A Segurança e Eficácia do Regime de Tiotepa + Fludarabina + Fator Estimulador de Colónias de Granulócitos + Citarabina + Busulfano em Transplante Único de Sangue do Cordão Umbilical Não Aparentado

Critérios de Inclusão:

• Idade entre 60 e 69 anos (inclusive), género não restrito.
• Pacientes com neoplasias hematológicas que planeiam receber um tratamento de transplante de sangue do cordão umbilical único não relacionado.

• As funções hepática e renal, bem como as funções cardíaca e pulmonar, devem cumprir os seguintes requisitos:

  1. Creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN
  2. Função cardíaca: Fração de ejeção > 50%
  3. Saturação de oxigénio basal > 92%
  4. Bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN; ALT e AST ≤ 2,5 × LSN
  5. Função pulmonar: DLCO (corrigida para hemoglobina) > 65% e FEV1 > 65%
• ECOG PS ≤ 2
• HCT-CI ≤ 2
• Período de sobrevivência esperado ≥ 6 meses
• Ao assinar o formulário de consentimento informado, participa voluntariamente neste estudo e está disposto e apto a cooperar com a recolha de dados nesta investigação.

Critérios de Exclusão:

• Para aqueles que são alérgicos aos medicamentos e seus metabolitos relacionados
• Quaisquer doenças sistémicas instáveis: incluindo, mas não se limitando a, angina estável, acidente vascular cerebral ou isquemia cerebral transitória (dentro de 3 meses antes do rastreio), enfarte do miocárdio (dentro de 3 meses antes do rastreio), insuficiência cardíaca congestiva (classificação NYHA ≥ 3), arritmias graves que requerem tratamento medicamentoso, doenças hepáticas, renais ou metabólicas; pacientes com hipertensão pulmonar; ou doenças que, no julgamento do investigador, representem uma ameaça grave à segurança do paciente ou afetem a capacidade do paciente para completar o estudo.
• Infeção ativa e não controlada: instabilidade hemodinâmica relacionada com a infeção, ou aparecem novos sintomas ou sinais de infeção, ou são encontradas novas lesões de infeção em imagens, ou febre persistente sem sintomas ou sinais que não possam excluir a presença de uma infeção.
• O paciente está atualmente envolvido num estudo de intervenção clínica
• O paciente não consegue compreender a natureza do estudo ou não deu consentimento informado
• Outras circunstâncias em que o investigador considere o paciente inadequado para inclusão neste estudo