Kardiális echográfiával (ICE) mért bal pitvari függelék-áramlási sebesség alapján végzett posztstroke anticoagulációs stratégiák kutatása pitvari fibrillációban
Kutatás a pitvari fibrilláció posztstroke antikoagulációs stratégiáiról a bal pitvarfüggelék áramlási sebességének mérésén alapulva intrakardiális echokardiográfiával (ICE)
- A vizsgálat célja Ennek a kutatásnak az elsődleges célja az volt, hogy szisztematikusan leírja és jellemezzen egy új, trombusz-utánzó artefaktumot, amelyet Intrakardiális Echocardiográfia (ICE) során figyeltek meg, és amelyet a "Lebegő Lótusz" jelnek neveztek el. A tanulmány célja annak képalkotási jellemzőinek meghatározása, előfordulási gyakoriságának meghatározása és az előfordulását előrejelző klinikai tényezők azonosítása volt. Ezt a klinikai igény hajtotta, hogy megakadályozzák ennek a pszeudo-trombusznak a valódi Bal Pitvari Függelék (LAA) trombuszként való félrediagnosztizálását, ami szükségtelen eljárás lemondásokhoz vagy antikoagulációs kezelés módosításokhoz vezethetne.
- A vizsgálat populációja A vizsgálat populációját 172 egymást követő, nem valvuláris pitvari fibrillációval (AF) rendelkező beteg alkotta, akik 2024. január és december között három tercier orvosi központban ICE-vezérelt katéteres ablációt és/vagy bal pitvari függelék oklúziót (LAAO) végeztek. A megerősített intracardiális trombusz, jelentős valvuláris szívbetegség vagy korábbi szívsebészeti beavatkozás előzményeivel rendelkező betegeket kizárták.
- Kulcs kutatási fókusz
A kulcs kutatási fókusz a "Lebegő Lótusz" jel sokoldalú vizsgálata volt:
Előfordulás és képalkotási jellemzés: Annak meghatározása, hogy ez a jel mennyire gyakori (a betegek 27,9%-ában találták meg), és annak dinamikus szonográfiás megjelenésének gondos leírása – egy mozgó, echogén tömeg egy anechogén térben (pericardiális effúzió), amely a katéter forgatásakor összeolvad az LAA fallal.
Klinikai prediktorok azonosítása: Annak elemzése, hogy mely betegtényezők kapcsolódnak a jelhez. A tanulmány a szívelégtelenséget (LVEF <55%) azonosította az egyetlen független prediktorként multivariáns elemzéssel.
Klinikai korreláció és differenciálás: A jel kapcsolatának vizsgálata más klinikai paraméterekkel (pl. friss stroke, nagyobb bal pitvari átmérő), és annak a kritikus képalkotási manővernek (katéter forgatás) a hangsúlyozása, amely megkülönbözteti azt egy valódi LAA trombusztól, ezzel kiemelve annak közvetlen következményeit az eljárás biztonságára és döntéshozatalra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200433
- The First Affiliated Hospital of Naval Medical University (Shanghai Changhai Hospital)
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200438
- Shanghai Shidong Hospital, Yangpu District
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Nem-valvuláris pitvari fibrilláció (paroxizmális vagy perzisztens) igazolt diagnózisú betegek.
- Teljes intracardiális echokardiográfiás (ICE) képalkotás befejezése a katéteres abláció vagy a bal pitvarfüggelék-okklúzió (LAAO) eljárás során.
Kizárási kritériumok:
- Igazolt intracardiális thrombus a beavatkozás előtti transoesophagealis echokardiográfián (TEE) vagy bal pitvari számítógépes tomográfiás angiográfián (CTA).
- Jelentős valvuláris szívbetegség (mérsékelt vagy súlyos stenosis/regurgitáció) vagy szívsebészeti műtét előzménye.
- Hiányos klinikai vagy képalkotási adatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A "Lebegő Lótusz" jel előfordulási gyakorisága
Időkeret: Intraoperatív
|
Intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A "Lebegő Lótusz" Jel Független Prediktorai
Időkeret: Preoperatív alapvonal
|
Preoperatív alapvonal
|
|
A bal pitvari függelék (LAA) kiürülési sebességének meghatározó tényezői
Időkeret: Intraoperatív
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szívritmuszavarok, szív
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Pitvarfibrilláció
- Környezet és közegészségügy
- Szervetlen vegyi anyagok
- Környezet
- Ökológiai és környezeti jelenségek
- Biológiai jelenség
- Időjárás
- Meteorológiai koncepciók
- Anionok
- Ionok
- Elektrolitok
- Hidroxidok
- Lúg
- Oxidok
- Oxigénvegyületek
- Víz
- Jég
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024XC108
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Azt tervezzük, hogy megosztjuk a teljesen anonimizált egyéni résztvevői adatokat (IPD), amelyek a tanulmány elsődleges publikációjában jelentett eredmények alapját képezik. Ez magában foglalja:
Alapvonali demográfiai és klinikai jellemzőket; Procedurális echokardiográfiás paramétereket; Ezek az adatok azon kutatók számára lesznek elérhetők indokolt kérésre, akiknek javasolt felhasználását egy független felülvizsgáló bizottság jóváhagyja legitim tudományos célokra. Az adatok az elsődleges eredmények közzététele után lesznek megosztva, általában 12 hónapon belül. Az adatelérés egy aláírt adatfelhasználási megállapodást igényel, hogy biztosítsa az etikai és adatvédelmi előírások betartását.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .