Oral kontra intravenös dexametason vid total knäledsprotes (TKA)

Total knäartroplastik (TKA) är en effektiv behandling för avancerad knäartros; emellertid kan den tidiga postoperativa återhämtningen påverkas av smärtintensitet, begränsad funktionell rörlighet, systemisk inflammatorisk respons, metaboliska förändringar och postoperativ illamående och kräkningar. Optimering av perioperativ medicinsk hantering är därför en nyckelkomponent i förbättrade återhämtningsvägar.

Dexamethason ingår ofta i perioperativ vård på grund av dess antiinflammatoriska, analgetiska, antiemetiska och metaboliska effekter. Trots utbredd användning kvarstår variationer i rutinmässig klinisk praxis gällande administreringsväg och doseringsstrategier. Jämförande data från verkliga världen som utvärderar oral och intravenös administrering inom standardiserade vårdvägar förblir begränsad.

Denna studie är utformad som en en-centrum, prospektiv observationskohortundersökning som utvärderar tidiga postoperativa återhämtningsparametrar associerade med rutinmässiga perioperativa dexamethasonstrategier. Studien introducerar inte experimentella interventioner, randomisering eller ändringar av etablerade behandlingsprotokoll.

Deltagare tilldelas kohorter enligt den rutinmässiga perioperativa hanteringsmetoden hos den opererande kirurgen som valts av patienten. Varje deltagande kirurg följer ett fördefinierat dexamethasonprotokoll som implementerades före starten av denna studie. Behandlingstilldelning är därför oberoende av forskningsprocessen och återspeglar klinisk praxis i verkliga världen.

Exponeringen av intresse är perioperativ dexamethasonadministrering som en del av rutinmässig klinisk vård. Exponeringsstatus definieras enligt administreringsvägen som tillämpas inom kirurgens etablerade perioperativa protokoll: intravenöst dexamethason, oralt dexamethason eller inget dexamethason.

De standardinstitutionella regimen består av 8 mg administrerat preoperativt och 4 mg administrerat på postoperativ dag ett, administrerat antingen intravenöst eller oralt beroende på rutinmässig praxis. Patienter som inte får något dexamethason fungerar som jämförelsekohort. Exponeringsklassificering bestäms före postoperativ utfallsvärdering.

Alla kirurgiska ingrepp utförs med standardiserade institutionella tekniker för primär total knäartroplastik. Postoperativ hantering följer ett multimodalt analgetiskt protokoll som är konsekvent över kohorter. Räddningsopioidadministrering tillhandahålls när det är kliniskt indikerat, och kumulativ tramadoldos registreras. Laboratorieövervakning och kliniska bedömningar utförs enligt rutinmässiga perioperativa vårdstandarder.

Utfallsdata samlas in prospektivt med standardiserade och validerade mätverktyg under den tidiga postoperativa perioden. Baslinjedemografiska och kliniska variabler dokumenteras för att ta hänsyn till potentiella förvirrande faktorer. Statistiska analyser kommer att inkludera lämpliga parametriska eller icke-parametriska tester beroende på distributionsantaganden. Upprepade mätningar kommer att utvärderas med upprepade mätningar-analys eller mixed-effects-modellering, med multivariabel justering för att ta hänsyn till baslinjeskillnader mellan kohorter. Statistisk signifikans definieras som p < 0,05.

Studien genomförs i enlighet med Helsingforsdeklarationen och har fått institutionellt etikprövningsnämnds godkännande. Alla deltagare ger skriftligt informerat samtycke före inkludering. Deltagande ändrar inte standardmässig klinisk hantering.