Die Sicherheit und Wirksamkeit des Schemas von Thiotepa + Fludarabine + Granulozyten-Kolonie-stimulierendem Faktor + Cytarabin + Busulfan bei der Einzelnen Unverwandten Nabelschnurbluttransplantation

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 60 und 69 Jahren (einschließlich), Geschlecht nicht eingeschränkt.
• Patienten mit hämatologischen Malignomen, die eine Behandlung mit einer einzelnen nicht verwandten Nabelschnurbluttransplantation planen.

• Die Leber- und Nierenfunktionen sowie die Herz- und Lungenfunktionen müssen folgende Anforderungen erfüllen:

  1. Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN
  2. Herzfunktion: Auswurffraktion > 50 %
  3. Basale Sauerstoffsättigung > 92 %
  4. Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN; ALT und AST ≤ 2,5 × ULN
  5. Lungenfunktion: DLCO (hämoglobinkorrigiert) > 65 % und FEV1 > 65 %
• ECOG PS ≤ 2
• HCT-CI ≤ 2
• Erwartete Überlebensdauer ≥ 6 Monate
• Durch Unterzeichnung der Einwilligungserklärung freiwillige Teilnahme an dieser Studie und Bereitschaft und Fähigkeit zur Zusammenarbeit bei der Datenerhebung in dieser Forschung.

Ausschlusskriterien:

• Für diejenigen, die allergisch auf die Medikamente und deren verwandte Metaboliten reagieren
• Jegliche instabile systemische Erkrankungen: einschließlich, aber nicht beschränkt auf stabile Angina pectoris, zerebrovaskulärer Insult oder transitorische ischämische Attacke (innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening), Myokardinfarkt (innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening), kongestive Herzinsuffizienz (NYHA-Klassifikation ≥ 3), schwere Arrhythmien, die eine medikamentöse Behandlung erfordern, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen; Patienten mit pulmonaler Hypertonie; oder Erkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfers eine ernsthafte Gefahr für die Sicherheit des Patienten darstellen oder die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, die Studie abzuschließen.
• Aktive und unkontrollierte Infektion: Hämodynamische Instabilität im Zusammenhang mit der Infektion, oder neue Symptome oder Anzeichen einer Infektion treten auf, oder neue Infektionsherde werden im Bildgebungsverfahren gefunden, oder anhaltendes Fieber ohne Symptome oder Anzeichen, die das Vorliegen einer Infektion nicht ausschließen können.
• Der Patient ist derzeit an einer klinischen Interventionsstudie beteiligt
• Der Patient kann die Natur der Studie nicht verstehen oder hat keine informierte Einwilligung gegeben
• Andere Umstände, bei denen der Forscher den Patienten für ungeeignet für die Aufnahme in diese Studie hält