Forskning på antikoaguleringsstrategier etter hjerneslag ved atrieflimmer basert på venstre atrieappendiks strømningshastighet målt med intrakardiell ekkokardiografi (ICE)
Forskning på post-stroke antikoagulasjonsstrategier for atrieflimmer basert på venstre atrieappendiks strømningshastighet målt ved intrakardiell ekkokardiografi (ICE)
- Studiens formål Hovedmålet med denne forskningen var å systematisk beskrive og karakterisere et nytt, trombus-etterlignende artefakt observert under intracardiell ekkokardiografi (ICE), kalt «Floating Lotus»-tegnet. Studien forsøkte å definere dets bildeegenskaper, fastslå dets forekomst og identifisere de kliniske faktorene som forutsier dets opptreden. Dette var drevet av det kliniske behovet for å forhindre feildiagnose av denne pseudotrombus som en ekte trombus i venstre forkammer (LAA), noe som kan føre til unødvendige prosedyreavlysninger eller endringer i antikoagulasjonsbehandling.
- Studiepopulasjon Studiepopulasjonen besto av 172 påfølgende pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (AF) som gjennomgikk ICE-veiledet kateterablasjon og/eller okklusjon av venstre forkammer (LAAO) mellom januar og desember 2024 på tre tertiære medisinske sentre. Pasienter med bekreftet intrakardiell trombus, betydelig hjerteklaffesykdom eller tidligere hjertekirurgi ble ekskludert.
- Nøkkelforskningsfokus
Nøkkelforskningsfokuset var en flerfasettert undersøkelse av «Floating Lotus»-tegnet:
Forekomst og bildekarakterisering: Å kvantifisere hvor vanlig dette tegnet er (funnet hos 27,9 % av pasientene) og nøye beskrive dets dynamiske sonografiske utseende – en mobil, ekogen masse innenfor et anekogent rom (perikardieffusjon) som smelter sammen med LAA-veggen ved kateterrotasjon.
Identifisering av kliniske prediktorer: Å analysere hvilke pasientfaktorer som er assosiert med tegnet. Studien identifiserte hjertesvikt (LVEF <55%) som den eneste uavhengige prediktoren gjennom multivariabel analyse.
Klinisk korrelasjon og differensiering: Å undersøke tegnet sin assosiasjon med andre kliniske parametere (f.eks. nylig slag, større venstre atriediameter) og understreke den kritiske bildemanøveren (kateterrotasjon) som skiller det fra en ekte LAA-trombus, og dermed fremheve dets direkte implikasjoner for prosedyresikkerhet og beslutningstaking.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
- The First Affiliated Hospital of Naval Medical University (Shanghai Changhai Hospital)
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200438
- Shanghai Shidong Hospital, Yangpu District
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bekreftet diagnose av ikke-valvulær atrieflimmer (paroksysmal eller persisterende).
- Fullført komplett intrakardiak ekkokardiografi (ICE) under kateterablasjon eller venstre atrievedhengig okklusjon (LAAO) prosedyre.
Eksklusjonskriterier:
- Bekreftet intrakardiak trombus på preprosedurell transøsofageal ekkokardiografi (TEE) eller venstre atrie CT-angiografi (CTA).
- Signifikant valvulær hjertesykdom (moderat eller alvorlig stenose/regurgitasjon) eller historikk med hjertekirurgi.
- Ufullstendige kliniske eller bildediagnostiske data.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av "Flytende Lotus"-tegnet
Tidsramme: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uavhengige prediktorer for "Flytende lotus"-tegnet
Tidsramme: Preoperativt utgangspunkt
|
Preoperativt utgangspunkt
|
|
Determinanter for tomhastighet i venstre øreflipp (LAA)
Tidsramme: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Arytmier, hjerte
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Atrieflimmer
- Miljø og folkehelse
- Uorganiske kjemikalier
- Miljø
- Økologiske og miljøfenomener
- Biologiske fenomener
- Vær
- Meteorologiske konsepter
- Anioner
- Ioner
- Elektrolytter
- Hydroksider
- Alkalier
- Oksider
- Oksygenforbindelser
- Vann
- Is
Andre studie-ID-numre
- 2024XC108
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger å dele fullstendig anonymisert individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene rapportert i primærpublikasjonen av denne studien. Dette inkluderer:
Grunnleggende demografiske og kliniske egenskaper; Prosedyrebaserte ekkokardiografiske parametere; Disse dataene vil bli tilgjengeliggjort på rimelig forespørsel til forskere hvis foreslåtte bruk er godkjent av en uavhengig vurderingskomité for legitime vitenskapelige formål. Data vil bli delt etter publisering av primærresultatene, vanligvis innen 12 måneder. Dataadgang krever en signert dataavtale for å sikre overholdelse av etiske og personvernregler.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .