Forskning i antikoagulationsstrategier efter slagtilfælde for atrieflimren baseret på venstre atrieappendages flowhastighed målt ved intracardiak echokardiografi (ICE)
Forskning i antikoagulationsstrategier efter apopleksi ved atrieflimren baseret på venstre atrieappendiks-flowhastighed målt med intracardiak ekkokardiografi (ICE)
- Studiets formål Det primære formål med denne forskning var at systematisk beskrive og karakterisere en ny, trombus-lignende artefakt observeret under intracardiak ekokardiografi (ICE), kaldet "Flydende Lotus"-tegnet. Studiet søgte at definere dets billeddannelsestræk, bestemme dets forekomst og identificere de kliniske faktorer, der forudsiger dets opståen. Dette var drevet af det kliniske behov for at forhindre fejldiagnosen af denne pseudo-trombus som en ægte venstre atriumtillæg (LAA) trombus, hvilket kunne føre til unødvendige procedureaflysninger eller ændringer i antikoagulation.
- Studiepopulation Studiepopulationen bestod af 172 konsekutive patienter med ikke-valvulær atrieflimren (AF), som gennemgik ICE-vejledt kateterablation og/eller venstre atriumtillæg okklusion (LAAO) mellem januar og december 2024 på tre tertiære medicinske centre. Patienter med bekræftet intracardiak trombus, signifikant valvulær hjertesygdom eller tidligere hjertekirurgi blev udelukket.
- Nøgleforskningsfokus
Nøgleforskningsfokus var en flerfacetteret undersøgelse af "Flydende Lotus"-tegnet:
Forekomst og billedkarakterisering: At kvantificere, hvor almindeligt dette tegn er (fundet hos 27,9% af patienterne) og omhyggeligt beskrive dets dynamiske sonografiske udseende - en mobil, ekogen masse inden for et anekotisk rum (perikardieffusion), der fusionerer med LAA-væggen ved kateterrotation.
Identifikation af kliniske prædiktorer: At analysere, hvilke patientfaktorer der er forbundet med tegnet. Studiet identificerede hjertesvigt (LVEF <55%) som den eneste uafhængige prædiktor gennem multivariabel analyse.
Klinisk korrelation og differentiering: At undersøge tegnetes association med andre kliniske parametre (f.eks. nyligt slagtilfælde, større venstre atrie diameter) og fremhæve den kritiske billeddannelsesmanøvre (kateterrotation), der adskiller det fra en ægte LAA trombus, og derved fremhæve dets direkte implikationer for proceduresikkerhed og beslutningstagning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
- The First Affiliated Hospital of Naval Medical University (Shanghai Changhai Hospital)
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200438
- Shanghai Shidong Hospital, Yangpu District
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en bekræftet diagnose af ikke-valvulær atrieflimren (paroksysmal eller vedvarende).
- Gennemførelse af komplet intracardial ekkokardiografi (ICE) billeddannelse under kateterablation eller venstre atrieappendiksokklusion (LAAO) proceduren.
Eksklusionskriterier:
- Bekræftet intracardial trombus på pre-procedurel transøsofageal ekkokardiografi (TEE) eller venstre atrie computertomografi angiografi (CTA).
- Signifikant valvulær hjertesygdom (moderat eller alvorlig stenose/regurgitation) eller en historie med hjertekirurgi.
- Ufuldstændige kliniske eller billeddannelsesdata.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af "Flydende Lotus"-tegnet
Tidsramme: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uafhængige prædiktorer for "Flydende Lotus"-tegnet
Tidsramme: Preoperativt baseline
|
Preoperativt baseline
|
|
Determinanter for Tømningshastigheden i Venstre Atrieflap (LAA)
Tidsramme: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Arytmier, hjerte
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Atrieflimren
- Miljø og folkesundhed
- Uorganiske kemikalier
- Miljø
- Økologiske og miljømæssige fænomener
- Biologiske fænomener
- Vejr
- Meteorologiske begreber
- Anioner
- Ioner
- Elektrolytter
- Hydroxider
- Alkalier
- Oxider
- Oxygenforbindelser
- Vand
- Is
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024XC108
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger at dele fuldt anonymiserede individuelle deltagerdata (IPD), som ligger til grund for resultaterne rapporteret i den primære publikation af denne undersøgelse. Dette inkluderer:
Baseline demografiske og kliniske karakteristika; Procedurelle ekokardiografiske parametre; Disse data vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning til forskere, hvis foreslåede brug er godkendt af et uafhængigt gennemsynsudvalg til legitime videnskabelige formål. Data vil blive delt efter publiceringen af de primære resultater, typisk inden for 12 måneder. Dataadgang kræver en underskrevet dataanvendelsesaftale for at sikre overholdelse af etiske og privatlivsreguleringer.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren (AF)
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
Kliniske forsøg med Intrakardial ekkardiografi (ICE) til differentialdiagnose
-
Shanghai Chest HospitalQilu Hospital of Shandong University; Fujian Medical University Union Hospital og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFor tidlige ventrikulære kontraktionerKina