La sécurité et l'efficacité du régime de Thiotépa + Fludarabine + Facteur de stimulation des colonies de granulocytes + Cytarabine + Busulfan dans la transplantation de sang de cordon ombilical unique non apparenté

Critères d'inclusion :

• Âgé de 60 à 69 ans (inclus), sans restriction de sexe.
• Patients atteints de néoplasies hématologiques prévoyant de recevoir un traitement par greffe de sang de cordon ombilical unique non apparenté.

• Les fonctions hépatique et rénale, ainsi que les fonctions cardiaque et pulmonaire, doivent satisfaire aux exigences suivantes :

  1. Créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN
  2. Fonction cardiaque : Fraction d'éjection > 50 %
  3. Saturation en oxygène de base > 92 %
  4. Bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN ; ALT et AST ≤ 2,5 × LSN
  5. Fonction pulmonaire : DLCO (corrigée pour l'hémoglobine) > 65 % et VEMS > 65 %
• ECOG PS ≤ 2
• HCT-CI ≤ 2
• Durée de survie prévue ≥ 6 mois
• En signant le formulaire de consentement éclairé, on participe volontairement à cette étude et est prêt et capable de coopérer à la collecte de données dans cette recherche.

Critères d'exclusion :

• Pour ceux qui sont allergiques aux médicaments et à leurs métabolites associés
• Toute maladie systémique instable : y compris, mais sans s'y limiter, l'angine de poitrine stable, un accident vasculaire cérébral ou une ischémie cérébrale transitoire (dans les 3 mois précédant le dépistage), un infarctus du myocarde (dans les 3 mois précédant le dépistage), une insuffisance cardiaque congestive (classification NYHA ≥ 3), des arythmies sévères nécessitant un traitement médicamenteux, des maladies hépatiques, rénales ou métaboliques ; patients souffrant d'hypertension pulmonaire ; ou des maladies qui, selon l'appréciation de l'investigateur, constituent une menace sérieuse pour la sécurité du patient ou affectent la capacité du patient à terminer l'étude.
• Infection active et non contrôlée : instabilité hémodynamique liée à l'infection, ou apparition de nouveaux symptômes ou signes d'infection, ou découverte de nouvelles lésions infectieuses à l'imagerie, ou fièvre persistante sans symptômes ou signes ne permettant pas d'exclure la présence d'une infection.
• Le patient participe actuellement à une étude d'intervention clinique
• Le patient est incapable de comprendre la nature de l'étude ou n'a pas donné son consentement éclairé
• Autres circonstances où le chercheur estime que le patient n'est pas apte à être inclus dans cette étude