La Seguridad y Eficacia del Régimen de Tiotepa + Fludarabina + Factor Estimulante de Colonias de Granulocitos + Citarabina + Busulfano en Trasplante de Sangre de Cordón Umbilical Único no Emparentado

Criterios de inclusión:

• Edad comprendida entre 60 y 69 años (inclusive), sin restricción de género.
• Pacientes con neoplasias hematológicas que planean recibir un tratamiento de trasplante de sangre de cordón umbilical no relacionado único.

• Las funciones hepática y renal, así como las funciones cardíaca y pulmonar, deben cumplir los siguientes requisitos:

  1. Creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN
  2. Función cardíaca: Fracción de eyección > 50%
  3. Saturación basal de oxígeno > 92%
  4. Bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN; ALT y AST ≤ 2,5 × LSN
  5. Función pulmonar: DLCO (corregida por hemoglobina) > 65% y FEV1 > 65%
• ECOG PS ≤ 2
• HCT-CI ≤ 2
• Período de supervivencia esperado ≥ 6 meses
• Mediante la firma del formulario de consentimiento informado, participa voluntariamente en este estudio y está dispuesto y es capaz de cooperar con la recopilación de datos en esta investigación.

Criterios de exclusión:

• Para aquellos que son alérgicos a los fármacos y sus metabolitos relacionados
• Cualquier enfermedad sistémica inestable: incluyendo pero no limitado a angina de pecho estable, accidente cerebrovascular o isquemia cerebral transitoria (dentro de los 3 meses antes del cribado), infarto de miocardio (dentro de los 3 meses antes del cribado), insuficiencia cardíaca congestiva (clasificación NYHA ≥ 3), arritmias graves que requieren tratamiento farmacológico, enfermedades hepáticas, renales o metabólicas; pacientes con hipertensión pulmonar; o enfermedades que, en el criterio del investigador, representen una seria amenaza para la seguridad del paciente o afecten la capacidad del paciente para completar el estudio.
• Infección activa y no controlada: inestabilidad hemodinámica relacionada con la infección, o aparición de nuevos síntomas o signos de infección, o se encuentran nuevas lesiones infecciosas en imágenes, o fiebre persistente sin síntomas o signos que no puedan descartar la presencia de una infección.
• El paciente está actualmente involucrado en un estudio de intervención clínica
• El paciente no puede comprender la naturaleza del estudio o no ha dado su consentimiento informado
• Otras circunstancias en las que el investigador considere que el paciente no es adecuado para su inclusión en este estudio