Sikkerheten og effekten av regimen med Thiotepa + Fludarabine + Granulocyttkoloni-stimulerende faktor + Cytarabin + Busulfan i enkelt uprelatert navlestrengblodtransplantasjon

Inklusjonskriterier:

• Alder mellom 60 og 69 år (inklusive), kjønn ikke begrenset.
• Pasienter med hematologiske maligniteter som planlegger å motta en enkelt ubeslektet navlestrengblodtransplantasjon.

• Lever- og nyrefunksjon, samt hjerte- og lungfunksjon må oppfylle følgende krav:

  1. Serum kreatinin ≤ 1,5 × ULN
  2. Hjertefunksjon: Ejektionsfraksjon > 50 %
  3. Baseline oksygenmetning > 92 %
  4. Total bilirubin ≤ 1,5 × ULN; ALT og AST ≤ 2,5 × ULN
  5. Lungefunksjon: DLCO (hemoglobin-korrigert) > 65 % og FEV1 > 65 %
• ECOG PS ≤ 2
• HCT-CI ≤ 2
• Forventet overlevelsesperiode ≥ 6 måneder
• Ved å signere informert samtykkeerklæring deltar man frivillig i denne studien og er villig og i stand til å samarbeide med datainnsamlingen i denne forskningen.

Eksklusjonskriterier:

• For de som er allergiske mot legemidlene og deres relaterte metabolitter
• Enhver ustabil systemisk sykdom: inkludert, men ikke begrenset til stabil angina pectoris, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående cerebral iskemi (innen 3 måneder før screening), hjerteinfarkt (innen 3 måneder før screening), kongestiv hjertesvikt (NYHA-klassifisering ≥ 3), alvorlige arytmier som krever medikamentell behandling, lever-, nyre- eller metabolske sykdommer; pasienter med lungehypertensjon; eller sykdommer som etter forskerens vurdering utgjør en alvorlig trussel mot pasientens sikkerhet eller påvirker pasientens evne til å fullføre studien.
• Aktiv og ukontrollert infeksjon: Hemodynamisk ustabilitet relatert til infeksjonen, eller nye symptomer eller tegn på infeksjon oppstår, eller nye infeksjonsløsninger påvises på bildediagnostikk, eller vedvarende feber uten symptomer eller tegn som ikke kan utelukke tilstedeværelsen av en infeksjon.
• Pasienten er for tiden involvert i en klinisk intervensjonsstudie
• Pasienten er ute av stand til å forstå studiens natur eller har ikke gitt informert samtykke
• Andre omstendigheter der forskeren anser pasienten som uegnet for inkludering i denne studien