leszokási üzenetet juttatott el Instagramon keresztül hétköznapokon 5 héten át.
Hasonló korú, sikeresen leszokott résztvevőkkel rendelkező kortárs mentorok szociális támogatást, bátorítást és egyéni közvetlen üzenetküldést nyújtottak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság: bevonás és megtartás
Időkeret: 5 hét
|
Az elköteleződés az Instagram csoportban megjelent bejegyzések és kedvelések száma alapján mértük.
A megtartás a 5 hetes nyomon követési felmérőt kitöltő résztvevők arányaként került meghatározásra. |
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A társmentorálás hasznosságának érzékelt értéke
Időkeret: 5 hét
|
A követő felmérésben 9 állítással értékelték a hasznosság érzékelését, egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével mérve az egyetértést (1 egyáltalán nem értek egyet – 5 teljes mértékben egyetértek).
Példa tételek közé tartozott, hogy „a kortárs mentorok segítettek abban, hogy abbahagyjam a vapinget”, „a kortárs mentorok hasznos információkat osztottak meg a leszokásról” és „a kortárs mentorok növelték az önbizalmamat abban, hogy képes vagyok leszokni”. |
5 hét
|
|
Elégedettség a kortárs mentorálással
Időkeret: 5 hét
|
A társmentorálással való elégedettséget hat állítással értékelték a követő felmérésen, amelyek egy 5 pontos Likert-skálán mérték az egyetértést (1 = egyáltalán nem ért egyet, 5 = teljesen egyetért).
Az állítások között szerepelt: "Tetszett a programban részt vevő társmentorálás", "Kényelmesen éreztem magam a társmentoroktól kapott üzenetekkel kapcsolatban", "a társmentorok kényelmes napszakokban küldtek üzeneteket" stb.
Ezenkívül a résztvevők egy 5 pontos skálán értékelték elégedettségüket a társmentorok hozzászólásainak mennyiségével kapcsolatban, erre az állításra válaszolva
|
5 hét
|
|
A program értékelése
Időkeret: 5 hét
|
A társmentori dohányzásról való leszokási program átfogó értékelése négy állítmánnyal történt, amelyek egy 5 pontos Likert-skálán mérték az egyetértést (1 = egyáltalán nem értek egyet, 5 = teljesen egyetértek).
A négy állítás a következő volt: "Ajánlanám ezt a programot másoknak", "A program valami újat adott nekem, amire gondolhatok", "Gondolkodtam azon, amit a programban olvastam" és "A program könnyen érthető volt."
|
5 hét
|
|
Önbevallás alapján mért 7 napos pontprevalens absztinencia (PPA) a vapingtól
Időkeret: 5 hét
|
A 7 napos pontprevalencia-abstinencia (PPA) értékelése az intervenció végén az elmúlt 7 napban az e-cigaretta használatának napjairól szóló kérdés útján történik.
Azok a résztvevők, akik az elmúlt 7 napban nem jelentettek vapinget, mint absztinensek lesznek kódolva.
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pamela M Ling, MD, University of California, San Francisco
- Kutatásvezető: Chen Joanne Lyu, PhD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F32CA265059 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- T31IR1910 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Tobacco Related Diseases Research Program)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .