Sicurezza ed Efficacia del Regime di Tiotepa + Fludarabina + Fattore Stimolante le Colonie di Granulociti + Citarabina + Busulfano nel Trapianto Singolo di Sangue del Cordone Ombelicale non Correlato

Criteri di inclusione:

• Età compresa tra 60 e 69 anni (inclusi), sesso non ristretto.
• Pazienti con neoplasie ematologiche che pianificano di ricevere un trattamento di trapianto di sangue cordonale ombelicale non correlato singolo.

• Le funzioni epatica e renale, così come le funzioni cardiaca e polmonare, devono soddisfare i seguenti requisiti:

  1. Creatinina sierica ≤ 1,5 × ULN
  2. Funzione cardiaca: Frazione di eiezione > 50%
  3. Saturazione basale di ossigeno > 92%
  4. Bilirubina totale ≤ 1,5 × ULN; ALT e AST ≤ 2,5 × ULN
  5. Funzione polmonare: DLCO (corretto per l'emoglobina) > 65% e FEV1 > 65%
• ECOG PS ≤ 2
• HCT-CI ≤ 2
• Periodo di sopravvivenza previsto ≥ 6 mesi
• Con la firma del modulo di consenso informato, si partecipa volontariamente a questo studio ed è disposto e in grado di collaborare con la raccolta dati in questa ricerca.

Criteri di esclusione:

• Per coloro che sono allergici ai farmaci e ai loro metaboliti correlati.
• Qualsiasi malattia sistemica instabile: inclusa ma non limitata a angina pectoris stabile, ictus cerebrale o ischemia cerebrale transitoria (entro 3 mesi prima dello screening), infarto del miocardio (entro 3 mesi prima dello screening), insufficienza cardiaca congestizia (classificazione NYHA ≥ 3), aritmie gravi che richiedono trattamento farmacologico, malattie epatiche, renali o metaboliche; pazienti con ipertensione polmonare; o malattie che, a giudizio dello sperimentatore, rappresentano una seria minaccia per la sicurezza del paziente o influenzano la capacità del paziente di completare lo studio.
• Infezione attiva e non controllata: instabilità emodinamica correlata all'infezione, o comparsa di nuovi sintomi o segni di infezione, o nuovi focolai infettivi rilevati all'imaging, o febbre persistente senza sintomi o segni che non escludono la presenza di un'infezione.
• Il paziente è attualmente coinvolto in uno studio di intervento clinico.
• Il paziente non è in grado di comprendere la natura dello studio o non ha fornito il consenso informato.
• Altre circostanze in cui il ricercatore ritiene il paziente non idoneo per l'inclusione in questo studio.