Investigação sobre Estratégias de Anticoagulação Pós-AVC para Fibrilhação Auricular Baseadas na Velocidade do Fluxo do Apêndice Auricular Esquerdo Medida por Ecocardiografia Intracardíaca (ICE)
Investigação sobre Estratégias de Anticoagulação Pós-Acidente Vascular Cerebral para Fibrilhação Auricular Baseada na Velocidade do Fluxo do Apêndice Auricular Esquerdo Medida por Ecocardiografia Intracardíaca (ICE)
- Objetivo do Estudo O objetivo principal desta investigação foi descrever e caracterizar sistematicamente um novo artefacto que imita um trombo observado durante a Ecocardiografia Intracardíaca (ICE), denominado sinal "Lótus Flutuante". O estudo procurou definir as suas características de imagem, determinar a sua prevalência e identificar os fatores clínicos que predizem a sua ocorrência. Isto foi motivado pela necessidade clínica de evitar o diagnóstico incorreto deste pseudo-trombo como um verdadeiro trombo do Apêndice Auricular Esquerdo (LAA), o que poderia levar ao cancelamento desnecessário de procedimentos ou a alterações na anticoagulação.
- População do Estudo A população do estudo consistiu em 172 doentes consecutivos com fibrilhação auricular (FA) não valvular que foram submetidos a ablação por cateter guiada por ICE e/ou oclusão do apêndice auricular esquerdo (LAAO) entre janeiro e dezembro de 2024 em três centros médicos terciários. Foram excluídos doentes com trombose intracardíaca confirmada, doença valvular cardíaca significativa ou cirurgia cardíaca prévia.
- Foco Principal da Investigação
O foco principal da investigação foi uma análise multifacetada do sinal "Lótus Flutuante":
Incidência e Caracterização por Imagem: Quantificar a frequência deste sinal (encontrado em 27,9% dos doentes) e descrever meticulosamente a sua aparência sonográfica dinâmica - uma massa ecogénica móvel dentro de um espaço anecóico (derrame pericárdico) que se funde com a parede do LAA durante a rotação do cateter.
Identificação de Preditores Clínicos: Analisar quais fatores do doente estão associados ao sinal. O estudo identificou a insuficiência cardíaca (FEVE <55%) como o único preditor independente através de análise multivariável.
Correlação e Diferenciação Clínica: Examinar a associação do sinal com outros parâmetros clínicos (por exemplo, acidente vascular cerebral recente, maior diâmetro auricular esquerdo) e enfatizar a manobra de imagem crítica (rotação do cateter) que o diferencia de um verdadeiro trombo do LAA, destacando assim as suas implicações diretas para a segurança do procedimento e tomada de decisão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
- The First Affiliated Hospital of Naval Medical University (Shanghai Changhai Hospital)
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200438
- Shanghai Shidong Hospital, Yangpu District
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com diagnóstico confirmado de fibrilhação auricular não valvular (paroxística ou persistente).
- Realização de ecocardiografia intracardíaca completa (ICE) durante o procedimento de ablação por cateter ou oclusão do apêndice auricular esquerdo (LAAO).
Critérios de Exclusão:
- Trombo intracardíaco confirmado por ecocardiografia transesofágica (ETE) pré-procedimental ou angiotomografia computorizada auricular esquerda (CTA).
- Doença valvular cardíaca significativa (estenose/regurgitação moderada ou grave) ou historial de cirurgia cardíaca.
- Dados clínicos ou de imagem incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência do sinal "Lótus Flutuante"
Prazo: Intraoperatório
|
Intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Preditores Independentes do Sinal do "Lótus Flutuante"
Prazo: Linha de base pré-operatória
|
Linha de base pré-operatória
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Determinantes da Velocidade de Esvaziamento do Apêndice Auricular Esquerdo (AAE)
Prazo: Intraoperatório
|
Intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Arritmias Cardíacas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Fibrilação atrial
- Meio ambiente e saúde pública
- Produtos químicos inorgânicos
- Ambiente
- Fenômenos ecológicos e ambientais
- Fenômenos biológicos
- Clima
- Conceitos meteorológicos
- Ânions
- Íons
- Eletrólitos
- Hidróxidos
- Alcalinos
- Óxidos
- Compostos de oxigênio
- Água
- Gelo
Outros números de identificação do estudo
- 2024XC108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Planeamos partilhar dados individuais dos participantes (DIP) totalmente anonimizados que suportam os resultados relatados na publicação principal deste estudo. Isto inclui:
Características demográficas e clínicas basais; Parâmetros ecocardiográficos do procedimento; Estes dados serão disponibilizados mediante pedido fundamentado a investigadores cujo uso proposto tenha sido aprovado por um comité de revisão independente para fins científicos legítimos. Os dados serão partilhados após a publicação dos resultados primários, geralmente dentro de 12 meses. O acesso aos dados requer um acordo de utilização de dados assinado para garantir o cumprimento das regulamentações éticas e de privacidade.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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