Forskning om post-stroke antikoagulationsstrategier för förmaksflimmer baserad på flödeshastighet i vänster öronförmak mätt med intrakardiell ekkardiografi (ICE)
Forskning om antikoagulationsstrategier efter stroke vid förmaksflimmer baserat på flödeshastighet i vänster förmaksöra mätt med intrakardiell ekkardiografi (ICE)
- Studiens syfte Det primära målet med denna forskning var att systematiskt beskriva och karakterisera en ny, tromb-liknande artefakt som observerats under intracardiell ekkardiografi (ICE), benämnd "Flytande Lotus"-tecknet. Studien syftade till att definiera dess bildgivande egenskaper, fastställa dess förekomst och identifiera de kliniska faktorer som förutsäger dess uppträdande. Detta drevs av det kliniska behovet att förhindra feldiagnos av denna pseudotromb som en verklig tromb i vänster förmaksöra (LAA), vilket kunde leda till onödiga procedurinställningar eller förändringar i antikoagulationsbehandling.
- Studiepopulation Studiepopulationen bestod av 172 på varandra följande patienter med icke-valvulär förmaksflimmer (AF) som genomgick ICE-ledd kateterablation och/eller ocklusion av vänster förmaksöra (LAAO) mellan januari och december 2024 på tre tertiära medicinska centra. Patienter med bekräftad intrakardiell tromb, signifikant valvulär hjärtsjukdom eller tidigare hjärtkirurgi exkluderades.
- Nyckel forskningsfokus
Den viktigaste forskningsinriktningen var en mångfacetterad undersökning av "Flytande Lotus"-tecknet:
Förekomst och bildkarakterisering: Att kvantifiera hur vanligt detta tecken är (fanns hos 27,9 % av patienterna) och noggrant beskriva dess dynamiska sonografiska utseende – en rörlig, ekogen massa inom ett anekotiskt utrymme (perikardial effusion) som sammansmälter med LAA-väggen vid kateterrotation.
Identifiering av kliniska prediktorer: Att analysera vilka patientfaktorer som är associerade med tecknet. Studien identifierade hjärtsvikt (LVEF <55 %) som den enda oberoende prediktorn genom multivariabelanalys.
Klinisk korrelation och differentiering: Att undersöka tecknets association med andra kliniska parametrar (t.ex. nyligen genomgången stroke, större vänster förmaksdiameter) och betona den kritiska bildmanövern (kateterrotation) som differentierar det från en verklig LAA-tromb, och därmed framhäva dess direkta implikationer för procedursäkerhet och beslutsfattande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
- The First Affiliated Hospital of Naval Medical University (Shanghai Changhai Hospital)
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200438
- Shanghai Shidong Hospital, Yangpu District
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bekräftad diagnos av icke-valvulär förmaksflimmer (paroxysmal eller persisterande).
- Genomförande av komplett intracardiell ekkardiografi (ICE) under kateterablation eller ocklusion av förmaksöra (LAAO).
Exklusionskriterier:
- Bekräftad intracardiell tromb på preoperativ transesofageal ekkardiografi (TEE) eller förmaks-CT-angiografi (CTA).
- Signifikant valvulär hjärtsjukdom (måttlig eller svår stenos/regurgitation) eller tidigare hjärtkirurgi.
- Ofullständiga kliniska eller bilddata.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incidens av "Flytande Lotus"-tecknet
Tidsram: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Oberoende prediktorer för "Flytande lotus"-tecknet
Tidsram: Preoperativ baslinje
|
Preoperativ baslinje
|
|
Bestämningsfaktorer för Vänster Atrium Appendix (LAA) Tömningshastighet
Tidsram: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Arytmier, hjärt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Förmaksflimmer
- Miljö och folkhälsa
- Oorganiska kemikalier
- Miljö
- Ekologiska och miljömässiga fenomen
- Biologiska fenomen
- Väder
- Meteorologiska begrepp
- Anjoner
- Joner
- Elektrolyter
- Hydroxider
- Alkalier
- Oxider
- Syreföreningar
- Vatten
- Is
Andra studie-ID-nummer
- 2024XC108
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Vi planerar att dela fullständigt avidentifierade individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för de resultat som rapporterats i den primära publikationen av denna studie. Detta inkluderar:
Baslinjedemografiska och kliniska egenskaper; Procedurella ekokardiografiska parametrar; Dessa data kommer att göras tillgängliga efter rimlig begäran från forskare vars föreslagna användning har godkänts av en oberoende granskningskommitté för legitima vetenskapliga syften. Data kommer att delas efter publiceringen av de primära resultaten, vanligtvis inom 12 månader. Dataåtkomst kräver ett undertecknat dataanvändningsavtal för att säkerställa efterlevnad av etiska och integritetsregler.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .