Säkerhet och effektivitet av behandlingsregimen med tiotepa + fludarabin + granulocytkolonistimulerande faktor + cytarabin + busulfan vid enskild okänd navelsträngsblodstransplantation

Inklusionskriterier:

• Ålder mellan 60 och 69 år (inklusive), kön ej begränsat.
• Patienter med hematologiska maligniteter som planerar att få en enkel obesläktad navelsträngsblodtransplantation.

• Lever- och njurfunktioner samt hjärt- och lungfunktioner måste uppfylla följande krav:

  1. Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN
  2. Hjärtfunktion: Ejektionsfraktion > 50 %
  3. Basalsyremättnad > 92 %
  4. Totalt bilirubin ≤ 1,5 × ULN; ALT och AST ≤ 2,5 × ULN
  5. Lungfunktion: DLCO (hemoglobinkorrigerad) > 65 % och FEV1 > 65 %
• ECOG PS ≤ 2
• HCT-CI ≤ 2
• Förväntad överlevnadstid ≥ 6 månader
• Genom att underteckna det informerade samtycket deltar man frivilligt i denna studie och är villig och kapabel att samarbeta med datainsamlingen i denna forskning.

Exklusionskriterier:

• För dem som är allergiska mot läkemedlen och deras relaterade metaboliter
• Alla instabila systemiska sjukdomar: inklusive men inte begränsat till stabil angina pectoris, cerebrovaskulär olycka eller transient cerebral ischemi (inom 3 månader före screening), hjärtinfarkt (inom 3 månader före screening), kongestiv hjärtsvikt (NYHA-klassificering ≥ 3), svåra arytmier som kräver läkemedelsbehandling, leversjukdomar, njursjukdomar eller metaboliska sjukdomar; patienter med pulmonell hypertension; eller sjukdomar som, enligt bedömning av forskaren, utgör ett allvarligt hot mot patientens säkerhet eller påverkar patientens förmåga att slutföra studien.
• Aktiv och okontrollerad infektion: Hemodynamisk instabilitet relaterad till infektionen, eller nya symptom eller tecken på infektion uppträder, eller nya infektiösa länder hittas på bildtagning, eller ihållande feber utan symptom eller tecken som inte kan utesluta närvaron av en infektion.
• Patienten är för närvarande involverad i en klinisk interventionsstudie
• Patienten kan inte förstå studiens natur eller har inte lämnat informerat samtycke
• Andra omständigheter där forskaren bedömer att patienten inte är lämplig att inkluderas i denna studie