Recherche sur les stratégies d'anticoagulation post-AVC pour la fibrillation auriculaire basée sur la vitesse du flux de l'appendice auriculaire gauche mesurée par échocardiographie intracardiaque (ICE)
- Objectif de l'étude L'objectif principal de cette recherche était de décrire et de caractériser systématiquement un nouvel artefact imitant un thrombus observé lors de l'échocardiographie intracardiaque (ICE), appelé le signe du "Lotus Flottant". L'étude visait à définir ses caractéristiques d'imagerie, à déterminer sa prévalence et à identifier les facteurs cliniques qui prédisent sa survenue. Cela était motivé par la nécessité clinique d'empêcher le diagnostic erroné de ce pseudo-thrombus comme un véritable thrombus de l'appendice auriculaire gauche (AAG), ce qui pourrait entraîner des annulations de procédures inutiles ou des modifications de l'anticoagulation.
- Population de l'étude La population de l'étude était composée de 172 patients consécutifs atteints de fibrillation auriculaire (FA) non valvulaire qui ont subi une ablation par cathéter guidée par ICE et/ou une occlusion de l'appendice auriculaire gauche (OAG) entre janvier et décembre 2024 dans trois centres médicaux tertiaires. Les patients présentant un thrombus intracardiaque confirmé, une cardiopathie valvulaire significative ou des antécédents de chirurgie cardiaque ont été exclus.
- Axes de recherche clés
L'axe de recherche principal était une investigation multifacette du signe du "Lotus Flottant" :
Incidence et caractérisation par imagerie : Quantifier la fréquence de ce signe (trouvé chez 27,9 % des patients) et décrire méticuleusement son apparence échographique dynamique - une masse échogène mobile dans un espace anéchogène (épanchement péricardique) qui fusionne avec la paroi de l'AAG lors de la rotation du cathéter.
Identification des prédicteurs cliniques : Analyser quels facteurs liés au patient sont associés au signe. L'étude a identifié l'insuffisance cardiaque (FEVG < 55 %) comme le seul prédicteur indépendant par analyse multivariée.
Corrélation et différenciation cliniques : Examiner l'association du signe avec d'autres paramètres cliniques (par exemple, accident vasculaire cérébral récent, diamètre auriculaire gauche plus important) et souligner la manœuvre d'imagerie critique (rotation du cathéter) qui le différencie d'un véritable thrombus de l'AAG, mettant ainsi en évidence ses implications directes pour la sécurité procédurale et la prise de décision.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200433
- The First Affiliated Hospital of Naval Medical University (Shanghai Changhai Hospital)
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200438
- Shanghai Shidong Hospital, Yangpu District
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec un diagnostic confirmé de fibrillation auriculaire non valvulaire (paroxystique ou persistante).
- Réalisation d'une échocardiographie intracardiaque complète (ICE) pendant la procédure d'ablation par cathéter ou d'occlusion de l'appendice auriculaire gauche (LAAO).
Critères d'exclusion :
- Thrombus intracardiaque confirmé par échocardiographie transœsophagienne (ETO) pré-procédurale ou angiographie par tomodensitométrie de l'oreillette gauche (CTA).
- Cardiopathie valvulaire significative (sténose ou régurgitation modérée/sévère) ou antécédent de chirurgie cardiaque.
- Données cliniques ou d'imagerie incomplètes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence du signe du "Lotus Flottant"
Délai: Peropératoire
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Peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Prédicteurs indépendants du signe du « Lotus flottant »
Délai: Ligne de base préopératoire
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Ligne de base préopératoire
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Déterminants de la vitesse de vidange de l'appendice auriculaire gauche (AAG)
Délai: Intraopératoire
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Intraopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Arythmies cardiaques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Fibrillation auriculaire
- Environnement et santé publique
- Produits chimiques inorganiques
- Environnement
- Phénomènes écologiques et environnementaux
- Phénomènes biologiques
- Météo
- Concepts météorologiques
- Anions
- Ions
- Électrolytes
- Hydroxydes
- Alcalies
- Oxydes
- Composés d'oxygène
- Eau
- Glace
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024XC108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Nous prévoyons de partager les données individuelles des participants (IPD) entièrement anonymisées qui sous-tendent les résultats rapportés dans la publication principale de cette étude. Cela comprend :
Les caractéristiques démographiques et cliniques de base ; Les paramètres échocardiographiques procéduraux ; Ces données seront mises à disposition sur demande raisonnable aux chercheurs dont l'utilisation proposée a été approuvée par un comité d'examen indépendant à des fins scientifiques légitimes. Les données seront partagées après la publication des résultats principaux, généralement dans les 12 mois. L'accès aux données nécessite un accord d'utilisation des données signé pour garantir le respect des réglementations éthiques et de confidentialité.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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