심장내 초음파(ICE)로 측정한 좌심방이속 유속에 기반한 심방세동 환자의 뇌졸중 후 항응고 치료 전략 연구
심장 내 초음파(ICE)로 측정한 좌심이속 혈류 속도를 기반으로 한 심방세동 환자의 뇌졸중 후 항응고 치료 전략에 관한 연구
- 연구 목적 본 연구의 주요 목적은 심장내 초음파(ICE) 중에 관찰되는 "부유 연꽃" 징후로 명명된 새로운 혈전 모방 인공물을 체계적으로 기술하고 특성화하는 것이었습니다. 이 연구는 그 영상학적 특징을 정의하고, 유병률을 결정하며, 발생을 예측하는 임상적 요인을 식별하고자 하였습니다. 이는 진성 좌심이첨(LAA) 혈전으로 오인되어 불필요한 시술 취소나 항응고제 변경으로 이어질 수 있는 이 가성 혈전의 오진을 방지하려는 임상적 필요성에 의해 추진되었습니다.
- 연구 대상 연구 대상은 2024년 1월부터 12월까지 3개의 3차 의료기관에서 ICE 유도 카테터 절제술 및/또는 좌심이첨 폐쇄술(LAAO)을 받은 172명의 연속적인 비판막성 심방세동(AF) 환자로 구성되었습니다. 확인된 심장내 혈전, 중대한 판막성 심장병, 또는 과거 심장 수술 이력이 있는 환자는 제외되었습니다.
- 주요 연구 초점
주요 연구 초점은 "부유 연꽃" 징후에 대한 다각적인 조사였습니다:
발생률 및 영상학적 특성화: 이 징후가 얼마나 흔한지(환자의 27.9%에서 발견됨)를 정량화하고, 그 역동적인 초음파적 외관—카테터 회전 시 LAA 벽과 합쳐지는 무에코 공간(심낭 삼출액) 내의 이동성 에코성 덩어리—을 면밀히 기술하는 것이었습니다.
임상적 예측 인자 식별: 어떤 환자 요인이 이 징후와 연관되는지 분석하는 것이었습니다. 이 연구는 다변량 분석을 통해 심부전(LVEF <55%)을 유일한 독립 예측 인자로 식별하였습니다.
임상적 상관관계 및 감별: 이 징후가 다른 임상적 매개변수(예: 최근 뇌졸중, 더 큰 좌심방 직경)와의 연관성을 조사하고, 이를 진성 LAA 혈전과 구별하는 결정적인 영상 기법(카테터 회전)을 강조하여, 시술 안전성과 의사 결정에 대한 직접적인 함의를 부각시키는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200433
- The First Affiliated Hospital of Naval Medical University (Shanghai Changhai Hospital)
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200438
- Shanghai Shidong Hospital, Yangpu District
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비판막성 심방세동(발작성 또는 지속성)의 확진을 받은 환자.
- 도자절제술 또는 좌심이궁 폐쇄술 중 완전한 심장내 초음파 영상 촬영 완료.
제외 기준:
- 시술 전 경식도 심초음파 또는 좌심방 컴퓨터단층혈관조영술에서 확인된 심장내 혈전.
- 중요한 판막성 심장질환(중등도 또는 중증 협착/역류) 또는 심장수술 이력.
- 불완전한 임상 또는 영상 데이터.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
"부유하는 연꽃" 징후의 발생률
기간: 수술 중
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
독립 예측인자로서의 "떠다니는 연꽃" 징후
기간: 수술 전 기준치
|
수술 전 기준치
|
|
좌심이(左心耳) 배출 속도의 결정 요인
기간: 수술 중
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024XC108
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
우리는 이 연구의 주요 출판물에 보고된 결과의 기초가 되는 완전히 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니다. 이는 다음을 포함합니다:
기초 인구통계학적 및 임상적 특성; 시술 중 심초음파 매개변수; 이러한 데이터는 합법적인 과학적 목적을 위해 독립 검토 위원회가 승인한 제안된 사용 계획을 가진 연구자들에게 합리적인 요청이 있을 경우 제공될 것입니다. 데이터는 주요 결과 발표 후, 일반적으로 12개월 이내에 공유됩니다. 데이터 접근은 윤리 및 개인정보 보호 규정 준수를 보장하기 위해 서명된 데이터 사용 계약이 필요합니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방세동(AF)에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
-
Avidhrt Inc.Michigan State University; ASCENSION SACRED HEART; Spring Arbor University아직 모집하지 않음AF 사용자와 비 AF 사용자에 대한 ECG 전극 유형 신호 품질의 동등성
-
University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
-
Abbott Medical Devices모병지속적인 심방세동 | 심방세동(AF) | 발작성 AF스페인, 벨기에, 체코, 덴마크, 독일, 아일랜드, 이탈리아, 리투아니아, 폴란드
-
Boston Scientific Corporation모병
-
Arga Medtech SA모병심방세동(AF) | 발작성 AF | 지속적인 심방 세동미국, 네덜란드, 크로아티아, 벨기에, 리투아니아, 체코
-
VZW Cardiovascular Research Center AalstBiosense Webster, Inc.모병