Sikkerheden og effektiviteten af regimen Thiotepa + Fludarabin + Granulocyt-koloni-stimulerende faktor + Cytarabin + Busulfan ved enkelt, uparentet navlestrengsblodtransplantation

Inklusionskriterier:

• Alder mellem 60 og 69 år (inklusive), køn ikke begrænset.
• Patienter med hematologiske maligniteter, der planlægger at modtage en enkelt ubeslægtet navlestrengsblodtransplantation.

• Lever- og nyrefunktioner samt hjerte- og lungfunktioner skal opfylde følgende krav:

  1. Serumkreatinin ≤ 1,5 × ØSN
  2. Hjertefunktion: Udstødningsfraktion > 50%
  3. Baseline iltmætning > 92%
  4. Total bilirubin ≤ 1,5 × ØSN; ALT og AST ≤ 2,5 × ØSN
  5. Lungefunktion: DLCO (hæmoglobin-korrigeret) > 65% og FEV1 > 65%
• ECOG PS ≤ 2
• HCT-CI ≤ 2
• Forventet overlevelsesperiode ≥ 6 måneder
• Ved underskrivelse af informeret samtykkeerklæringen deltager man frivilligt i denne undersøgelse og er villig og i stand til at samarbejde med dataindsamlingen i denne forskning.

Eksklusionskriterier:

• For dem, der er allergiske over for lægemidlerne og deres relaterede metabolitter
• Enhver ustabil systemisk sygdom: inklusive, men ikke begrænset til stabil angina pectoris, cerebrovaskulært accident eller forbigående cerebral iskæmi (inden for 3 måneder før screening), myokardieinfarkt (inden for 3 måneder før screening), kongestiv hjertesvigt (NYHA-klassifikation ≥ 3), svære arytmier, der kræver lægemiddelbehandling, lever-, nyre- eller metaboliske sygdomme; patienter med pulmonal hypertension; eller sygdomme, der efter forsøgslederens skøn udgør en alvorlig trussel mod patientens sikkerhed eller påvirker patientens evne til at gennemføre undersøgelsen.
• Aktiv og ukontrolleret infektion: Hemodynamisk ustabilitet relateret til infektionen, eller nye symptomer eller tegn på infektion optræder, eller nye infektionslæsioner findes på billeddannelse, eller vedvarende feber uden symptomer eller tegn, der ikke kan udelukke tilstedeværelsen af en infektion.
• Patienten er i øjeblikket involveret i en klinisk interventionsundersøgelse
• Patienten er ude af stand til at forstå undersøgelsens natur eller har ikke givet informeret samtykke
• Andre omstændigheder, hvor forskeren vurderer patienten uegnet til inklusion i denne undersøgelse