Dexametasona oral frente a intravenosa en la artroplastia total de rodilla (TKA)

La artroplastia total de rodilla (ATR) es un tratamiento eficaz para la osteoartritis avanzada de rodilla; sin embargo, la recuperación postoperatoria temprana puede verse influenciada por la gravedad del dolor, la movilidad funcional limitada, la respuesta inflamatoria sistémica, las alteraciones metabólicas y las náuseas y vómitos postoperatorios. La optimización del manejo médico perioperatorio es, por lo tanto, un componente clave de las vías de recuperación mejorada.

La dexametasona se incorpora con frecuencia en la atención perioperatoria debido a sus efectos antiinflamatorios, analgésicos, antieméticos y metabólicos. A pesar de su uso generalizado, persiste variabilidad en la práctica clínica rutinaria con respecto a la vía de administración y las estrategias de dosificación. Los datos comparativos del mundo real que evalúan la administración oral e intravenosa dentro de vías de atención estandarizadas siguen siendo limitados.

Este estudio está diseñado como una investigación de cohorte observacional prospectiva de un solo centro que evalúa los parámetros de recuperación postoperatoria temprana asociados con las estrategias rutinarias de dexametasona perioperatoria. El estudio no introduce intervenciones experimentales, aleatorización o alteraciones a los protocolos de tratamiento establecidos.

Los participantes se asignan a cohortes según el enfoque de manejo perioperatorio rutinario del cirujano operador seleccionado por el paciente. Cada cirujano participante sigue un protocolo predefinido de dexametasona que se implementó antes del inicio de este estudio. Por lo tanto, la asignación del tratamiento es independiente del proceso de investigación y refleja la práctica clínica del mundo real.

La exposición de interés es la administración perioperatoria de dexametasona como parte de la atención clínica rutinaria. El estado de exposición se define según la vía de administración aplicada dentro del protocolo perioperatorio establecido del cirujano: dexametasona intravenosa, dexametasona oral o sin dexametasona.

Los regímenes institucionales estándar consisten en 8 mg administrados preoperatoriamente y 4 mg administrados en el primer día postoperatorio, administrados por vía intravenosa u oral según la práctica rutinaria. Los pacientes que no reciben dexametasona sirven como cohorte de comparación. La clasificación de la exposición se determina antes de la evaluación de los resultados postoperatorios.

Todos los procedimientos quirúrgicos se realizan utilizando técnicas institucionales estandarizadas para la artroplastia total de rodilla primaria. El manejo postoperatorio sigue un protocolo analgésico multimodal consistente en todas las cohortes. La administración de opioides de rescate se proporciona cuando está clínicamente indicado, y se registra la dosis acumulada de tramadol. El monitoreo de laboratorio y las evaluaciones clínicas se realizan de acuerdo con los estándares de atención perioperatoria rutinarios.

Los datos de resultados se recopilan prospectivamente utilizando herramientas de medición estandarizadas y validadas durante el período postoperatorio temprano. Las variables demográficas y clínicas basales se documentan para tener en cuenta posibles factores de confusión. Los análisis estadísticos incluirán pruebas paramétricas o no paramétricas apropiadas dependiendo de los supuestos de distribución. Las mediciones repetidas se evaluarán utilizando análisis de medidas repetidas o modelado de efectos mixtos, con ajuste multivariable para tener en cuenta las diferencias basales entre las cohortes. La significancia estadística se define como p < 0.05.

El estudio se lleva a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki y ha recibido la aprobación del comité de ética institucional. Todos los participantes proporcionan consentimiento informado por escrito antes de la inscripción. La participación no altera el manejo clínico estándar.