Dexaméthasone orale vs intraveineuse dans l'arthroplastie totale du genou (TKA)

L'arthroplastie totale du genou (ATG) est un traitement efficace pour l'arthrose avancée du genou ; cependant, la récupération postopératoire précoce peut être influencée par la sévérité de la douleur, la mobilité fonctionnelle limitée, la réponse inflammatoire systémique, les altérations métaboliques, ainsi que les nausées et vomissements postopératoires. L'optimisation de la prise en charge médicale périopératoire est donc un élément clé des protocoles de récupération améliorée.

La dexaméthasone est fréquemment intégrée aux soins périopératoires en raison de ses effets anti-inflammatoires, analgésiques, antiémétiques et métaboliques. Malgré son utilisation répandue, des variations persistent dans la pratique clinique courante concernant la voie d'administration et les stratégies posologiques. Les données comparatives en vie réelle évaluant l'administration orale et intraveineuse dans le cadre de parcours de soins standardisés restent limitées.

Cette étude est conçue comme une investigation de cohorte observationnelle prospective monocentrique évaluant les paramètres de récupération postopératoire précoce associés aux stratégies périopératoires courantes de dexaméthasone. L'étude n'introduit pas d'interventions expérimentales, de randomisation ou de modifications des protocoles de traitement établis.

Les participants sont assignés à des cohortes selon l'approche de prise en charge périopératoire courante du chirurgien opératoire choisi par le patient. Chaque chirurgien participant suit un protocole prédéfini de dexaméthasone qui a été mis en œuvre avant le début de cette étude. L'attribution du traitement est donc indépendante du processus de recherche et reflète la pratique clinique réelle.

L'exposition d'intérêt est l'administration périopératoire de dexaméthasone dans le cadre des soins cliniques courants. Le statut d'exposition est défini selon la voie d'administration appliquée dans le protocole périopératoire établi du chirurgien : dexaméthasone intraveineuse, dexaméthasone orale, ou absence de dexaméthasone.

Les régimes institutionnels standards consistent en 8 mg administrés en préopératoire et 4 mg administrés au premier jour postopératoire, délivrés par voie intraveineuse ou orale selon la pratique courante. Les patients ne recevant pas de dexaméthasone servent de cohorte de comparaison. La classification de l'exposition est déterminée avant l'évaluation des résultats postopératoires.

Toutes les procédures chirurgicales sont réalisées en utilisant des techniques institutionnelles standardisées pour l'arthroplastie totale primaire du genou. La prise en charge postopératoire suit un protocole analgésique multimodal cohérent entre les cohortes. L'administration de secours d'opioïdes est fournie lorsque cela est cliniquement indiqué, et la dose cumulative de tramadol est enregistrée. La surveillance biologique et les évaluations cliniques sont effectuées conformément aux normes de soins périopératoires courantes.

Les données de résultats sont collectées prospectivement à l'aide d'outils de mesure standardisés et validés pendant la période postopératoire précoce. Les variables démographiques et cliniques de base sont documentées pour tenir compte des facteurs de confusion potentiels. Les analyses statistiques incluront des tests paramétriques ou non paramétriques appropriés selon les hypothèses de distribution. Les mesures répétées seront évaluées à l'aide d'une analyse de mesures répétées ou d'une modélisation à effets mixtes, avec ajustement multivarié pour tenir compte des différences de base entre les cohortes. La signification statistique est définie comme p < 0,05.

L'étude est menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et a reçu l'approbation du comité d'éthique institutionnel. Tous les participants fournissent un consentement éclairé écrit avant l'inclusion. La participation ne modifie pas la prise en charge clinique standard.