Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ricerca sulle strategie di anticoagulazione post-ictus per la fibrillazione atriale basata sulla velocità del flusso dell'auricola sinistra misurata mediante ecocardiografia intracardiaca (ICE)

23 febbraio 2026 aggiornato da: Changhai Hospital

Ricerca sulle Strategie di Anticoagulazione Post-Ictus per la Fibrillazione Atriale Basate sulla Velocità del Flusso dell'Auricola Sinistra Misurata mediante Ecocardiografia Intracardiaca (ICE)

  1. Scopo dello Studio Lo scopo principale di questa ricerca era descrivere e caratterizzare sistematicamente un nuovo artefatto che imita un trombo, osservato durante l'ecocardiografia intracardiaca (ICE), denominato segno del "Loto Galleggiante". Lo studio ha cercato di definirne le caratteristiche di imaging, determinarne la prevalenza e identificare i fattori clinici che ne predicono l'insorgenza. Ciò è stato motivato dalla necessità clinica di prevenire la diagnosi errata di questo pseudo-trombo come un vero trombo dell'appendice atriale sinistra (LAA), che potrebbe portare a cancellazioni di procedure non necessarie o cambiamenti nell'anticoagulazione.
  2. Popolazione dello Studio La popolazione dello studio era composta da 172 pazienti consecutivi con fibrillazione atriale (FA) non valvolare che hanno subito ablazione con catetere guidata da ICE e/o occlusione dell'appendice atriale sinistra (LAAO) tra gennaio e dicembre 2024 in tre centri medici terziari. Sono stati esclusi i pazienti con trombo intracardiaco confermato, malattia valvolare cardiaca significativa o precedente intervento chirurgico cardiaco.
  3. Focalizzazione Principale della Ricerca

La focalizzazione principale della ricerca era un'indagine multifacciale del segno del "Loto Galleggiante":

Incidenza e Caratterizzazione dell'Imaging: Quantificare quanto sia comune questo segno (riscontrato nel 27,9% dei pazienti) e descrivere meticolosamente il suo aspetto sonografico dinamico: una massa mobile ed ecogena all'interno di uno spazio anecogeno (versamento pericardico) che si fonde con la parete dell'LAA durante la rotazione del catetere.

Identificazione dei Predittori Clinici: Analizzare quali fattori del paziente sono associati al segno. Lo studio ha identificato l'insufficienza cardiaca (LVEF <55%) come l'unico predittore indipendente attraverso l'analisi multivariabile.

Correlazione Clinica e Differenziazione: Esaminare l'associazione del segno con altri parametri clinici (ad esempio, ictus recente, diametro atriale sinistro maggiore) e sottolineare la manovra di imaging critica (rotazione del catetere) che lo differenzia da un vero trombo dell'LAA, evidenziando così le sue implicazioni dirette per la sicurezza e il processo decisionale della procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

172

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200433
        • The First Affiliated Hospital of Naval Medical University (Shanghai Changhai Hospital)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200438
        • Shanghai Shidong Hospital, Yangpu District

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è stata ricavata da pazienti con fibrillazione atriale che hanno subito consecutivamente ablazione con catetere guidata da ecocardiografia intracardiaca (ICE) e/o occlusione dell'appendice atriale sinistra (LAAO) tra gennaio e dicembre 2024 in tre centri medici terziari in Cina.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi confermata di fibrillazione atriale non valvolare (parossistica o persistente).
  • Completamento dell'imaging ecocardiografico intracardiaco completo (ICE) durante la procedura di ablazione con catetere o di occlusione dell'auricola sinistra (LAAO).

Criteri di esclusione:

  • Trombo intracardiaco confermato all'ecocardiografia transesofagea (TEE) pre-procedurale o all'angiografia con tomografia computerizzata (CTA) atriale sinistra.
  • Malattia valvolare cardiaca significativa (stenosi/rigurgito moderato o grave) o anamnesi di chirurgia cardiaca.
  • Dati clinici o di imaging incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza del segno del "Loto Galleggiante"
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Predittori Indipendenti del Segno del "Loto Fluttuante"
Lasso di tempo: Baseline preoperatorio
Baseline preoperatorio
Determinanti della Velocità di Svuotamento dell'Auricola Sinistra (LAA)
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changhai Hospital

Collaboratori

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Shanghai Shidong Hospital, Yangpu District

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024XC108

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Prevediamo di condividere i dati individuali dei partecipanti (IPD) completamente anonimizzati che costituiscono la base dei risultati riportati nella pubblicazione principale di questo studio. Questo include:

Caratteristiche demografiche e cliniche basali; Parametri ecocardiografici procedurali; Questi dati saranno resi disponibili su richiesta motivata a ricercatori il cui uso proposto è stato approvato da un comitato di revisione indipendente per scopi scientifici legittimi. I dati saranno condivisi dopo la pubblicazione dei risultati primari, generalmente entro 12 mesi. L'accesso ai dati richiede un accordo di utilizzo dei dati firmato per garantire la conformità alle normative etiche e sulla privacy.

Periodo di condivisione IPD

Disponibile a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari, per una durata di 12 mesi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso consentito solo a ricercatori qualificati su richiesta ragionevole. Solo dati a livello di partecipante deidentificati saranno condivisi. Le richieste sono soggette all'approvazione dello sponsor.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fibrillazione atriale (FA)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi