Onderzoek naar post-stroke antistollingsstrategieën voor atriumfibrilleren gebaseerd op linker atrium appendix stroomsnelheid gemeten met intracardiale echocardiografie (ICE)
Onderzoek naar antistollingsstrategieën na een beroerte bij atriumfibrilleren op basis van de stroomsnelheid in het linker atriumoortje gemeten met intracardiale echocardiografie (ICE)
- Studiedoel Het primaire doel van dit onderzoek was om een nieuw, trombus-imitatie-artefact dat wordt waargenomen tijdens intracardiale echocardiografie (ICE), het 'Floating Lotus'-teken genaamd, systematisch te beschrijven en te karakteriseren. De studie probeerde de beeldvormingskenmerken ervan te definiëren, de prevalentie ervan te bepalen en de klinische factoren te identificeren die het optreden ervan voorspellen. Dit werd gedreven door de klinische noodzaak om een verkeerde diagnose van dit pseudo-trombus als een echt linker atriumaanhangsel (LAA) trombus te voorkomen, wat zou kunnen leiden tot onnodige procedure annuleringen of antistollingsveranderingen.
- Studiepopulatie De studiepopulatie bestond uit 172 opeenvolgende patiënten met niet-klep atriumfibrilleren (AF) die tussen januari en december 2024 in drie tertiaire medische centra ICE-geleide katheterablatie en/of linker atriumaanhangsel occlusie (LAAO) ondergingen. Patiënten met bevestigd intracardiaal trombus, significant klephartziekte of eerdere hartchirurgie werden uitgesloten.
- Belangrijkste Onderzoeksfocus
De belangrijkste onderzoeksfocus was een veelzijdig onderzoek van het 'Floating Lotus'-teken:
Incidentie en Beeldvormingskarakterisering: Om te kwantificeren hoe vaak dit teken voorkomt (gevonden in 27,9% van de patiënten) en om zorgvuldig het dynamische sonografische uiterlijk te beschrijven - een mobiele, echogene massa binnen een echovrije ruimte (pericardiale effusie) die samenvloeit met de LAA wand bij katheterrotatie.
Identificatie van Klinische Voorspellers: Om te analyseren welke patiëntfactoren geassocieerd zijn met het teken. De studie identificeerde hartfalen (LVEF <55%) als de enige onafhankelijke voorspeller door middel van multivariabele analyse.
Klinische Correlatie en Differentiatie: Om de associatie van het teken met andere klinische parameters (bijv. recente beroerte, grotere linker atrium diameter) te onderzoeken en de kritische beeldvormingsmanoeuvre (katheterrotatie) te benadrukken die het onderscheidt van een echt LAA trombus, waardoor de directe implicaties voor procedureveiligheid en besluitvorming worden benadrukt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
- The First Affiliated Hospital of Naval Medical University (Shanghai Changhai Hospital)
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200438
- Shanghai Shidong Hospital, Yangpu District
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten met een bevestigde diagnose van niet-klepgebonden atriumfibrilleren (paroxysmaal of persisterend).
- Voltooiing van volledige intracardiale echocardiografie (ICE) beeldvorming tijdens de katheterablatie of linker atriale aanhangsel occlusie (LAAO) procedure.
Uitsluitingscriteria:
- Bevestigd intracardiaal trombus op pre-procedurele transesofageale echocardiografie (TEE) of linker atriale computertomografie angiografie (CTA).
- Significante klephartaandoening (matige of ernstige stenose/regurgitatie) of een voorgeschiedenis van hartchirurgie.
- Onvolledige klinische of beeldvormingsgegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van het "Drijvende Lotus"-teken
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onafhankelijke voorspellers van het "Drijvende Lotus" teken
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde
|
Preoperatieve uitgangswaarde
|
|
Determinanten van de ledigingssnelheid van het linker atrium-aanhangsel (LAA)
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Aritmieën, hart
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Boezemfibrilleren
- Milieu en volksgezondheid
- Anorganische chemicaliën
- Omgeving
- Ecologische en milieu -fenomenen
- Biologische fenomenen
- Weer
- Meteorologische concepten
- Anionen
- Ionen
- Elektrolyten
- Hydroxiden
- Alkalies
- Oxiden
- Zuurstofverbindingen
- Water
- Ijs
Andere studie-ID-nummers
- 2024XC108
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
We zijn van plan volledig geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen die ten grondslag liggen aan de resultaten gerapporteerd in de primaire publicatie van deze studie. Dit omvat:
Baseline demografische en klinische kenmerken; Procedurele echocardiografische parameters; Deze gegevens worden beschikbaar gesteld op redelijk verzoek aan onderzoekers waarvan het voorgestelde gebruik is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie voor legitieme wetenschappelijke doeleinden. Gegevens worden gedeeld na publicatie van de primaire resultaten, doorgaans binnen 12 maanden. Gegevenstoegang vereist een ondertekende gegevensgebruiksovereenkomst om naleving van ethische en privacyregelgeving te waarborgen.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .