Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad strategiami antykoagulacji po udarze w migotaniu przedsionków w oparciu o prędkość przepływu w uszku lewego przedsionka mierzoną za pomocą przezprzełykowej echokardiografii wewnątrzsercowej (ICE)

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Changhai Hospital

Badania nad strategiami antykoagulacji po udarze w migotaniu przedsionków oparte na prędkości przepływu w lewym uszku przedsionka mierzonej za pomocą wewnątrzsercowej echokardiografii (ICE)

  1. Cel badania Głównym celem tego badania było systematyczne opisanie i scharakteryzowanie nowego artefaktu imitującego skrzeplinę, obserwowanego podczas echokardiografii wewnątrzsercowej (ICE), zwanego objawem "Pływającego Lotosu". Badanie miało na celu zdefiniowanie jego cech obrazowych, określenie częstości występowania oraz zidentyfikowanie czynników klinicznych, które przewidują jego pojawienie się. Było to podyktowane potrzebą kliniczną zapobiegania błędnej diagnozie tej pseudoskrzepliny jako prawdziwej skrzepliny uszka lewego przedsionka (LAA), co mogłoby prowadzić do niepotrzebnych odwołań procedur lub zmian w leczeniu przeciwzakrzepowym.
  2. Populacja badania Populacja badania składała się z 172 kolejnych pacjentów z niemigotaniem przedsionków (AF) bez wady zastawkowej, którzy przeszli ablację cewnikową pod kontrolą ICE i/lub okluzję uszka lewego przedsionka (LAAO) między styczniem a grudniem 2024 roku w trzech ośrodkach medycznych trzeciego stopnia referencyjności. Wykluczono pacjentów z potwierdzoną skrzepliną wewnątrzsercową, istotną wadą zastawkową serca lub wcześniejszą operacją serca.
  3. Kluczowy obszar badań

Kluczowym obszarem badań było wieloaspektowe badanie objawu "Pływającego Lotosu":

Częstość występowania i charakterystyka obrazowa: Ilościowe określenie, jak powszechny jest ten objaw (występujący u 27,9% pacjentów) oraz szczegółowe opisanie jego dynamicznego wyglądu sonograficznego – ruchomej, echogenicznej masy w obrębie bezechowej przestrzeni (wysięku osierdziowego), która łączy się ze ścianą LAA podczas rotacji cewnika.

Identyfikacja predyktorów klinicznych: Analiza, które czynniki pacjenta są związane z objawem. Badanie zidentyfikowało niewydolność serca (LVEF <55%) jako jedyny niezależny predyktor w analizie wieloczynnikowej.

Korelacja kliniczna i różnicowanie: Zbadanie związku objawu z innymi parametrami klinicznymi (np. niedawny udar, większa średnica lewego przedsionka) oraz podkreślenie kluczowego manewru obrazowania (rotacja cewnika), który odróżnia go od prawdziwej skrzepliny LAA, tym samym uwydatniając jego bezpośrednie implikacje dla bezpieczeństwa procedury i podejmowania decyzji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

172

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200433
        • The First Affiliated Hospital of Naval Medical University (Shanghai Changhai Hospital)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200438
        • Shanghai Shidong Hospital, Yangpu District

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana została wyłoniona spośród pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy poddali się kolejno ablacji cewnikowej pod kontrolą echokardiografii wewnątrzsercowej (ICE) i/lub zamknięciu uszka lewego przedsionka (LAAO) między styczniem a grudniem 2024 roku w trzech ośrodkach medycznych trzeciego stopnia w Chinach.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z potwierdzoną diagnozą niemigotania przedsionków niezastawkowego (napadowego lub przetrwałego).
  • Wykonanie kompletnego badania echokardiograficznego wewnątrzsercowego (ICE) podczas zabiegu ablacji cewnikowej lub okluzji uszka lewego przedsionka (LAAO).

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdzony skrzeplina wewnątrzsercowa w przedzabiegowej przezprzełykowej echokardiografii (TEE) lub angiografii tomografii komputerowej lewego przedsionka (CTA).
  • Znaczna wada zastawkowa serca (umiarkowane lub ciężkie zwężenie/niedomykalność) lub wywiad w kierunku operacji kardiochirurgicznej.
  • Niekompletne dane kliniczne lub obrazowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania objawu "Pływającego Lotosu"
Ramy czasowe: Śródoperacyjne
Śródoperacyjne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niezależne czynniki prognostyczne znaku "Pływającego Lotosu"
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przedoperacyjna
Wartość wyjściowa przedoperacyjna
Determinanty prędkości opróżniania lewego uszka przedsionka (LAA)
Ramy czasowe: Śródoperacyjne
Śródoperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Współpracownicy

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Shanghai Shidong Hospital, Yangpu District

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024XC108

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy udostępnić w pełni zanonimizowane indywidualne dane uczestników (IPD), które stanowią podstawę wyników przedstawionych w głównej publikacji tego badania.
Obejmuje to:

Podstawowe dane demograficzne i kliniczne; Parametry echokardiograficzne procedury; Dane te zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie badaczy, których proponowane wykorzystanie zostało zatwierdzone przez niezależny komitet rewizyjny w celu uzasadnionych celów naukowych.
Dane zostaną udostępnione po publikacji głównych wyników, zazwyczaj w ciągu 12 miesięcy.
Dostęp do danych wymaga podpisania umowy o wykorzystaniu danych w celu zapewnienia zgodności z przepisami etycznymi i ochrony prywatności.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne od 12 miesięcy po publikacji głównych wyników, przez okres 12 miesięcy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp przyznawany jest wyłącznie wykwalifikowanym badaczom na uzasadnioną prośbę. Udostępniane będą jedynie zanonimizowane dane na poziomie uczestnika. Wnioski podlegają zatwierdzeniu przez sponsora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migotanie przedsionków (AF)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj